全国首个！肝癌适应症PD-1单抗园区造！

园区生物医药圈再传喜讯！

全国首个

肝癌适应症的PD-1单抗

有望从这里走出

今天

由恒瑞医药自主研发抗癌新药

卡瑞利珠PD-1单抗

正式获国家药品监督管理局

（NMPA）批准

用于接受系统化疗的

晚期肝细胞癌患者 的治疗

这也是 首获批肝癌适应症的

国产PD-1单抗

标志着中国肝癌

走进肿瘤免疫治疗时代

这也意味着

继去年5月获批

复发或准治性经典型霍奇金淋巴瘤后

这款抗癌新药

可用于两个适应症的治疗

这款新药由恒瑞在园区的

全资子公司

苏州盛迪亚生物医药有限公司生产

除了已获批的2个适应症

肺癌和食管癌适应症均有望今年获批

按计划今年将生产约60万瓶PD-1药物

产值将超过百亿

恒瑞医药是我国最具创新能力的大型制药企业之一，是我国上市公司中市值最高的生物医药企业。

据了解，公司还将在园区建设具有国际水平的恒瑞·盛迪亚大分子创新药研发生产基地，是园区32个重大项目之一。项目由恒瑞苏州盛迪亚负责实施，建设内容主要包含生物免疫创新药的研发中心及生产基地，预计建成投用。

说回

卡瑞利珠PD-1单抗

新药将用于

接受系统化疗的

晚期肝细胞癌患者的治疗

在我国，原发性肝癌的发病和死亡例数占比分别占全球的54.6%和53.9%。多数国内肝癌患者确诊时即为中晚期，失去了手术治疗的机会，我国肝癌患者5年生存率仅为12.1%。

卡瑞利珠单抗是恒瑞医药自主研发的人源化抗PD-1单克隆抗体，通过与人PD-1受体结合并阻断PD-1/PD-L1通路，恢复机体的抗肿瘤免疫力，从而形成癌症免疫治疗基础。

5月，卡瑞利珠单抗首次在国内获批上市，商品名艾瑞卡。它是 国内获批的第5个PD-1单抗 ，同时也是 第三个获批的国产PD-1抗癌药 。

2月26日，卡瑞利珠单抗单药用于晚期经治肝癌的研究结果正式发表于《柳叶刀·肿瘤学》。临床数据显示，经过中位12.5个月的随访，在可评估的217位患者中， 肿瘤显著缩小，即达到客观缓解的有32名患者 ，客观缓解率14.7%32位患者的肿瘤显著缩小，达到客观缓解， 客观缓解率14.7% ； 2周用药一次的患者的客观缓解率11.9% ， 三周一次的缓解率17.6% ；根据盲法独立中心评估（BICR）， 所有患者疾病控制率（DCR）为44.2% 。

复工新开始

园区再次在生物医药产业领域

亮出了耀眼的成绩

让我们坚定信心

期待在这块创新的土地上

继续诞生造福人类的奇迹

责编：江韵 编辑：October

来源：园区新闻中心 引力播 Insight数据库

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