“糖尿病新药速递！勃林格”是一款备受注目的新型糖尿病药物，由知名制药公司勃林格发明和推出。该药物以其创新的成分和独特的治疗机制引起了医学界和患者们的广泛关注。据报道，该药物在临床试验中展现出了显著的疗效，对于控制血糖、减少并发症风险和提高患者生活质量具有显著的效果。勃林格公司也表示，他们将致力于让这一创新药物尽快进入市场，使更多的糖尿病患者能够受益于这一突破性的治疗方法。这一消息无疑为广大糖尿病患者带来了新的希望和信心，也引发了医疗行业的热烈讨论。期待该药物的上市能够为糖尿病患者带来全新的治疗选择和福音。
12月13日讯 /生物谷BIOON/ --勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟近日在美国监管方面收获喜讯，双方合作开发的2型糖尿病复方新药Synjardy XR（empagliflozin/盐酸二甲双胍缓释片）获得美国食品和药物管理局（FDA）批准用于2型糖尿病（T2D）成人患者的治疗，该药每日口服一次，适用于结合饮食和运动改善2型糖尿病（T2D）成人患者的血糖控制。之前，双方开发的另一款产品Synjardy（empagliflozin/盐酸二甲双胍）已于获得美国和欧盟批准上市，该药每日口服2次，适用人群与Synjardy XR相同。
值得一提的是，Synjardy XR是勃林格-礼来糖尿病联盟在美国市场获批的第8个产品，也是获批的第4个含有empagliflozin（恩格列净）的降糖产品，另外3个产品分别为Jardiance（empagliflozin）、Glyxambi（empagliflozin/linagliptin）、Synjardy（empagliflozin/盐酸二甲双胍）。
Synjardy XR（缓释片）和Synjardy是由empagliflozin（恩格列净）和盐酸二甲双胍组成的复方单片，具有2种独特的降血糖机制。empagliflozin属于新兴的钠-葡萄糖协同转运蛋白-2（SGLT-2）抑制剂类降糖药，能够阻断肾脏中葡萄糖的再吸收作用，将过多的葡萄糖排泄到体外，达到降血糖疗效，而且该降糖效果不依赖于β细胞功能和胰岛素抵抗。盐酸二甲双胍则是一种常见的2型糖尿病初始治疗药物，可降低肝糖的产生，降低小肠对葡萄糖的吸收，并可通过增加外周组织对葡萄糖的摄取和利用而提高胰岛素的敏感性。
Synjardy XR适应症为结合饮食及运动，用于改善2型糖尿病成人患者的血糖控制，适用人群与Synjardy相同：（1）接受含empagliflozin或二甲双胍方案仍不能充分控制血糖水平的2型糖尿病患者；（2）正在接受empagliflozin和二甲双胍联合治疗的2型糖尿病患者。
Synjardy XR不适用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒（血液或尿液中酮体升高）的治疗，该药的产品标签上含有一个警示框，提示该药的乳酸性酸中毒风险，这是一种严重的代谢性并发症，是由于Synjardy XR治疗期间可能出现的二甲双胍积累所致。
Synjardy XR的获批，是基于多个临床试验的强劲数据，这些试验调查了empagliflozin与二甲双胍单独用药或与其他降糖药（吡格列酮、磺脲类、DPP-4抑制剂、胰岛素）联合用药的疗效和安全性。（生物谷）
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原始出处：U.S. FDA approves Synjardy? XR (empagliflozin/metformin hydrochloride extended-release) tablets for adults with type 2 diabetes
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