慕尼黑当地时间9月16日下午，EASD进入最后一天尾声，大量参会者仍未离去，他们等待着DURATION-8研究结果的发布。
DURATION-8首次评估了GLP-1受体激动剂(GLP-1RA) 艾塞那肽与钠-葡萄糖协同转运蛋白-2抑制剂（SGLT-2i）达格列净联合应用在2型糖尿病患者中的有效性和安全性。文章同步发表于《柳叶刀·糖尿病与内分泌学》杂志（详见文末）。
GLP-1受体激动剂(GLP-1RA)和钠-葡萄糖协同转运蛋白-2抑制剂（SGLT-2i）是两类新型口服降糖药，其作用机制不同：GLP-1RA可促进胰岛素分泌，SGLT-2i增加尿糖排泄。与传统降糖药相比（例如磺脲类、噻唑烷二酮类和胰岛素），GLP-1RA与SGLT-2i减轻体重、并且低血糖风险很低；与胰岛素相比，无需频繁的自我血糖监测或剂量调整。
此外，近期GLP-1RA类与SGLT-2i类各有一种药物被报道能够减少2型糖尿病患者心血管事件和死亡。“虽然大家期望这两类药物联合可能超过单药应用的效果，然而截至目前，仍然没有相关的对照试验”，研究者Cristian Guja博士说。
DURATION-8研究在二甲双胍治疗下血糖控制差的2型糖尿病患者中，评估了艾塞那肽联合达格列净与两药单独应用的有效性和安全性。这项为期28周的双盲、随机、对照3期研究，在美国、欧洲、南非等地109家中心入选了695例患者，二甲双胍单药治疗下HbA1c 8%~12%。随机分3组：皮下注射艾塞那肽2 mg每周1次 达格列净10 mg每天1次口服（231人）；艾塞那肽注射 口服安慰剂（230人）；达格列净 注射安慰剂（233人）。平均BMI 33 kg / m2，平均年龄54岁，糖尿病病程平均7.4年。受试者并不直接改变他们的饮食或生活方式。
28周后，联合治疗组HbA1c降低2%，较艾塞那肽组（-1.6%）或达格列净组（-1.4%）更显着。联合组近45%达到HbA1c 7%或更低的靶目标。联合治疗组体重减轻也更为显着，-3.4 kg 对艾塞那肽组-1.5 kg、达格列净组-2.2 kg。联合治疗组另一个获益为降低收缩压4.2 mmHg。
在安全性方面，没有显着或轻微的低血糖事件。联合治疗组耐受性较好，不良反应一如既往报道，恶心或腹泻、注射部位反应（艾塞那肽），生殖器感染、脱水（达格列净）。
Guja博士总结道:“2型糖尿病患者二甲双胍治疗控制不佳时，与单药治疗相比，艾塞那肽联合达格列净28周可改善血糖控制，降低血压和体重，没有显着/轻微的低血糖或预期之外的安全事件。”
（孙云 整理）
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