问题补充:
1.[单选题]药品临床研究不含()。A.Ⅱ期临床试验 B.Ⅲ期临床试验 C.Ⅳ期临床试验 D.Ⅴ期临床试验ABCD
答案:
参考答案:D
参考解析:本题考查要点是药品临床研究的分级。《药品注册管理办法》第三十一条规定,申请新药注册,应当进行临床试验。临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。新药在批准上市前,应当进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验。经批准后,有些情况下可仅进行Ⅱ期和Ⅲ期临床试验或者仅进行Ⅲ期临床试验。所以,药品临床研究不含Ⅴ期临床试验。因此,本题的正确答案为D。
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