美国FDA批准美国药企辉瑞的仿制药乐瑞卡/普瑞巴林（LYRICA）？

美国FDA批准了辉瑞重磅产品Lyrica的首批仿制药，而这一下就批准了9家制药公司，分别包括：Alembic、Alkem Laboratories、Amneal、Dr. Reddy’s Laboratories、InvaGen、MSN Laboratories、Rising制药、Sciegen以及梯瓦。

乐瑞卡/普瑞巴林（LYRICA）

Lyrica，绝对是一款重磅抗癫痫药和镇痛药，目前已获全球130多个国家和地区批准多种适应症。在美国，Lyrica被用于治疗成人纤维肌痛、糖尿病神经疼痛、脊髓损伤神经痛和带状疱疹。此外，Lyrica也被批准用于4岁及以上癫痫患者辅助治疗部分发作性癫痫。

FDA药物评估和研究中心主任Janet Woodcock表示：“Lyrica是一种广泛使用的药物，首批仿制药的批准是FDA长期致力于提高患者获得低成本、高质量仿制药的又一个例子。”

自上市以来，Lyrica就被仿制药行业组织——普享药品协会（AAM）列为滥用专利的一个典型例子。AAM表示，辉瑞提交了118项专利申请，并已获颁68项专利；而且自以来，该药的价格上涨超163%。去年12月，美国参议员Ron Wyden还给辉瑞发了一封信，质问为何Lyrica价格在至间上涨145%。

对于部分患者而谈有些价钱可能还是无法承受，可以寻求于我们了解仿制药。

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