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FDA批准用于治疗心力衰竭的神经调节装置Barostim Neo

时间:2020-05-09 18:51:54

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FDA批准用于治疗心力衰竭的神经调节装置Barostim Neo

明尼苏达州CVRx公司的BAROSTIM NEO获得FDA批准,这是公司首个用于治疗心力衰竭的神经调节装置,可对颈动脉和负责控制心血管活动的压力感受器进行刺激,适用于射血分数≤35%以及纽约心力衰竭分类II或III类(最近病历为III类的)患者。

该系统能够监控和调节信号,以优化对心脏的刺激,多年前就已在欧洲获批

南卡罗来纳州医科大学教授在新闻报道中表示:“BAROSTIM NEO获得FDA批准之后,我们总算有了一种对心脏再同步疗法不起作用的晚期心力衰竭患者进行治疗的有效工具。对于之前没有接受过设备治疗的心力衰竭患者来说,BAROSTIM NEO能够提高他们的生活质量和运动能力。”

CVRx公司董事长兼总裁补充说:“经过在神经调节领域的数十年研究,BAROSTIM NEO是美国批准的首个通过大脑和神经系统治疗心血管疾病的设备。BAROSTIM NEO在美国获批之后,我们公司终于能够转入新的阶段,向心力衰竭患者提供具有创新性的解决方案。”

智小械批注:CVRx公司尚无产品进入中国,BAROSTIM NEO在中国属于三类产品,12-01-01 植入式心脏起搏器植入式心脏再同步治疗起搏器

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资讯整合@智小械

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