华领医药：改变糖尿病患者命运的福音

做多的小白：

和铂医药-B(02142)大年初一，医药经济报对王博的专访网页链接

范俊青：

华领医药-B(02552)和铂医药-B(02142)云顶新耀-B(01952)

今天我们文章的主角是华领医药，公司旗下的世界首创新药华堂宁对2型糖尿病有独特作用机理，有些患者服用后疗效显著，控糖和稳糖效果显著，同时公司也具有很好的投资价值。

投资逻辑

为什么投资这个标的？

1、好行业

国家十四五规划将医药工业定义为关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业，是健康中国建设的重要基础。而其中创新药更是重中之重，明确规划创新药增速高于行业增速。

2、好行业中的超级赛道

华领医药的华堂宁所在的糖尿病行业市场空间巨大，根据国际糖尿病联盟最新数据，过去，我国糖尿病患者人数由 9000万增至1.4 亿，增幅达 56%。全球范围内，20-79岁人群中约有5.37亿多糖尿病患者和糖尿病前期患者，占该年龄段人口10.5%，而且患者比例还在进一步增长。

公司分析--公司介绍

创始人陈力博士

l1992毕业于爱荷华州立大学，获博士学位，同年加入罗氏美国研发中心

l回国建立罗氏中国研发中心，任首席科学官

l在张江成立华领医药。

l公司磨一剑，10月，世界首创新药华堂宁在中国获批上市。

任命新的首席科学官

11月24日，华领医药宣布，任命资深代谢疾病研究者、美国糖尿病协会(ADA)专业委员李长红博士为公司新任首席科学官，CEO陈力博士不再兼任首席科学官一职。由于有美国背景，或将有助于二代华堂宁在美国临床的开展和相关BD。

华领医药公司简介：

1、华领医药创立于，公司定位：开发突破性技术，研制颠覆性药品

2、9月，公司核心产品多格列艾汀在中国递交IND

3、9月，完成临床2期试验，证明葡萄糖激酶激活剂(多格列艾汀)可治疗糖尿病

4、9月，在香港上市

5、8月，与拜耳达成中国地区药品营销协议

6、9月，完成全部三期临床试验，试验结果良好

7、4月，多格列艾汀新药上市申报被中国药监局受理

8、9月，与国药签署供应链战略合作协议

9、9月，公布Dream研究结果，在初得糖尿病的患者当中，服用多格列艾汀后停药缓解率高达65.2%

10、 10月8日公告：多格列艾汀(华堂宁)在中国获批上市。

公司分析--股权结构

截止到末股权结构：公司没有实控人。创始人陈力博士两次增持共计158万股，增持后持股6.66%。ARCH Venture Partners VII, L.P.是美国一家风险投资机构，药明康德持股6.99%。

公司分析--竞争优势

l产品高技术壁垒，新颖性、安全性和有效性都比较好。

l1.全球首创药，FIRSTINCLASS，而且三五年内全球没有同类型品种上市。严谨来讲，3年内国内没有同类产品。国外可能会有同靶点部分激活剂，但目前是1型，2型那个化合物难度较大。

l2.全球首创双作用的葡萄糖激酶激活剂，可以改善胰岛素抵抗和β细胞功能，通过恢复2型糖尿病患者的血糖稳态来控制糖尿病渐进性退变性疾病发展

l3.作为2型糖尿病口服新药，有望成为治疗二型糖尿病的基石药物

l4.首个有可能停药缓解的糖尿病治疗口服药物，具备非常大的市场空间。

强大的市场推广

l跨国巨头拜耳医药在糖尿病领域的市场开发及销售能力都是国内首屈一指。

国内糖尿病大咖加持三期临床研究牵头人

l杨文英中国糖尿病学会前会长；中日医院内分泌代谢病中心主任；

l朱大龙中国糖尿病学会会长；南京鼓楼医院大内科主任；

l很快将可能进入多个糖尿病治疗专家共识甚至指南，目前华堂宁在去年获批之前就已经进入一个专家共识：2型糖尿病胰岛β细胞功能评估与保护临床专家共识。

为什么是现在

l0914上市，发行价8.28港元

l230128股价4.57港币，市值48.24亿港币，约41.80亿RMB； 中报现金及等价物5.86亿RMB；拜耳即将支付程碑款4亿，应该是本月末就可以收到。之前已经收到3亿元首付款，也就是还有37.8亿元里程碑付款。整体估值一眼低估。

l预计销售可以达到3亿元，底谈判进医保，如果顺利进入医保，24年预计可以达到10亿元销售，此后逐年递增到2028年达峰值销售60亿元。

l海外BD将会以华堂宁二代申请专利，然后在海外、美国FDA申请一期和二期临床，寻找合作伙伴BD，作为超大病种的创新药，海外BD潜在价值可能高达50亿美元以上，这部分的权益是属于华领的，不需要和拜耳分成。

l华堂宁上市后疗效很好，除了少部分患者，对大部分早中期患者有比较好的疗效，跟踪下来很多患者反馈稳糖效果和控制餐后血糖效果良好。

l华堂宁是目前唯一有停药缓解研究结果的糖尿病口服药(胰岛素强化治疗也具有一定的停药缓解可能)，这对很多早中期患者有巨大的诱惑力。

l前期由于各方面原因，获批后备货只有5万盒 ，由于疗效好，很快就被一扫而空，11月份开始供货没几天已经断货，现在开始恢复销售，到2月份后基本能够满足供应，随着销售上升对股价同样有提升作用。

l华堂宁专利期到2029年，公司已经申请延期到2034年，基本确定获批。

l由于华堂宁独特的作用机理，联合其他糖尿病用药可能很大，相关临床正在展开，未来联合用药也有很大市场空间，并且由于华堂宁专利还有较长时间，联合其他专利到期药物也不会被仿制，其他公司无法联合华堂宁来开展。

l公司十一年磨一剑的全球FIC创新药中国首发上市，股价目前还在低位徘徊，对于我们投资者来说正好是投资的良机。

l海外BD价值巨大，未来潜力值得期待。

l未来有希望进入港股通，对股价有明显提升作用。

公司管线情况如下：

未来围绕华堂宁还有很多联合用药来大大拓宽适应症，使得华堂宁销售额得到提升。

公司也有其他管线，目前还处于早期，未来仍有潜力。

公司和拜耳的合作

l销售费用全部由拜耳全部承担，而华领承担生产成本。拜耳的50%中国销售区分成就就是华领给他的服务费，华领不需要另行支付任何拜耳方付出的任何商业推广和销售费用。

l换大白话说，就是假设这个药卖给国药10元每片(出厂价)，国药加价销售给医院或者药店，通常是加价10%以及加上相关部分的税收，国药赚的是出厂价以上部分加价的钱，国药在其中起到供应链和分销的作用。拜耳则在其中负责商业推广，推广费用拜耳承担，华领承担药的生产成本不用再支付拜耳费用，而拜耳也不用支付药的生产成本，对半分的就是出厂价10元，而这个钱是先到华领账户再分给拜耳的。然后拜耳再对应支付相应的里程碑付款给华领，比如已经支付的3亿元，和中国获批首单处方开出后90天需要支付的4亿元。对于这种小分子药物来说，生产成本占比很低，具体多少不知道，但百分之几就是最多了，而商业推广费用占比销售额前期是很高的。

l第二：随着销售的进程以及其他关键节点，拜耳再根据进度支付余下的37.8亿元给华领，总付款为44.8亿元。

l第三：当销售额达到某个节点后，华领将提升分成比例，从50%开始提升，具体销售节点和具体比例公司不便披露。

公司和罗氏付款情况

l华堂宁NDA、现在获批上市，未来超过5或10亿美元，这些里程碑，都会涉及付钱、收钱。付钱是付给罗氏，12月从罗氏买入，支付200万美元预付款。

l于，在中国(不包括香港及澳门)开始III期临床试验后，向罗氏作出100万美元的阶段性付款。

l于，在中国(不包括香港及澳门)向国家药品监督管理局提交NDA申请后，本集团向罗氏作出1,00万美元的阶段性付款。

l本集团有进一步责任于许可产品的开发在中国(不包括香港及澳门)通过新药批准后作出300万美元的阶段性付款——这次获批要付款的。

l许可产品在中国(不包括香港及澳门)以外的许可区域通过新药批准后作出3300万美元的付款——如果FDA获批的话。

l商业化生产后，全域历年的净销售额超过5亿美元时首次作出1500万美元的阶段性付款。

l全域历年的净销售额超过10亿美元时首次作出4000万美元的阶段性付款。本集团亦有责任按基于许可产品销售额的适用递增特许权使用费率支付特许权使用费。

l另外公司须付给罗氏7%的销售分成，但到后期达到某个里程碑后比例会略有上升。

风险提示

主要风险及何时卖出

l最大的风险是药品上市后再评价，发现有严重的不良反应，被退市。从目前来看这种风险存在，但是概率很小。

l产品过于单一，后期管线都还处于早期阶段，估计上市还有6到7年后，华堂宁一旦销售很差或者被退市，股价可能崩塌。

l竞争对手类似产品上市，目前礼来的类似产品还在临床二期，估计获批上市是4- 5年的时间。

l医保谈判不及预期，未能进入医保或者定价过低，影响利润。

l 本文主要提供分析参考，何时买卖自己把握，盈亏自负。

@今日话题

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做多的小白：

亚盛医药-B(06855) 沃森生物(SZ300142) 和铂医药-B(02142) 三驾马车，今天亚盛跑的最好，带带腰森吧

codefood：

和铂医药-B(02142) 沪港通50亿限制很不好 等于不给深套的人加仓机会

君雅投研：

和铂医药-B(02142) 团队挺豪华，药也挺有钱景，成功了是一款不亚于4003的药！

HBMAT的成立源自和铂医药优异的抗体发现和开发能力，以及HBMAT科学创始人、哈佛医学院附属波士顿儿童医院儿科及医学教授Joseph Majzoub博士在内分泌疾病的分子发病机制和治疗方面的学术积累及成果。HBMAT已从波士顿儿童医院获得了相关技术许可。目前，HBMAT科学顾问委员会由三人组成，公司股东、创始科学家Majzoub博士任主席，另两位成员分别为Harbour Antibodies联合创始人兼首席科学官、Harbour Mice®发明者 Frank Grosveld博士，及儿童内分泌学专家、剑桥大学儿科名誉教授Ieuan Hughes博士。

HBMAT旨在为内分泌失调提供精确的治疗方法，其研发项目包括针对CAH 和PCOS的治疗通路。此次融资所得将重点用于推动研发项目进入临床阶段。

CAH是一种罕见的常染色体隐性遗传病，为CYP21A2基因缺陷。CAH患者患有糖皮质激素和矿物质皮质激素缺乏症，其危及生命，治疗选择有限，半个多世纪以来未有新治疗方法问世。目前的标准治疗方案难以避免相关副作用，特别是库欣综合症（Cushing syndrome）和高雄激素血症（Hyperandrogenism），而HBMAT正在开发的HAT001，其重点是在治疗高雄激素血症的同时不引起库欣综合症。HAT001将通过实现可逆的药物性肾上腺切除，使CAH患者的治疗转化为对原发性肾上腺功能不全的治疗，从而用更低生理剂量的糖皮质激素进行治疗。

此外，HBMAT还在开发针对PCOS的HAT002，靶向与CAH共享的通路。作为一种常见的慢性内分泌疾病，PCOS是导致无排卵性不孕的最常见原因，全球10%以上的育龄女性正在受到PCOS的困扰。

自由的滋味真好：

和铂医药-B(02142) 今天宣布孵化的创新生物技术公司hbm alpha therapeutics,inc完成种子融资，以推进优势项目即治疗cah 和pros的新抗体疗法，股价大涨12%。和铂去年底宣布阿泊西普干眼症治疗临床失败后被市场质疑临床能力，之后至少宣布4次bd和合作，到今天还对其能力持怀疑态度就走到了另一个极端，即怀疑一切的一端，这不利于我们抓住大机会。对创新药给以充分的宽容，苹果、facebook不都有过一段差点破产的历史吗？况且正式宣布临床失败时国际惯例，在国内能做到是勇气和科学精神的体现，很多公司临床重来不失败，不更值得怀疑吗？

全球新药浪潮：

特色专科Biotech

由和铂医药孵化的创新生物技术公司HBM Alpha Therapeutics（HBMAT）已完成种子轮融资，以推进其治疗先天性肾上腺增生症（CAH）和多囊卵巢综合症（PCOS）的创新抗体疗法，其主要候选项目正处于IND-enabling阶段。和铂医药-B(02142)

君雅投研：

和铂医药-B(02142) 严重同意，这轮如果有牛市的话，必须是国际化，而创新药也是高端制造，抢列强的饭碗才能成就中国经济//@行中衡:回复@行中衡: 每一轮行情都是基本面与故事相结合的过程：

1、是WTO，房地产，人民币升值。

2、是4万亿。

3、-是互联网，双创。

4、是核心资产。是华为，国产替代，新能源。

5、这一轮是中国制造高端化，走向全球，人民币地位提升。//@行中...

白切ni：

作者估计自己把自己弄高潮了，雄文堪比蓝色小药丸。 我依然坚信，99%的人（包括我看不懂biotech的估值的）。始终当成风险投资来看，反正就一万来块钱。 大头还是压在能看懂的商业模式上。和铂医药-B(02142) 。记得那会业务上和老板推荐了三个biotech公司康方 和铂 基石。 （直觉推荐）

范俊青：

和铂医药-B(02142)云顶新耀-B(01952)华领医药-B(02552)

我们今天文章的主角是和铂医药， 老范认为和铂医药是目前最低估的18A公司之一，首先是市值低惨，其次是资产过硬，更重要的是公司志存高远，潜力巨大。

0127收盘股价3.51港币，市值27亿港币，仅仅平台输出六项合作项目，总金额超过150亿元。自有管线有多个BIC潜力，甚至是FIC潜力的产品，在中美两地已经开展多个临床，假以时日，陆续开花结果，估值处于严重低估。

去年下半年和铂暴跌的原因有

整体18A暴跌，但和铂跌得尤其深。

和铂医药两个引进的药品也是最快商业化的产品，一个是巴托利单抗，作价10亿卖给石药集团，一个特纳西普三期终止了。屋漏偏逢连夜雨，由于被剔除出港股通，股价更是大幅下挫。

现阶段和铂仍然有很好的投资价值。

首先我们来看看和铂的现金流，和铂中报还有2.03亿美元约13.8亿元现金，卖给石药集团的款项大约3-5年能收齐10亿元，这两笔现金合计大约23.8亿元。HBM9161（巴托利单抗）预计能够在2024-2025年实现销售，进而公司可以获得除10亿元外的销售分成。那么接下来和铂由于支付巴托利单抗方面的费用将大幅降低，不用再支付特纳西普的三期费用，4003今年将进入临床三期；同时由于人员优化调整，整体费用明年将同比降低。预计今年下半年约消耗现金4.5亿左右，明年大约7-8亿。

和铂医药公告通过平台有六个大的合作项目，这六个项目都将产生现金流：

1、阿斯利康3.5亿美元的7022合作项目，后期费用由阿斯利康负责，首付款2500万美元已经收到，后续按来算，每年平均收入毛估3千万美元，当然实际支付情况要根据合同约定的里程碑来付款，比如7022进入一期临床、二期等等，这里只是毛估。这里还要重点说明的是，如果该项目被终止，那么后面的款项是收不到的，已经收的不用退，这一点同样适用于下面几个项目。

2、3、5月30日，与LegoChem Biosciences Inc.及映恩生物科技有限公司达成开展抗体药物偶联物(ADC)的合作项目，注意，这是两家不同公司的两个合作项目，根据相关授权协议及其项下条款及条件，公司将收取预付款、里程碑付款及基于销售的特许使用权费。由于这两家合作方要求，不公布合作金额，老范推测这两家也都是总金额十亿元级别的合作。

4、11月11日，和铂医药宣布其全资子公司诺纳生物与全球领先的mRNA及疫苗研发公司莫德纳(moderna)签订授权及合作协议，根据协议，莫德纳将获得一组由HCAb平台开发的针对多个靶点序列的独家可再授权许可，用于基因疗法的研发，并全面负责其开发、生产、监管及商业化相关的所有工作。诺纳生物将一次性获得600万美元预付款、最高约5亿美元里程碑付款及相关分级特许使用权费。此外，莫德纳还将有权选择获得额外靶点序列的独家可再授权许可，诺纳生物将获得相应的预付款、里程碑付款以及分级特许权使用费。这里要强调的是：每个序列如果有个产品进行开发和销售，那么针对产品的里程碑付款公司有权重复收取。如果这样的话里程碑付款将会超过5亿美元。

5、11月21日，诺纳生物再度宣布，将向Dragonfly Therapeutics提供HCAb技术使用权，并根据Dragonfly Therapeutics的需求针对指定靶点生成抗体产品。

6、科伦和铂的合作：如果简单来算一下，这个推算仅供参考，不准确，科伦和默沙东的合作总共是7款ADC药物共计93亿美元，首付款1.75亿美元，和铂是其中两款，占比30%，93亿美元2/7*30%=7.974亿美元。

这其中第2项，和铂与LCB公司合作的ADC其实应该已经是出成果了，由于客户要求，公司暂时未对外公布，12月份韩国LCB公司与美国安进公司（就是花25亿美元收购大鼠平台的那家公司）达成协议，5款ADC项目共计金额12.5亿美元。但其中和铂占有多少比重目前还不得而知。

和铂原来是希望利用平台将核心药物吃一条龙，从药物发现一直做到商业化，但是这两年创新药的商业环境非常糟糕，加上早期为了尽快获得稳定现金流而引进的巴托利单抗卖给石药集团，特纳西普也不指望了。所以公司也想清楚了，应该利用自己平台的核心优势加大和其他公司的合作力度，并输出发现药物从而体现出平台的价值，通过推动从概念到临床申请的药物开发扩展合作，同时不断寻求管线对外授权机会，于是干脆将工厂也卖给了药明，将分批收回1.46亿元（亏损6193万）。

除此之外，公司自研管线丰富，4003、7008等核心管线有序推进，为将来的发展打下坚实基础。目前公司仍然有十多个管线继续研发。

主导阿斯利康7022、巴托利单抗出售给石药集团、Moderna核酸等多个合作项目的徐伟豪在11月11日得到重用，被任命为首席商务官和CFO，这也预示公司将转型为平台合作输出公司。

而这个全人源免疫球蛋白转基因小鼠平台，老范始终觉得这才是公司的核心资产，毕竟比和铂这个平台逊色的Teneobio的Unirat的全人源免疫球蛋白大鼠平台被安进收购都要花了25亿美元。和铂要是肯卖，30亿美元是起码的，而且是不包含任何平台在研药物的价格。

和铂医药的全人源系列技术平台包括四个：

1、全人源正常抗体H2L2

2、全人源重链抗体HCAb（全球唯一全人源重链抗体小鼠平台）

3、全人源双抗免疫细胞衔接器HBICE

4、全人源抗体HCAb Plus，用于拓展HCAb平台的应用，以多家抗体、CAR-T、CAR-NK、mRNA等多种技术形式进行输出。

目前该平台有超过50家合作伙伴，多过200个内部外部项目基于平台展开。世界医药行业前十的公司有半数以上与和铂医药合作，这正是：往来无白丁，谈笑有鸿儒。张江评选的20大生物医药交易当中和铂医药独占三元，即使与同在张江的大药企和国际巨头相比，不管是数量还是总规模都名列前茅。

老范预计该平台每年都会多个类似上面六项合作的项目公布，这将成为和铂医药源源不断的现金流，并早早实现盈利。

下面我们简单来看看他自研管线：

4003

和铂的4003联合用药完成黑色素瘤临床Ib/II期的患者招募，于ASCO发布Ia期顶线数据，并在11月的ESMO I-O大会上公布了更为完整的数据。最新数据显示，4003联合特瑞普利单抗的ORR数据是目前中国境内已公开的黑瘤肿瘤免疫治疗中最高的，并且与其他主流疗法相比有至2-3倍的ORR提升。黑色素瘤属于很难治的肿瘤，4003展现了在实体瘤上的潜力，并且联合用药潜力也很大。

7008

已经中国、美国、澳大利亚三地开展临床，又是首创靶点，潜力巨大。

1020

和铂医药的HBM1020的靶点机制B7H7（HHLA2）能够实现独立于PD-L1表达。通常于PD-L1阴性肿瘤中高表达，展示出区别于PD-(L)1的另一种免疫逃逸机制。因此，在PD-L1阴性/难治性患者中，B7H7通路在肿瘤细胞逃避免疫监管方面发挥更重要的作用。在实现产品临床优势的同时，也体现除了差异化产品带来的商业化价值。

和铂医药刚刚在1月12日公告在美国通过临床申请的靶B7H7/HHLA2产品1020，就是一款全球首创的产品也是目前全球唯一临床阶段B7H7/HHLA2靶点单抗，有望为难以从PD-(L)1抑制剂中获益的患者（尤其是PD-L1阴性/难治性患者）提供一种全新的抗肿瘤治疗方法。1020具备国际市场上的竞争力。

1007

1月19日公告已获FDA的新药研究申请许可，在美国启动单克隆抗体HBM1007（一款由 Harbour Mice®平台产生的靶向CD73的全人源抗体）的临床试验。

自研管线综述：

和铂医药的自研管线产品基本都是来源于和铂小鼠平台，都具有全球权益，并且不惜投入重金研发，包括4003、7008、1020、1070都有在海外主要是FDA开展临床，主要针对的适应症都是目前非常难治的实体瘤，具有很大的差异化，里面已经发现有几个全球BIC潜力的产品，并且还有FIC的产品，这种中美两地都做临床就是国际化的思路，为将来海外BD打下良好的基础，假以时日，和铂的自研管线也将陆续进入收获期，就是海外权益的BD金额也有很大空间。

和铂医药是一个医药行业的会下蛋的金母鸡，下来的蛋不管是卖掉还是孵化成小鸡卖掉还是自己养成都很有钱赚。

现在市场给的市值就是这个母鸡下的其中一个大蛋的价格。

文章同发于：最低估... 网页链接

君雅投研：

和铂医药-B(02142)

关于先天性肾上腺皮质增生症（CAH）

CAH是一组常染色体隐性疾病，以皮质醇缺乏和雄性激素过多为特征。它是人类最常见的常染色体隐性疾病之一。目前的标准治疗多使用超生理糖皮质激素，会导致库欣综合征，是长期暴露于糖皮质激素而产生的症状和体征。CAH市场规模约为4600万美元，随着新疗法的出现，预计2035年将达到约50亿美元。

关于多囊卵巢综合征（PCOS）

PCOS是绝经前女性最常见的内分泌和代谢紊乱之一。PCOS经常与腹部肥胖、女性男性化、胰岛素抵抗、肥胖、代谢紊乱和心血管风险因素有关。如果仅计算初步诊断和生殖内分泌疾病相关的费用，而排除与怀孕相关和长期罹病的费用， PCOS每年约造成37亿美元经济负担（数据）。

寻梦678：

和铂医药-B(02142)哎，今天买在了高位~

老清风茶语：

//@君雅投研:和铂医药-B(02142) 关于先天性肾上腺皮质增生症（CAH）CAH是一组常染色体隐性疾病，以皮质醇缺乏和雄性激素过多为特征。它是人类最常见的常染色体隐性疾病之一。目前的标准治疗多使用超生理糖皮质激素，会导致库欣综合征，是长期暴露于糖皮质激素而产生的症状和体征。CAH市场规...

creer：

和铂医药-B(02142)

IPO招股书中披露的HBM Alpha早期持股比例

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