国家药品监督管理局官方网站
近日发布关于19批次药品不符合规定的通告（第55号）
停售，紧急召回！你家可能也有……
连花清瘟开始做新冠康复治疗的对照试验，想要从预防、治疗、康复全程参与！
11月22日，山东大学齐鲁医院在美国Clinicaltrials.gov网站注册了连花清瘟、连花清咳的新冠康复治疗4期临床，计划分别有4000例和2000例的成年新冠感染者受试。
要知道连花清瘟已经进入了我们的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》中药治疗推荐里面，得到的效果已经如此，不管是医疗机构，还是零售药店市场销量都很火爆。去年还在某国际期刊发表：在密接人群预防中，使用连花清瘟可降低阳性感染率76%。真的是希望随时随刻都吃“连花清瘟”啊！
虽然这个药是国产药物，小医有支持“国货”的内心，可有一些东西...
#家庭健康守护官# 【肾病治疗来重大进展】9月2日，也就是今天，国家药品监督管理局网站发布通告，正式批准列净类降糖药达格列净用于成人慢性慢性肾脏病的治疗。这个适应症包括糖尿病肾病，也包括非糖尿病肾病，也就是说，慢性肾小球肾炎比如IgA肾病、膜性肾病等，以及有蛋白尿的其他肾脏病，都可以使用列净类降糖药治疗。这类药可以降低蛋白尿，延缓肾病的进展，减少尿毒症的发生，降低心血管死亡和心衰风险。
列净类降糖药最初作为降糖药上市的，后来研究发现可以降低心血管疾病的风险和心衰的风险，还有降尿蛋白和保肾作用，但当时只是针对有糖尿病的慢性肾脏病。后来达格列净开展的一项研究叫DAPA-CKD研究，证实达格列净对有蛋白尿的其他肾脏病也有明确的治疗效果，药监局就是基于这项研究结果批准了新适应症。
前发现，普利类和沙坦类降压药降压之外有降尿蛋白和保肾作用，可用于慢性肾脏病的治疗。但此后，虽然开展了许多研究，但在肾脏病的治疗方面一直就没有重大进展，以达格列净为代表的列净类降糖药新适应症的获批，可以说是20多年来慢性肾脏病治疗的重大突破，以后治疗慢性肾炎等慢性肾脏病又增添了一项有效措施。
#多省药械采购可查询不良记录#医药黑名单将被公示，多省药械采购平台上线“不良记录”查询功能
6月24日，健识局注意到，多个省份更新了省级“药械集中采购平台”的官方网站，首页上增加了“不良记录”、“不良行为”、“信用记录”等项目。
山东、四川、青海、陕西、浙江等省份，都上线了类似功能。
根据国家医保局的要求，全国将统一“医药价格和招采信用评价制度”，此次上线的“黑名单”查询功能，正是这一制度的重要组成部分。
不良的失信行为包括商业贿赂、虚开虚购增值税发票、价格垄断等。被列入“黑名单”的药企，将按照信用评价制度的规定，予以停止药品挂网、全省禁用等不同程度的处罚。
按照国家医保局的设想，各省将不定期、即时地公布查获的不良信用记录，公众可以在各地招采网站上随时查询。
健识局获悉，国家层面将汇总各省的不良记录，编制全国医药信用记录，更精准的打击违规违法药企。
目前，该查询功能刚上线，还没有太多相关内容，一些省份已有的不良记录仍未更新，还停留在。
“信用评价制度”是国家医保局工作重点之一，随着各省陆续开通“黑名单”查询功能，有望震慑医药行业多年以来的潜规则。（健识局 贾亭）#集采#
用于前列腺增生的度他雄胺被暂停进口，正在用药的人请注意。
10月31日，国家药品监督管理局官方网站发布了《国家药品监督管理局关于暂停进口销售和使用 Glaxosmithkline度他雄安软胶囊的公告》（第96号）。在公告中显示：因为进口企业对于出口到中国产品，未能按照注册标准进行逐批全项的检验，因此我国国家药品监督管理局决定从即日起暂停其进口和使用。
公告只要求了进口厂家暂停使用和销售，并未对我国国产的仿制药品有所限制，因此大家如果正在服用国产的度他雄胺不用引起恐慌，还可以照常使用。#GSK度他雄胺被暂停进口销售和使用# #好医生为健康护航#
扩散分享！上海的朋友如果紧急用药，可以试试这个网站
我们来帮你 · 上海抗疫互助
上海网友分享，如果需要相关药品，可以先找居委。居委会帮帮忙问其他居民有没有药，如果没有药品又紧急需要的话，会找人帮忙去附近医院开药。
大家可以试试先联系自己居住的小区居委，如果不能解决的话，再试试这个链接，登记一下自己的需求。
希望可以帮助到大家，封控期间希望所有人都能平安健康。
#居家隔离时上海居民在干嘛#
#首个国产抗新冠口服药获批上市#首个国产抗新冠口服药获批上市，5天就能祛除病毒。
7月25日国家药监局网站消息，国家药品监督管理局正式批准河南真实生物科技有限公司申报I类创新药[阿兹夫定片]增加治疗新冠病毒肺炎适应症的申请，这意味着国内首款治疗新冠病毒肺炎的口服创新药正式获批上市。
阿兹夫定（FNC），是一种能够抑制病毒复制的抗新冠肺炎小分子口服药，自4月起，阿兹夫定相继在我国和国外开展新冠肺炎治疗Ⅲ期临床试验。临床试验结果显示，阿兹夫定片可以显著改善临床症状，可以显著缩短中度的新型冠状病毒感染肺炎患者症状改善时间；此外，阿兹夫定还具有抑制新冠病毒作用，病毒清除时间为5天左右。
而在大家非常关心的安全性方面，阿兹夫定片总体耐受性良好，不良事件发生率阿兹夫定组与安慰剂组无统计学差异，未增加受试者风险。
阿兹夫定的上市，意味着在抗击新冠疫情的战役中迈出了极其重要的一步，阿兹夫定的发明人常俊标教授介绍说，针对不同的新冠肺炎病毒变异株（阿尔法、贝塔、德尔塔、奥密克戎等），阿兹夫定具有用量非常小、治疗效果好、病毒下降速度非常快的特点。
阿兹夫定的上市，也意味着我们可以不用依赖进口辉瑞治疗新冠的口服药，无论是从费用还是数量上都有了保证。
新冠口服药上市了，彻底摆脱新冠也就不远了吧？头条热榜
#药品网络销售监督管理办法发布#【市场监管总局发布《药品网络销售监督管理办法》，自12月1日起施行】市场监管总局网站消息，近日，市场监管总局发布《药品网络销售监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第58号），自12月1日起施行。#药品网络销售监督管理办法12月1日起施行#
药品安全责任重大，事关人民群众生命健康，党中央、国务院高度重视。为贯彻党中央、国务院关于药品监管“四个最严”要求及一系列决策部署，细化、具化药品管理法关于药品网络销售的规定，统筹群众购药便利性和药品安全监管，切实保障公众用药安全和合法权益，市场监管总局、药监局在深入研究、充分论证的基础上，制定了《药品网络销售监督管理办法》。《办法》共6章42条，对药品网络销售管理、平台责任履行、监督检查措施及法律责任作出了规定，主要内容包括：
一是落实药品经营企业主体责任。明确从事药品网络销售的药品经营企业主体资格和要求，并依法明确疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理的药品不得在网络上销售。同时，严格药品经营全过程管理，对药品网络销售企业的质量安全管理制度、药学服务、药品储存配送、药品追溯、风险控制、信息公开等全过程管理提出明确要求。
二是压实药品网络销售平台责任。明确第三方平台应当设立药品质量安全管理机构，配备药学技术人员，建立并实施药品质量安全、药品信息展示、处方审核、处方药实名购买、药品配送、交易记录保存、不良反应报告、投诉举报处理等管理制度，并按规定备案。同时，要求平台与药品网络销售企业签订协议，明确双方药品质量安全责任，规定平台应当履行审核、检查监控以及发现严重违法行为的停止服务和报告等义务，并强化平台在药品召回、突发事件应急处置以及监督检查中的配合义务。
三是明确处方药网络销售管理。考虑用药安全风险和线上线下一致性管理要求，明确对处方药网络销售实行实名制，并按规定进行处方审核调配；规定处方药与非处方药应当区分展示，并明确在处方药销售主页面、首页面不得直接公开展示包装、标签等信息；通过处方审核前，不得展示说明书等信息，不得提供处方药购买的相关服务，意在强调“先方后药”和处方审核的管理要求。同时，要求处方药销售前应当向消费者充分告知相关风险警示信息并经消费者确认知情，切实防范用药安全风险。
四是落实“四个最严”要求，强化各级监管部门的监管措施。明确各级药品监督管理部门在药品网络销售监管中的职责划分和违法行为查处的管辖权，要求强化药品网络销售监测工作，对监测发现的违法行为依法按照职责进行调查处置。强化药品安全风险控制，对有证据证明可能存在安全隐患的，依法明确药品监管部门可以采取告诫、约谈、限期整改以及暂停生产、销售、使用、进口等措施。此外，《办法》还对药品网络销售违法行为依法明确了相应的法律责任。
【江苏苏州全市零售药店暂停销售退热、止咳、抗病毒、抗生素药品】财联社8月7日讯，根据江苏苏州市新冠肺炎疫情防控指挥部8月7日发布的通告，自通告发布之日起，全市所有零售药店暂停销售退热、止咳、抗病毒、抗生素四类药品（以下简称“四类药品”），相关药品予以下架。所有零售药店暂停在自助售药机、互联网平台（包括天猫、京东、美团、饿了么等第三方平台及自建网站、小程序等）销售“四类药品”。零售药店“四类药品”销售恢复时间另行通知。
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