福建广生堂药业股份有限公司（以下简称“公司”）历经四年完成了GST-HG141申请临床试验所需的全部数据和全套资料，已获得pre-IND meeting预核准，于8月14日收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，公司乙肝治疗全球创新药乙肝核心蛋白抑制剂GST-HG141临床申请获得受理，受理号：CXHL1900280国（原料药）、CXHL1900281国和CXHL1900282国（片剂），申请阶段：临床。该项目是广生堂在众多基础研究科学家指导下提出的乙肝功能性治愈“登峰计划”的最重要组成药物之一，是与具备领先新药研发实力的上海药明康德新药开发有限公司合作研发的成果，目前全球尚无该靶点药物上市，有望成为Best-in-class项目，居世界领先水平，为全球乙肝治疗提供强有力的药物新组合。
GST-HG141是全新靶点的新型抗乙肝病毒1类新药，基础研究和实验显示三大优势：
1、针对乙肝病毒复制的多个关键环节起作用，强烈抑制乙肝病毒的复制，在与替诺福韦的对比及联合试验中，GST-HG141体现了强烈的直接抗病毒效果，且与替诺福韦联合具有协同效应；
2、同时破坏乙肝病毒cccDNA（共价闭合环状DNA）病毒池的建立（触及乙肝治愈的关键），削减乙肝病毒库储备，在多个剂量组下均能显著降低血清的HBV-DNA（乙肝病毒DNA）、HBeAg（乙型肝炎病毒E抗原）水平，并且展示了明显的剂量依赖效应；
3、与广生堂现有不同靶点的核苷（酸）类药物及已申报的表面抗原抑制剂GST-HG131或在研的GST-HG121有协同增效的效果。
如能按计划如期获得主管部门的审批，公司将在开始组织多个全球乙肝治愈性临床组合研究，挑战乙肝功能性治愈。GST-HG141核心化合物已申请PCT国际专利，计划进入中国、美国、日本、欧洲等24个国家和地区。
广生堂是否能挑战成功，一起拭目以待！
除了广生堂以外，美国吉利德公司豪掷30亿研发乙肝治愈药。
在世界卫生组织号召的2030消灭乙肝的口号下，各国使出各种技能来争夺历史第一。
乙肝新药出世之前，乙肝患者有哪些药可用？
恩替卡韦、TDF替诺福韦、TAF韦立得/替诺福韦二代，它们同为乙肝抗病毒药物，但是在临床中却有着不同的优缺点。
TAF是国内已经获批上市的新药，不过价格略高一点，1180元/瓶，一瓶是一个月的用量。但是它对人体所创造的益处已经远远超越了价格。
总的来说，乙肝核苷类药的优势，在抗病毒治疗中目前无可替代，抗病毒治疗目的是防止向肝硬化和肝癌发展。可以明确地说，只要规范用药，大多数患者健康长寿应该可以乐观预期。
印度的仿制药可堪比原研药，甚至有许多药品本就是原厂授权生产。既然印度仿制药这么好，国内又没有，怎么能吃上呢？
找印度药代购？但心不靠谱，怕买到无效用的假药，关于印度药的传说一直在坊间传播，还因为去年热映的电影《我不是药神》的口口传播，印度药被开始大面积讨论。去印度买药带回来觉得太麻烦，找印度药代购水很深，不敢尝试。
也正是这种担心和疑惑，使得印度本土全 球 药 房瞄准机遇， 开通了跨境商城，开通了中文客服、支付宝等便捷方式，让中国、美国等发达国家的患者可以通过线上平台印度全球药 房 商 城买到直 邮的印度仿制药TAF。线上线下一体化已经成为行业新趋势。移动互联网的发达，促使使我们的生活越来越方便。这样既推动了全球经济和全球商品的互联互通，也满足了国内消费者的消费需求。印度Mylan制药在12月11日获得美国吉利德原厂授权的仿制版，印度名字叫：Hepbest，和原研抗病毒效果是一样的。而印度全 球药 房的TAF,就是印度Mylan制药生产的。
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