盐酸多巴胺
Yansuan Duoba’an Dopamine Hydrochloride
书页号：版二部－500
[删去]
【鉴别】（1）取本品0.1g，加水5ml 溶解后，加三硝基苯酚试液20ml，混合，静置使结晶析出，滤过；结晶用水洗净，再用乙醇少量淋洗，在105 ℃干燥，依法测定（附录Ⅵ C），熔点约为200 ℃，熔融时同时分解。
[修订]
【性状】“本品为白色或类白色有光泽的结晶；无臭，味微苦；露置空气中及遇光色渐变深。”修订为“本品为白色或类白色有光泽的结晶或结晶性粉末；无臭，味微苦；露置空气中及遇光色渐变深。”
[增订]
【检查】有关物质 取本品，用流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.3mg的溶液作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。另取盐酸多巴胺对照品、4-乙基邻苯二酚与3，4-二甲氧基苯乙胺适量，用流动相溶解并稀释制成每1ml中各约含6μg的混合溶液，作为系统适用性试验溶液。照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（Nucleosil C18 100×4.6mm，5μm柱适用）；以0.005mol/L十二烷基硫酸钠-乙腈-冰醋酸-0.1mol/L乙二胺四醋酸二钠（700：300：10：2）为流动相；流速为1.5ml/min；检测波长为280nm。量取系统适用性试验溶液20μl，注入液相色谱仪。盐酸多巴胺峰的保留时间约为5分钟，4-乙基邻苯二酚的保留时间约为3分钟，3，4-二甲氧基苯乙胺的保留时间约为12分钟。调节检测灵敏度，使主成份色谱峰的峰高为满量程的10%；盐酸多巴胺峰和4-乙基邻苯二酚峰的分离度应大于3.0。精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至盐酸多巴胺保留时间的3倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的1/2，杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积。
重金属 取本品1.0g，加水适量使溶解，依法检查（附录Ⅷ H 第一法），含重金属不得过百万分之二十。
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