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分析后质控 确保检验报告准确最后防线

时间:2021-03-05 00:09:11

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分析后质控 确保检验报告准确最后防线

在国际标准化组织颁布的《医学实验室质量和能力的专用要求》(ISO15189)中,对临床实验室检查和诊断是这样要求的:“医学实验室的服务是对患者医疗保健的基础,因而应满足所有患者及负责患者医疗保健的临床人员的需求。这些服务包括受理申请、患者准备、患者识别、样品采集、运送、保存,临床样品的处理和检验及结果的确认、解释、报告以及提出建议”。

这一论述不仅确立了现代检验医学的内涵,更新了学科建设的理念,也为质量管理的过程控制提供了理论基础。

根据实验室的服务内容,临床检验全程质量管理可分为分析前质量控制、分析中质量控制和分析后质量控制。

曾有调查显示,由分析后期产生的误差占临床检验总误差的 18.5%~47%。可以说分析后质量控制,是实验室检验全程质量管理的最后一道关口。其内容包括:结果确认、规范报告、授权发布、临床解释、传送报告以及保存检验样品。这一阶段的质量保证工作有3个方面:①检验结果的审核和发出;②检验样本的保存和标本的处理;③咨询服务,即检验结果准确的解释及其在临床诊治的合理应用过程。

在此笔者以检验结果的审核和发出为例,阐述分析后质量控制在临床的应用。

1.注意标本质量问题。应检查标本采集、保存、送检情况,注意标本有无溶血、乳糜血,还应考虑药物影响。如可能有这些情况存在,应暂停药或排除这些原因后再进行复查。又如活化部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶原时间(PT)等凝血试验,室温条件下取血至检测完成的时间不能超过4小时。在某些特殊情况下,样本不符合要求而又进行了检测,在结果确认时必须加以说明。

2.注意有无干扰检验结果的因素。输液后立即采血检查血糖及K、Na、Cl等电解质;注射维生素C同时取标本检查血糖、乳酸脱氢酶(LDH)、尿糖、尿红细胞(潜血);服用阿司匹林5天内测血小板集聚功能;输入大剂量抗生素的同时采血培养等现象,显然都是不恰当的。

3.注意对比申请单上医生填写的临床资料与检验结果,分析是否符合患者的既往史和医生的初步诊断。例如患者是14岁女性,申请单诊断是“贫血原因待查”,但血红蛋白为190 g/L。这样的矛盾结果必须复查。

4.注意相关联检验参数的检验结果之间有无临床资料不能解释的现象。某检验中心曾遇到这样的检验结果: 红细胞(RBC) 2.1×1012/L,血红蛋白(Hb) 85g/L,红细胞平均体积(MCV) 85fl,平均红细胞血红蛋白含量(MCH)42 pg。这样的结果用什么红细胞的病理表现都不能解释。最后检验医师发现是由于采血不当造成标本溶血引起的。在日常工作经常可以见到:外观是“柏油便”,但单克隆潜血试验结果阴性;乙肝“两对半”检查出现表面抗原阴性,而e抗原阳性的矛盾结果,这很可能是抗原与抗体的“前滞”反应,标本稀释后即可得到真实的结果。

5.注意有质控意义参数的表现。 如“尿11项”检查中的维生素C (Vic)结果的质控意义要远大于临床诊断价值。因为尿10项化学成分检查中,有5项受尿标本所含的Vic的干扰。因此,签发报告时先要查看Vic的含量,如果超出方法学允许的浓度,必须改用其他方法检测。又如,尿液酸碱度可干扰尿蛋白、尿比重的检测,只有pH值病理变化在一定范围内方可发出报告。特别是用仪器进行白细胞分类时,每个标本在发出报告前必须核实仪器结果是否符合“镜检筛选标准”,不符者必须涂片镜检。

6.要注意分析仪器运转是否正常,质控在可接受范围内,如发现系统误差或漂移,及时修正并验证检测系统恢复正常后,再行检测,发出报告。

检验结果审核与发出

检验结果是临床医师开展诊疗活动的重要参考依据,检验报告就是这些信息的传递载体,必须重视这一环节的质量保证。无论是发送报告单,还是通过网络系统发送检验结果给临床医生,发出的检验报告必须保证完整、准确、及时。

1.严格的报告单签发、审核制度

检验报告单发出前,除操作人员签字外,还应由另一位有资格的检验人员核查并签名,最好是本专业室负责人核查签名。

审核的基本内容有:临床医师所申请的检测项目是否已全部检测、是否漏项;检验结果填写是否清楚、正确;有无异常的、难以解释的结果;是否需要复查等。

2.应建立明晰异常结果、危重疑难患者的复核或复查制度

检验科应规定哪些情况下的检测结果须与以前的检测结果进行比较,观察当前检测的结果及其变化是否符合规律,可否解释,必要时可与临床医生联系。

3.建立危急值紧急报告制度

实验室应规定危急值的报告制度,其中含结果的复核、结果报告的方式(电话报告、病房来取,通过实验室信息系统(LIS)报告,向主管医生发手机短信等)及规定结果报告时间。

因为一些检测项目,如血钾、钙、糖、血气[血pH、氧分压(PO2)、二氧化碳分压(PCO2)等]结果过高、过低,都可能危及患者生命。检验医师必须迅速将结果报告临床,并记录报告时间、报告人及结果(报告单)接收者。

4.特殊项目的检验报告及一些关系重大的检验报告

如抗人类免疫缺陷病毒(HIV)抗体阳性的报告单、诊断为白血病及恶性肿瘤的报告单、发现罕见病原体的报告单等,需检验科主任或由科主任授权的人员,复核无误并签名后尽早把结果发给临床。

医院应建立这方面的规章制度,患者取报告单应有相应的凭据,一方面可以避免拿错报告单,另一方面可以保护患者的隐私。同时加强医护人员责任心,防止检验报告单的丢失或发错科室。

5.建立检验报告单发送签收制度

6.检验数据管理(略)

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