每日毅讯| JAMA子刊：非奈利酮显著改善糖尿病合并肾功能不全患者的心血管预后

作者：CCI心血管医生创新俱乐部

每日毅讯

糖尿病患者往往合并不同程度的肾功能损坏，可表现估计的肾小球滤过率（eGFR）的降低或者微量蛋白尿（UACR）的增高，同时也合并较高的心血管事件的风险。新近，联合了FIDELIO-DKD和FIGARO-DKD研究了的FIDELITY分析提示，一种选择性非甾体盐皮质激素受体拮抗剂MRA——非奈利酮，可显著改善患者的心血管预后。然而，在不同的eGFR和UACR水平，这样的治疗是否都有显著的预后改善作用呢？近期，JAMA：Cardiology杂志发表了一项来自于FIDELITY研究的分析，探讨了这一话题。

本研究合并了2项3期临床研究FIDELIO-DKD和FIGARO-DKD试验进行了预设的FIDELITY试验分析，入组了接受非奈利酮（Finerenone）或安慰剂治疗的的CKD和T2D患者。同时，与国家健康和营养检查调查数据相结合，以模拟每年在人口水平上使非奈利酮可预防的复合心血管事件的情况。在连续4年的全国健康和营养调查数据周期（-和-）中对数据进行了分析。主要终点为心血管事件（包括心血管死亡、非致死性卒中、非致死性心肌梗死或因心力衰竭住院的复合事件）的发生率，是根据eGFR和UACR水平在3年随访中估计的。研究者使用了Cox比例风险模型对结果进行分析，该模型按研究、地区、筛选时的eGFR和UACR水平及心血管疾病史进行分层。

研究结果显示：本次分析共包括13,026名参与者（平均年龄，64.8 [9.5] 岁；9088名男性 [69.8%]）。较低的eGFR和较高的UACR与较高的心血管事件发生率相关。对于eGFR>=90的参与者，UACR<300mg/g的患者中，每100名患者的心血管终点事件年发生次数为2.38（95% CI，1.03-4.29），而UACR>=300mg/g的患者为3.78（95% CI，2.91-4.75）。在eGFR<30的CKD4-5期患者中，每100名患者的心血管终点事件年发病例数分别增加到6.54（95% CI，4.19-9.40）和8.74（95% CI，6.78-10.93）。在连续模型和分类模型中，无论eGFR和UACR是什么水平，非奈利酮都与复合心血管事件风险降低相关（HR=0.86；95% CI，0.78-0.95；P>=0.002）（相互作用的P值>=0.66）。在美国全国640万符合治疗条件的个体中（95% CI，5.4-740万）中，预期1年的非奈利酮的治疗可预防38,359起心血管事件（95% CI，31,741-44,852），包括大约14,000例因心脏病住院。在预防事件中，其中有66%（38,360人中的25,357人）是发生在eGFR>=60的CKD1-2期的患者。

毅讯点评

本研究利用了2项三期临床研究数据的预设汇总分析（FIDELITY试验），证明了在糖尿病患者中eGFR和UACR两个关键肾功能受损指标均可以独立影响心血管事件的发生。而非奈利酮可以显著降低各个eGFR和UACR组患者的心血管事件发生率，具有良好的心血管保护作用。同时，研究者利用NHANES数据库模拟了640万美国糖尿病人群的CKD情况，预测1年的非奈利酮治疗可以使全国减少3.8万起心血管事件，其中有2/3是在CKD1-2期的轻度肾功能不全患者中实现的。本研究为未来的“心血管-代谢-肾脏”的联合治疗领域提供了新思路。

如果说，SGLT2i、GLP-1A、ARNI和新型MRA这些药物已经在“心血管-代谢-肾脏”三大领域被打通，那么，作为这些治疗的发起人和策划者——临床医生，也应该被倒逼式地打通“心血管-代谢-肾脏”三大领域，形成知识的共享与经验的积累，更好地提供标准的、共识性的治疗方案，让每一个患者可以全身、多系统的获益！

参考文献：

/journals/jamacardiology/fullarticle/2806257

本文技术观点不代表CCI观点

作者简介

张毅，FACC，FESC，上海市第十人民医院泛血管中心主任；同济大学研究员、副教授、博导；CCI执行委员；中华医学会内科学分会青年副主委；上海医学会高血压学组副组长；上海市优秀技术带头人。

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