9月27日至10月1日，欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会将在西班牙巴塞罗那举行。ESMO是欧洲最负盛名和最具影响力的肿瘤学会议，每年都有超过20000名专业人士参加会议，已成为转化研究、呈现临床实践变化数据和多学科讨论的卓越全球平台。
从当前公布的研究摘要可以看出，我国自主研发的小分子抗血管生成靶向药物安罗替尼风头正劲，多项围绕临床探索与优化策略相关的研究成果成功入选，治疗领域涵盖小细胞肺癌、软组织肉瘤、肝癌、妇科肿瘤等多个领域。
现在，让我们一起看看都有哪些研究即将亮相！
小细胞肺癌
ALTER1202研究总生存期（OS）更新：安罗替尼用于复发性小细胞肺癌（SCLC）的三线及以上治疗，来自多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ期研究（口头报告）
方法：纳入局限期或广泛期、经至少二线化疗后疾病进展的SCLC患者，按2:1比例随机分入安罗替尼组或安慰剂组（12 mg PO QD 、21天为一个周期，第1~14天给药）。主要终点为PFS。OS是预先指定的次要终点。
结论：研究结果显示，安罗替尼相比安慰剂不仅能延长PFS，还能显着改善OS，且安全性良好。对于经二线化疗失败的复发SCLC患者，安罗替尼成为大有希望的治疗选择。
备注：ESMO官网暂未公布详细数据，当地时间9月27日公布
摘要号：1738O
当地时间：9月28日 17:21-17:33
地点：Cordoba Auditorium (Hall 7)
第一作者：吉林省肿瘤医院 程颖教授
软组织肉瘤
平滑肌肉瘤
ALTER0203研究亚组分析：安罗替尼治疗晚期平滑肌肉瘤（LMS）的有效性和安全性，来自多中心、随机、双盲、安慰剂对照的ⅡB期研究
方法：41例符合标准的LMS患者被随机分入安罗替尼治疗组和安慰剂组，给药方案为安罗替尼或安慰剂（12 mg QD、连二停一）。主要终点为PFS，次要终点为客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR） 等。
主要结果：安慰剂组和安罗替尼组的中位PFS分别为1.43个月和5.83个月（P＜0.0001）。两组均未观察到完全缓解和部分缓解。安慰剂组和安罗替尼组出现疾病稳定的比例分别为1/14和17/27（P=0.001）。
结论：研究显示，安罗替尼可显着改善LMS患者的PFS和DCR，且安全性良好，提示其可作为LMS的治疗新选择。
摘要号：1693P
当地时间：9月28日 12:00-13:00
地点：Poster Area (Hall 4)
第一作者：中国医学科学院肿瘤医院依荷芭丽·迟教授
腺泡状软组织肉瘤
ALTER0203研究亚组分析：安罗替尼在不同线数治疗腺泡状软组织肉瘤（ASPS）的疗效，来自多中心、随机、双盲、安慰剂对照的ⅡB期研究
方法：233 例患者以2:1比例随机分入安罗替尼治疗组或安慰剂组，给药方案为安罗替尼或安慰剂（12 mg QD，21天为一个周期，第1~14天给药），直至疾病进展或出现不耐受的毒性。入组的ASPS患者中包含了未接受过前期系统治疗的一线治疗患者和接受过前期系统治疗的后线患者。主要终点是PFS。数据获取截至4月30日，随访仍在进行中。
主要结果：与安慰剂组（n=18）相比，接受安罗替尼治疗（n=38）的ASPS患者的中位PFS明显延长（18.23个月对3.00个月, P＜0.0001）；无论在一线治疗还是后线治疗中，安罗替尼在延长PFS方面均显示出显着优势。
结论：在ALTER0203研究中，安罗替尼在两个亚组（一线或≥二线治疗）中均显着改善ASPS患者的PFS，提示安罗替尼既可用于ASPS患者的初始一线治疗，也可作为前期治疗失败后的后线治疗选择。
摘要号：1694P
当地时间：9月28日 12:00-13:00
地点：Poster Area (Hall 4)
第一作者：北京大学肿瘤医院 方志伟教授
肝癌
Ⅱ期ALTER0802研究中期分析：安罗替尼用于晚期肝细胞癌（HCC）患者的安全性和有效性
方法：符合入排标准的晚期肝细胞癌患者被分入两个队列：（1）未曾接受全身化疗或靶向治疗；（2）曾接受TKI治疗。给药方式为安罗替尼12 mg、连二停一，直至出现疾病进展或不可接受的不良事件。评价安罗替尼用于晚期HCC 患者的抗肿瘤活性和安全性。
结果：截至中期分析当日（3月7日），共纳入43例患者，队列1和队列2分别为26例和17例。在队列1，主要终点12周无进展生存率（PFR12w）为80.8%；中位OS（mOS）为10.8个月；中位TTP（mTTP）为5.5个月；DCR为 84.6%。在队列2， 主要终点PFR12w为58.8%；mOS暂未达到；mTTP 为4.01个月；DCR 为76.5%。
结论：研究中期结果显示，安罗替尼用于晚期HCC患者的一线及二线治疗展现出持久的抗肿瘤活性和可控的毒性。以上结果需要更大的样本来验证。
摘要号：751P
当地时间：9月29日 12:00-13:00
地点：Poster Area (Hall 4)
第一作者：中国医学科学院北京协和医院 周爱萍教授
妇科肿瘤
一项Ⅰb/Ⅱa期研究：标准铂类化疗联合安罗替尼用于复发/转移性子宫内膜癌、卵巢癌或宫颈癌的安全性和有效性
方法：入组标准为确诊为复发性或转移性子宫内膜癌、卵巢癌或宫颈癌，需接受以铂类为基础的二线或以上标准化疗。
Ⅰb期研究：患者于第1天接受卡铂紫杉醇静脉滴注，第8-21天口服安罗替尼（初始剂量为12mg），21天为1个周期。采用“3+3”减量设计，剂量级分别为10 mg、8 mg和6 mg，直至确定Ⅱ期研究推荐剂量(RP2D)。
Ⅱa期研究：安罗替尼采用RP2D，联合卡铂紫杉醇或紫杉醇单药化疗。子宫内膜癌一线治疗患者被纳入。化疗结束后以安罗替尼单药维持治疗。
结论：目前的结果显示，对于子宫内膜癌和卵巢癌患者，在标准含铂类或紫杉醇化疗基础上联用安罗替尼显示出较好的协同疗效，且耐受性良好。
摘要号：1033P
当地时间：9月29日 12:00-13:00
地点：Poster Area (Hall 4)
第一作者：美国德克萨斯大学西南医学中心David Miller
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来源：中国医学论坛报今日肿瘤
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