【从获批到上市不到1个月，#上海全球首创糖尿病新药发售#】这个周末，华领医药全球首创（first-in-class）新药——葡萄糖激酶激活剂（GKA）华堂宁®（多格列艾汀片），在上海实现处方销售。这意味着“血糖稳态调控”这一糖尿病创新疗法开始惠及全国患者。从9月30日新药获批，到药品上市，不到1个月。
该新药是一款全球首创、全新机制、异位变构功能的葡萄糖激酶激活剂，用于单独用药，或者在单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时，与盐酸二甲双胍联合使用，配合饮食和运动改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。（澎湃新闻）/articles/-10-30/2527393.html
#糖尿病#【华领医药公布最新临床研究结果：多格列艾汀有望在糖尿病缓解取得突破】
9月26日，华领医药在第六届中国医药创新与投资大会（The China BioMed Innovation and Investment Conference，以下简称CBIIC）上公布了一项名为DREAM的临床研究结果，研究显示华领医药全球首创新药葡萄糖激酶激活剂多格列艾汀(dorzagliatin)有望在糖尿病缓解方面取得进展。这一结果引发广泛关注。
糖尿病是21世纪发展最快的健康问题之一。根据国际糖尿病联盟(IDF)数据显示，全球成人糖尿病患者人数已达4.63亿(患病率9.3%)，推测2030年全球成人糖尿病患者人数将增至5.78亿(+24.8%)，2045年高达7亿(+51.2%)。
中国是全球糖尿病患者最多的国家，2型糖尿病患者数量已经超过1.2亿。根据中国研究者BMJ上发布的流行病学研究，-中国大陆糖尿病和糖尿病前期发病率分别为12.8%和35.2%，糖尿病防控已经成为国计民生的重要战略任务。
近日美国糖尿病协会发布的关于糖尿病缓解的共识报告，再次引发了临床医生和新药开发者对于避免糖尿病成为终身疾病的思考。葡萄糖激酶是调节人体控糖激素分泌的重要靶点，是人体内的葡萄糖传感器，肝脏、胰腺、肠道和大脑中都有葡萄糖激酶，在人体血糖稳态中发挥着重要作用。
华领医药此次在CBIIC公布的DREAM研究展现出葡萄糖激酶激活剂多格列艾汀对糖尿病缓解起积极作用。研究结果显示，在研究期内，受试者52周糖尿病缓解率为65.2%(置信水准95%，置信区间53.4%~77.0%)。
DREAM研究是一项由参与SEED研究(播种研究，又称HMM0301)的部分研究者发起的，非药物干预的观察性临床研究。SEED研究是一项多格列艾汀单药治疗 III期注册临床研究，在新诊断未用降糖药治疗的2型糖尿病患者中展开，观察多格列艾汀单药治疗的长期疗效和安全性。DREAM研究主要考察参与SEED研究的患者血糖达标后，在不服用任何降糖药物、仅采用生活方式干预的情况下，其后至少52周的糖尿病控制情况，观察其血糖能否维持在正常或接近正常水准，以探索多格列艾汀停药后对糖尿病缓解的作用。
从降糖到稳糖，葡萄糖激酶激活剂或将改变糖尿病治疗理念。作为中国自主研发的一款双作用葡萄糖激酶激活剂，多格列艾汀对于2型糖尿病患者而言将是一个福音。
DREAM研究主要研究者、中华医学会糖尿病学分会常委、南京市第一医院内分泌科主任马建华教授指出：“多格列艾汀作为全新的葡萄糖酶激活剂类药物，可以有效改善胰岛素早相分泌，改善β細胞功能和胰岛素抵抗。在此前的SEED研究中，多格列艾汀单药治疗也表现出长期稳定疗效和良好的安全性。DREAM研究再次展现出积极的研究结果，患者经过多格列艾汀治疗血糖达标后，在停药状态下，血糖情況和β細胞功能仍能够维持，这一成果有助于我们更深入地了解糖尿病缓解的机制，并在临床治疗中为患者寻求更有力的治疗手段。DREAM研究探索了口服用药在糖尿病缓解中的可能性，对于拓展2型糖尿病的治疗方案是一项重大突破。”
华领医药CEO、创始人、首席科学官陈力博士表示：“DREAM研究的积极结果增强了我们根治2型糖尿病的信心。华领医药将继续以多格列艾汀为基础，探索单药治疗和联合用药的广阔前景，同时开展分型研究，综合运用大数据和人工智能等手段对2型糖尿病进行精准治疗。华领医药还将立足于中国老百姓的未被满足的临床需求，积极打造葡萄糖激酶药物开发平台，力争在神经退变性疾病、非酒精性脂肪肝等疾病领域取得新的突破。”
作为国内糖尿病创新药研发领军企业，自成立之初，华领医药就瞄准了糖尿病治疗的源头。过去，华领医药以根治糖尿病为目标，将血糖稳态调控理念转化成为治疗2型糖尿病的突破性药物，并开发出了具有突破性创新机制的全球首创新药葡萄糖激酶激活剂多格列艾汀。
此次DREAM研究的积极结果，也获得了国外医药媒体，包括BioCentury、BioSpace等的关注，一直以来，国际糖尿病研究领域都对“糖尿病缓解”多有讨论。如何通过早期治疗，延缓糖尿病进展的进程，推迟甚至避免血糖波动导致的一系列并发症，随着华领医药多格列艾汀更多临床研究的展开，或许可以为糖尿病治疗打开新的思路。
历时超！我国自助研发并拥有自主知识产权糖尿病新药西格列他钠获批上市
10月19日，记者从成都高新区获悉，成都高新区企业微芯生物1类新药西格列他钠获国家药监局批准上市，单药适用于配合饮食控制和运动，改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。
据悉，西格列他钠是我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药，也是微芯生物继西达本胺之后，获批上市的第二款新药产品，为成人2型糖尿病患者提供了新的治疗选择。
10月8日，国家药监局官宣，1类创新药多格列艾汀片获批上市，适用于改善成人II型糖尿病患者的血糖控制。多格列艾汀正式上市销售了！价格420一盒，吃14天，一个月800多。葡萄糖激酶是人体内的血糖传感器，它分布在肝脏、肠道和胰腺这些控糖器官，能感应人体血糖变化。“简单来说，葡萄糖激酶是维持人体血糖稳态的核心工具。”陈力解释，而Ⅱ型糖尿病患者的葡萄糖激酶功能仅有正常人的30%~40%，造成控糖器官对血糖变化不敏感，从而形成高血糖。在对初发未用药和二甲双胍足量治疗失效的两类II型糖尿病患者的治疗过程中，通过修复葡萄糖激酶的传感器功能缺陷，多格列艾汀能够持续、有效降低II型糖尿病患者的糖化血红蛋白，显著降低餐后两小时血糖，同时具有良好的安全性和耐受性，持续改善β细胞功能和降低胰岛素抵抗。多格列艾汀到底是干啥的？其实就是针对传感器，修复传感器的！当糖高时，传感器会告诉小胰子该干活了，糖就开始降；当糖正常或偏低时，传感器就会告诉小胰子该停止工作了！对于传感器不工作，糖高了要延迟一段时间再告诉小胰子，糖正常了，也要过一段时间再告诉小胰子，或者糖还偏高一些呢，只要不是太夸张，就不告诉小姨子，多格是有用的，对于本身就是小胰子能力不够是没有用的！可以联合二甲双胍，提高疗效。可以联合胰岛素使用，降低胰岛素用量。但是不能取代胰岛素，不适用I型糖尿病。
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研发，36万页评审资料，糖尿病新药的中国突破
糖尿病新药多格列艾汀片进入药店，哪些人最适合，医生告诉您。
咱们半月前曾经和大家说过，我国自主研发、全球首创的多格列艾汀即将上市的消息，很多网友给予高度的关注，对于1.3亿的糖友来说，确实是一个福音。
现在，多格列艾汀正式进入药店，国内首批进药的药店大约有400多家，其中上海地区就有35家。
这款药之所以受到广泛关注，在于它本身的优越性能，按照中科院院士陈凯的介绍，多格列艾汀是具有新概念、新机制、新结构、新技术和新疗效的“五新”特征的全球首创药。
列汀类降糖药作用于葡萄糖激酶系统，恢复酶的活性，增加胰岛素分泌，从多种途径发挥血糖调节的作用。另外，它还能够保护胰岛细胞，保护胰岛素合成的“工厂”，给2型糖尿病患者上了“双重保险”。
这款药适应于单独药物治疗或者未经药物治疗的糖尿病患者，或者单独使用二甲双胍血糖控制不佳时，与二甲双胍连用，治疗2型糖尿病，对于肾功能不全的患者，无需调整剂量。
毕竟是创新药，需要投入大量的科研经费，所以，目前上市的定价也较高，一盒420元，每盒28片，按照每天2片的常规剂量，每个月大约需要900元。并且不在医保目录，价格真的有点高。
目前很多药品都进入集中采购，价格都变成了白菜价，临床常用的二甲双胍、达格列净等都让老百姓得到了更大的实惠，希望新特药也能早日进入国家医保目录，大幅降低药品的价格，真正惠及更多的糖尿病患者。#糖尿病新药多格列艾汀片进入药店#
#多格列艾汀片国内获批上市#
10月8日国家药品监督管理局批准华领医药申报的1类创新药多格列艾汀片上市。多扎格列艾汀是葡萄糖激酶（GK）激活剂，作用于胰岛、肠道内分泌细胞以及肝脏等葡萄糖储存与输出器官中的葡萄糖激酶靶点，改善2型糖尿病患者血糖稳态失调。该药品的上市为2型糖尿病患者提供了新的治疗选择。（健识局 晓曦）
#糖尿病##华领医药#
中医药科研创新重大突破…
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山西中医药大学研发治疗糖尿病肾病国家1类新药取得重大进展
治疗关节炎、早期糖尿病肾病、女性更年期综合征的3个中药创新药获批上市[撒花][撒花][撒花]
近日，国家药品监督管理局批准了玄七健骨片、芪蛭益肾胶囊和坤心宁颗粒3个中药创新药的上市注册申请。
玄七健骨片，用于治疗轻中度膝骨关节炎（筋脉瘀滞证）。
芪蛭益肾胶囊，用于治疗早期糖尿病肾病（气阴两虚证）。
坤心宁颗粒，用于治疗女性更年期综合征（肾阴阳两虚证）。
上述3个中药创新药批准上市，将为关节炎、早期糖尿病肾病、女性更年期综合征的治疗提供新的选择。
首药控股成立于4月19日，是一家处于临床研究阶段的小分子创新药企业，研发管线涵盖非小细胞肺癌、淋巴瘤、肝细胞癌、胰腺癌、甲状腺癌、卵巢癌、白血病等重点肿瘤适应症以及II型糖尿病等其他重要疾病领域。目前已有2个新药进入临床I期、2个新药进入临床II期、10个新药进入临床1期
刚上市的公司，竞然一季度只有7百多块钱，什么鬼？
【头豹股评】重大利好，Senseonics单月上涨164.97%
Senseonics Holdings该公司是一家医疗技术公司，专注于血糖监测系统(CMG)的设计，开发和商业化，加强其与相对容易和精确度管理自身疾病的能力，改善糖尿病人的生活。其主要产品是一款叫做Eversense CGM的长期可植入连续血糖监测设备。
该公司股价在已经累计上涨164.97％，截止1月25日收盘，该股下跌4.55%，报收2.31美元，但是盘后上涨12.99%，报2.61美元。
美国最大的非营利性医疗计划公司之一EmblemHealt表示，它将为Senseonics的Eversense连续血糖监测（CGM）系统提供覆盖，并且提供保险。此举使得Senseonic可以触达纽约，新泽西和康涅狄格州的大约290万EmblemHealth会员。此举大大增加了该公司的客户覆盖范围，并且一定程度的提高了社区对CGM现在已经成为使用胰岛素治疗糖尿病的患者的标准护理方式认知。
Senseonics的Eversense系统可帮助患有糖尿病的成年人追踪其血糖水平。它使用由医疗专业人员皮下插入上臂的传感器。穿戴在传感器上的智能设备会将数据传输到显示葡萄糖值和警报的移动应用程序。
这种医疗技术能够在将来使医疗保健提供者和保险业用于收集数据和监视患者。结合物联网的发展，您可以看到医疗技术行业在未来几年中将如何发展：实时传输的有关关键生理学的实时详细数据。
Senseonics刚刚以1.25美元的价格出售了4000万股普通股，筹集了大约5000万美元，从而导致了1月22日的股价下跌。公司计划将此次发行的净收益主要用于365天长周期Eversense CGM产品的临床开，支持新产品的商业发布，支持与Ascensia的合作糖尿病护理方案，以及为营运资金和资本支出提供资金。
总的来说，Senseonics的运营情况良好，并且机构买入情绪高涨，短期内股价继续上涨的可能性很大。
#senseonics##糖尿病##糖尿病检测仪#
关于引进诺华新药Beovu®的统一说明：
珠海希玛眼科医院依托“港澳药械通”政策，在全国范围内率先引入了全球创新眼底药诺华Beovu®，成为全国目前唯一一家能使用Beovu®的眼科医院，为全国老年性黄斑变性患者带来了新的治疗希望。
近日，为帮助大家更好地了解诺华Beovu®，更好地服务患者，珠海希玛眼科联合诺华集团，开展“港澳药械通”创新眼底药Beovu®培训交流会，以期为大家进行更多角度的详细讲解。
诺华新药Beovu®目前全球唯一获批的可在负荷期后每三个月注射一次的抗血管内皮生长因子药物，在针对湿性老年性黄斑变性（wAMD）和糖尿病黄斑水肿（DME）治疗中有独特的表现，能最大限度减少视功能的丧失或延缓进展。
与现有的治疗手段相比，Beovu®起效更快、药效更持久、可减少患者用药频率，减少治疗风险和创伤，同时对难治病例帮助更大。#健康#
博济医药：公司新冠药物目前已完成先导化合物优化 即将进入病毒抑制实验
投资要点：
1，病菌防治
关联理由
2月4日，由上海潓美医疗科技有限公司研发的氢氧雾化机获国家药监局审批，作为三类医疗器械批准上市。该项目为钟南山院士作为leading—PI的牵头项目，公司子公司九泰药械为该项目提供CRO服务。氢氧气雾化机用于改善新型冠状病毒感染肺炎患者症状临床试验预计将于近日启动。
2，CRO/CMO
关联理由
公司是一家专业的CRO服务提供商，是国内为数不多的能够提供一站式全流程服务的CRO企业，为国内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务（CRO）。公司提供的技术服务业务主要包括新药立项研究和活性筛选、药学研究（含中试生产）、药物评价、临床研究、技术成果转化服务及临床前自主研发等，同时提供药品向美国、欧盟注册申报服务等，涵盖了新药研发的各个阶段。 公司于3月9日晚间披露度创业板非公开发行A股股票预案，拟向不超过35名特定对象非公开发行不超过5200.26万股，募集不超过34320.30万元用于“合同研发生产组织（CDMO）平台建设”、“创新药研发服务平台建设项目”、“临床研究服务网络扩建与能力提升项目”及“补充流动资金”。合同研发生产组织（CDMO）平台建设项目总投资13560.53万元，该CDMO平台包括多肽研发中心（实验室）、注射用冻干粉针车间、预充式注射液车间、滴眼液车间和抗肿瘤药车间等，涵盖五官科、糖尿病、肿瘤、心脑血管等多个治疗领域。
3，创投
关联理由
12月4日晚间公告，博济医药全资子公司博济投资拟与趣道资管、华药有限、华药中心、恒投创投以及达安金控等共同发起投资设立总规模为8000万元的产业并购基金，其中：博济投资出资1000万元；华药有限出资1500万元；华药中心出资500万元；恒投创投出资2000万元；达安金控出资1300万元；趣道资管出资1700万元。
我国自主知识产权的全球首创糖尿病新药开始投产，医保报销吗？价格几何？
多格列艾汀，我国自主知识产权的全球第1个葡萄糖激酶激活剂，在10月8日，由国家药品监督管理局公布其获批上市。而就在近日新闻报道，该药物已于10月15日开始进行批量生产。在新闻中工作人员称该药物将在10天左右就可以出厂。
多格列艾汀不同于之前的所有降糖药，属于葡萄糖激酶激活剂。与格列齐特、格列美脲，这些胰岛素促泌剂不同。也不同于西格列、汀阿格列汀这些二肽基肽酶抑制剂。是一种全新的种类的降糖药。可以改善胰岛以及胰岛素抵抗。
对于这个药现在是否已经进入医保。新闻中的发言人表示，下一次的医保谈判将在明年8月左右开始。医保谈判降价也称为国谈或者国家队谈判。是我国现在对于药物进入医保以及药物降价的一种方式。因此目前该药物还没有进入医保。
而对于药物价格现在还没有公开，但是新药价格都普遍较贵，因为毕竟研发费用动辄几十亿美元。
因此如果大家对于价格有顾虑，大家可以先选择已经通过了国家药品集中采购降价的十几种降糖药，这些降糖药都已经降到了几毛钱一片，本人在本人的文字科普以及视频科普中均有过介绍，大家可以翻看。
因此我国现在既有非常强的科研能力，可以研发出全新的药物，又有国家医保谈判降价以及国家药品集中采购制度，可以降低药价。两个方面可以同时保证药品的更新，又可以使得药品的降价。这样既可以保证优质的药品不断创新，保证药品的质量，又可以保证药品的低价。#全球首创糖尿病新药开始投产# #好医生为健康护航# #守护银龄世界#
#中国答案#【潍坊冠军企业成功关键：科技创新与产业深挖】
“潍坊的冠军企业有一个共同特点，就是闷声做大事，都是技术控”，寿光市工信局局长张宏雨认为，科技创新与产业深挖是冠军企业的成功关键，“将1米宽的市场做到100米深”。
张宏雨说，寿光市就有一家企业，从贺兰山的石灰石中提取了口服抗糖尿病药物盐酸二甲双胍的关键原料，年产18亿的药片，成为该药物全球产销量“龙头老大”。还有一家企业安装了国际顶尖的全自动化生产线，28分钟完成一户家具的生产，整条生产线操作人员只有5名。“从石头到药片，从一棵树到一个家，这都是科创的力量”。
潍坊动力：一座盛产冠军企业的城市
市值百亿，却有一堆顶级创新药在手准备上市海思科：一堆创新药等上市
（1）大涨题材：医药
公司最新在互动平台表示，如三期临床进展顺利，HSK-7653预计明年底申报NDA。未来希望通过licence out等合作方式实现HSK-7653海外的商业化或上市。
另一个重磅新药HSK21542即将进入III期临床，内有望递交上市申请。
（2）研报解读（中泰证券）：志在全球
①公司创新药环泊酚开发顺利，去年12月首次获批，开始放量。作为丙泊酚的me-better产品国内市场潜力可达30亿。此外，美国3期临床方案已于今年1月获FDA批准，预计底有望递交NDA，有望成为世界水平的创新药。
②除环泊酚和HSK21542外，糖尿病神经痛药物和降糖药分别在开展II/III期和III期临床，公司将有4个产品处于III期临床。此外，肺纤维化新药的I期临床基本完成，靶向BTK的Protac新药HSK29116新获临床批件，后续预计每年将有1-2个产品申报IND。创新管线进入爆发期。
另外，公司去年四季度营收增速回正，随着疫情好转，有望迎来恢复性增长。
恒瑞医药又一款新药开始临床。
重点：
1.国内没有同类产品，创新
2.治疗糖尿病的，市场大
公司天天发点这个，股东们看着才更踏实。
不像有的企业，说自己创新，结果一点进展都没有。
安心持有。
沙特基金每年将投入10亿美元开发延缓衰老的先进疗法。这个石油王国担心本国人口加速老龄化，希望通过开发创新或现有药物来扭转这一问题。他们首先关注的居然是治疗糖尿病药物二甲双胍。该抗衰老假说尚未得到证实，但验证该药通过改变细胞衰老过程，最终延缓许多疾病的发生，包括癌症和阿茨海默氏症。
【抗焦虑药品、治疗阿尔兹海默症药品及#2种新冠肺炎治疗用药入医保#】据中国政府网官方微博12月3日消息，国家医保药品目录调整工作已顺利结束。本次调整，共计74种药品新增进入目录，包括7种直接新增药品和67种谈判新增药品：高血压、糖尿病、高血脂、精神病等慢性病用药20种，肿瘤用药18种，丙肝、艾滋病等抗感染用药15种，罕见病用药7种，新冠肺炎治疗用药2种，其他领域用药12种。其中，用于抗焦虑的咪达唑仑口服溶液、用于治疗红斑狼疮的注射用泰它西普、#国产阿尔茨海默病创新药入医保#。
全球约4.25亿成人患有糖尿病，中国约占1.14亿，每10个成年国人就会有1个糖尿病患者，每2个成年中国人中就有1个糖尿病前期的患者。胰岛素抵抗作为糖尿病发生发展的重要机制，一直是糖尿病药物研发及临床治疗上的难题，如何及早发现胰岛素抵抗？打破糖尿病治疗困局？中国原创降糖药如何实现从0-1的突破？发展历程如何？
9月4日（周日）10:00-11:00，人民日报健康客户端特别策划直播，将邀请北京大学人民医院内分泌科主任、北京大学糖尿病中心主任纪立农，解放军总医院第七医学中心内分泌科主任医师、教授、博士生导师吕肖锋，深圳微芯生物科技股份有限公司创始人、董事长兼总经理鲁先平博士等权威专家和产业代表，共话“立足本土，突破创新——直击胰岛素抵抗”，探讨胰岛素抵抗对于糖尿病发生发展的影响和治疗现状？以及我国自主研发的全球首个治疗2型糖尿病的PPAR全激动剂西格列他钠给糖尿病治疗带来的影响等方面探讨、分享，欢迎关注！
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