缩合葡萄糖氯化钠注射液

缩合葡萄糖氯化钠注射液

缩合葡萄糖氯化钠注射液

【拼音名】Suohe Putaotang Lühuana Zhusheye

【英文名】INJECTIO POLYGLUCOS ET NATRII CHLORIDI

【书页号】H1-164【标准编号】WS1-114(B)-19本品为缩合葡萄糖与氯化钠的灭菌水溶液。含缩合葡萄糖与氯化钠(NaCl)均应为标

示量的95.0～105.0 ％。

【性状】本品为棕红色的澄明液体。

【鉴别】(1) 取本品，照缩合葡萄糖项下的鉴别法(163页)试验,显相同的反应。

(2) 本品显钠盐（附录31页）与氯化物（附录32）的鉴别反应。

【检查】pH值应为4.5～6.0（附录33页）。澄明度取本品，依法检查（附录5页，光源为200W白炽灯泡），应符合规定。

糖醛精密量取本品5ml，置200ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml,

照缩合葡萄糖项下的方法(164页)，自“置量瓶中”起，依法检查,生成的色斑与对照液

3ml与水7ml用同一方法制成的色斑比较，不得更深(0.02％)。

还原糖精密量取本品5ml，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,

照缩合葡萄糖项下的方法(164页)，自“置100ml具塞锥形瓶中”起，依法检查，消耗的

硫代硫酸钠液(0.005mol/L)不得过9.8ml(4.0％)。

特性粘数精密量取本品10ml，依法测定（附录19页第二法）,特性粘数应为4.2～

6.0。

不溶性微粒取本品1瓶,依法检查（附录44页），应符合规定（测定时，用净化水

50ml洗涤）。

热原取本品，依法检查（附录86页），剂量按家兔体重每1kg注射10ml,应符合规

定。

其他应符合注射剂项下有关的各项规定（附录4页）。

【含量测定】缩合葡萄糖精密量取本品2ml，置内贮精制砂粒约5g并已在105℃

干燥至恒重的称瓶中，在105℃干燥至恒重，减去供试量中含有氯化钠的重量，即得。

氯化钠精密量取本品10ml，加水100ml与硝酸2ml，加热，缓缓滴加硝酸银试液25

ml，随加随搅拌，煮沸5分钟,在暗处静置，使氯化银沉淀后，用称定重量的垂熔坩埚滤

过，沉淀用含有少量硝酸的水洗净后，在110℃干燥至恒重,精密称定，与0.4078相乘，

即得供试量中含NaCl的重量。

【作用与用途】同缩合葡萄糖。

【用法与用量】静脉滴注一次500～1500ml。

【注意】严重肾病患者慎用。

【规格】500ml:缩合葡萄糖60g、氯化钠4.25g

【贮藏】密闭保存。

附精制砂粒的制备

取洁净的砂粒，用盐酸溶液(1→3)浸渍数日后，用水洗净，干燥，即得。

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