对于ALK +转移性NSCLC患者（包括脑转移患者）而言，ALTA 1L 3期试验的长期结果扩大了Alunbrig的当前适应症，纳入了一线治疗。
马萨诸塞州剑桥市和日本武田制药有限公司（宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了ALUNBRIG（brigatinib）作为一种单药疗法，用于治疗患有间变性淋巴瘤激酶阳性（ALK +）转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。该批准扩大了ALUNBRIG当前的治疗范围，纳入了一线治疗。
武田全球肿瘤事业部总裁Teresa Bitetti说：“我们为ALUNBRIG对新诊断的ALK + NSCLC患者，尤其是脑转移患者所取得的治疗成果感到非常自豪。”“武田公司通过强有力的临床开发计划和对NSCLC治疗领域的不断研究，致力于为患有毁灭性肺癌的人们寻找需要新选择的解决方案。我们相信，对ALUNBRIG的批准是朝着正确方向迈出的重要一步，对于武田公司的肺癌业务而言，这代表着重大进展。”
批准是基于3期ALTA 1L试验的结果，该试验评估了ALUNBRIG与克唑替尼相比在未接受ALK抑制剂治疗的ALK +局部晚期或转移性NSCLC成人患者中的安全性和有效性。
“ ALTA 1L试验的结果将brigatinib加入肺癌患者的一线治疗中。与克唑替尼相比，brigatinib显示出优异的疗效，医学博士Ross Camidge说道。博士，乔伊斯·泽夫（Joyce Zeff），科罗拉多大学癌症中心肺癌研究主席。“这些数据已经确立了brigatinib在一线治疗方面的潜力，我相信FDA的批准将为医生及其患者打开新的可能性之窗。”
研究结果：
经过两年多的随访，ALTA 1L试验的结果表明ALUNBRIG优于克唑替尼，具有显着的抗肿瘤活性，尤其是在基线脑转移患者中。
与克唑替尼相比，ALUNBRIG将疾病进展或死亡的风险降低了两倍（PFS危险比= 0.49），由BIRC评估为24个月无疾病的发展进程，而克唑替尼则为11个月。通过BIRC评估，证实ALUNBRIG的确诊总体缓解率（ORR）为74％（95％CI：66–81），crizotinib的确诊总体缓解率为62％（95％CI：53–70）。ALUNBRIG证实具有可测量的脑转移的患者的颅内ORR确认为基线，接受ALUNBRIG治疗的患者为78％（95％CI：52-94），接受克唑替尼治疗的患者为26％（95％CI：10-48）。
LUNGevity总裁兼首席执行官Andrea Stern Ferris表示：“与许多形式的肺癌一样，ALK + NSCLC是一种复杂且具有侵略性的癌症，它对新诊断的患者（包括疾病已经扩散到大脑的患者）提出了各种治疗挑战。”基础。“为新诊断的患者提供这种选择，对于ALK + NSCLC社区来说是令人振奋的消息，并且增加了过去十年来我们在肺癌治疗中目睹的显着进步。”
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