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台州医药|回顾篇:医药新政“发声地”医药产业合作新平台

时间:2020-08-25 04:32:24

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台州医药|回顾篇:医药新政“发声地”医药产业合作新平台

医药产业发展与监管 (台州)论坛早已超出固有的框架,它俯瞰台州乃至浙江医药行业,支撑医药产业击水中流,永不停棹。

至,台州成功举办四届中国医药产业发展与监管(台州)论坛,成为推动台州医药产业合作新平台、友好往来新通道和学术交流新载体。

加强政策沟通促进战略合作

每届中国医药产业发展与监管(台州)论坛都紧扣我国健康产业发展战略规划,围绕药品供给侧和审评审批制度改革,把脉医药产业发展形势,推介药品监管新政,提升药品监管水平,交流制药前沿技术,深化产学研合作,促进药物创新和新药研发,推动医药传统产业转型升级和高质量发展,打造一个“北有监管科学大会和南有监管发展论坛”新格局。

第四届论坛还开设药品国际化挑战与机遇、仿制药质量与疗效一致性评价等5个专题论坛。美国FDA、世卫组织、欧洲药品管理局、英国药品和健康产品管理局、加拿大卫生部国际药品监管机构检查官出席。与往年不同的是,本届论坛还增加中国药品监督管理研究会主办单位,期间台州市人民政府与中国药品监督管理研究会签订《药品监督管理与医药产业发展战略合作框架协议书》;本届论坛规模为历届之最,其中有全国百强20家药企代表参加,有效地促进台州医药产业发展交流和互通。

据介绍,前四届论坛都深化了政府部门与台州医药企业政策沟通,促进企业与企业之间、企业与科研单位之间战略互通。

如宁波天真制药在万邦德设立厂外车间,将间苯三酚注射液等10个药品转移台州生产,10个文号成功技术转让万邦德集团;还有通过院士和国内外专家报告,带来最前沿药物创新信息,为台州医药产业创新转型发展指明方向。

推动科技对接深化产学研合作

,台州市人民政府与中国药科大学战略合作协议以来,该市政府、企业与中国药科大学合作都取得显着成效。

浙江万邦德制药、圣达集团与中国药科大学分别签订药品研究技术开发的合作协议,这是该市药企与中国药科大学达成一系列合作项目后又一批新合作成果;科技项目进一步对接,论坛为科技项目对接设立专题分会,中国药科大学教授专家与台州医药企业项目负责人进行合作需求和意向对接交流,推介抗非酒精性脂肪肝炎药物、一类生物新药抗肿瘤多肽、制药环境科学等领域10多个项目。

海正、永宁药业与药科大学联合共建药代动力学实验室和制剂研究实验室;华海药业与中国药科大学签署5年教育发展基金协议;成立中国药科大学—万邦德药物联合研发中心,投入1000万元合作资金。中国药科大学王广基院士牵头,在温岭成立国内首个医药产品医研企协同联盟,致力银杏叶产品二次开发。

四年以来,借助论坛牵线搭桥,台州医药企业与中国药科大学深化合作,大批合作项目顺利签约,推动科技成果转移转化。校企合作项目达15个,资金达4000多万元。同时,药品技术转让,促进台州20家企业38个品种转让,新东港药业、永太药业实现药品技术转让显着成效。

加强对外交流促进产业国际化

促进国内外制药理念的融合。世界卫生组织、欧盟驻华使团、美国FDA驻华办事处都带来了国际先进的监管理念,促进药品质量文化融合。期间,美国FDA驻华办事处与台州市场监管局就药品监管合作和检查观察建立机制,提高美国FDA对台州医药企业和药品质量认知度,促进良好合作和监管共识。

论坛还推进医药产业国际化,论坛内容涵盖医药企业在美国注册和登记的途径、关键要点和注意事项,美国在中国检查发现常规问题和趋势以及企业接受国际检查工作要求,为医药企业走出去铺路搭桥,助力台州医药产业国际化发展,提高台州医药产业知名度和台州形象发挥重要作用。

“台州医药产业论坛是医药新政的‘发声地’、服务发展医药产业的‘新载体’和联谊建交的‘新纽带’。”台州市场监管局局长陈春说道,为台州医药企业国际化发展奠定坚实基础和形成推动力,为打造“中国绿色药都”和世界级高端医药产业制造中心作出应有贡献。

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9月24日,台州制剂药品产业发展战略高峰论坛暨科技项目对接会召开。高峰论坛举行主题报告《细胞药代动力学及其成药性研究探索》《国家药品审评审批制度改革动态》。同时,还举办了学术论坛,形成《国家药品价格管制新政与招标采购》《欧美药品注册政策新进展与我国药品审评制度改革的思考》《浙江省药物研究监管》《药品市场营销新动向》《渗透泵等缓控释新制剂的研究与产业化》《高端制剂的研究与开发》等研究成果。另外,中国药科大学与台州企业就部分科技项目与专业人才培养对接洽谈,中国药科大学科研团体、高科技人才和科研成果落户台州。

10月19日,由台州市政府、中国药科大学等共同举办中国(浙江·台州)制药产业发展与监管高峰论坛举行。中国药科大学与浙江华海药业股份有限公司签约共建专业学位研究生实践教育海外基地协议、与浙江永宁药业股份有限公司签约设立“永宁药业奖励金”协议、与浙江仙琚制药股份有限公司签约非那雄胺片处方工艺及质量研究技术合同协议、与万邦德制药集团股份有限公司签约战略合作框架协议。除主题论坛报告外,还举行两场《药品国际化挑战与机遇》《技术创新与项目对接》分论坛。

9月17日,由台州市人民政府、中国药科大学等共同举办“释政·合作·裂变”主题的中国(台州)第三届制药产业发展与监管高峰论坛。中国药科大学校长来茂德和国家食品药品监督管理总局法制司巡视员刘沛分别作了《生物医药发展趋势》《药品管理法修订》主旨演讲。中国药科大学和万邦德制药集团股份有限公司就JBSF注射液药学研究合作签约;中国药科大学和浙江永宁药业股份有限公司就药物新剂型开发合作签约。

6月23日,由台州市政府、中国药科大学等共同主办第四届中国医药产业发展论坛。本届论坛以“智造·品质·创新”为主题,旨在紧扣我国健康产业发展战略规划,围绕药品供给侧结构性改革和审评审批制度改革,把脉医药产业发展趋势,提升药品监管水平,深化产学研合作,推动医药传统产业转型升级和高质量发展。也是历届论坛中规模最大一次。中国药科大学与万邦德制药集团股份有限公司、浙江圣达集团有限公司签订产学研合作项目。

文:陈余玉

来源:市场导报

原标题:中国医药产业发展与监管(台州)论坛 医药新政“发声地”医药产业合作新平台

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