美国FDA批准了辉瑞重磅产品Lyrica的首批仿制药,而这一下就批准了9家制药公司,分别包括:Alembic、Alkem Laboratories、Amneal、Dr. Reddy’s Laboratories、InvaGen、MSN Laboratories、Rising制药、Sciegen以及梯瓦。
乐瑞卡/普瑞巴林(LYRICA)
Lyrica,绝对是一款重磅抗癫痫药和镇痛药,目前已获全球130多个国家和地区批准多种适应症。在美国,Lyrica被用于治疗成人纤维肌痛、糖尿病神经疼痛、脊髓损伤神经痛和带状疱疹。此外,Lyrica也被批准用于4岁及以上癫痫患者辅助治疗部分发作性癫痫。
FDA药物评估和研究中心主任Janet Woodcock表示:“Lyrica是一种广泛使用的药物,首批仿制药的批准是FDA长期致力于提高患者获得低成本、高质量仿制药的又一个例子。”
自上市以来,Lyrica就被仿制药行业组织——普享药品协会(AAM)列为滥用专利的一个典型例子。AAM表示,辉瑞提交了118项专利申请,并已获颁68项专利;而且自以来,该药的价格上涨超163%。去年12月,美国参议员Ron Wyden还给辉瑞发了一封信,质问为何Lyrica价格在至间上涨145%。
对于部分患者而谈有些价钱可能还是无法承受,可以寻求于我们了解仿制药。
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