西安杨森7月5日宣布旗下兆珂（达雷妥尤单抗注射液）获得国家药品监督管理局批准。此前，凭借创新作用机制和显着临床获益，全球首个CD38单克隆抗体兆珂于12月获国家药品监督管理局授予“优先审评”资格，并于4月获得“特殊审批”资格。作为中国首个获批的CD38单克隆抗体靶向药物，这一革新的方案有望再定义国内多发性骨髓瘤的治疗。登陆大连德信行润德堂大药房经多方协调努力，兆珂（R）已于9月13日上午10点30分顺利登陆大连德信行润德堂大药房同泰街店！并已顺利入库上架！适应症：用于单药治疗复发和难治性多发性骨髓瘤成年患者，包括既往接受过一种蛋白酶体抑制剂和一种免疫调节剂且最后一次治疗时出现疾病进展的患者。【规格及价格】400mg/20ml——19710元100mg/5ml——5460元
关于兆珂（R）兆珂(R)作为国内首个获批的靶向作用与CD38全人源单克隆抗体，一方面可直接与骨髓瘤细胞表面重要的免疫治理靶点CD38特异性结合，通过多重机制诱导骨髓瘤细胞死亡，达到快速缓解；另一方面通过调节免疫微环境，激活免疫细胞，CD8+毒性T细胞和CD4+辅助T细胞，持续促进骨髓瘤细胞死亡。这种兼具独特与创新机制的治疗药物将成为复发和难治性多发性骨髓瘤患者一个全新的治疗选择。截止目前，兆珂（R）已在80多个国家和地区获批，并广泛应用于全球超过8万患者。此次兆珂（R）的获批是西安杨森继万珂(R)获批后为多发性骨髓瘤治疗领域带来的又一全球前沿靶向药物。
达雷妥尤单抗作用机制达雷妥尤单抗作为收个CD38单抗，主要有两大作用机制，一方面直接作用于骨髓瘤细胞，发挥免疫介导活性，主要包括补体依赖的细胞毒作用（CDC）、抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用（ADCC）和抗体依赖性细胞吞噬作用（ADCP）以及Fcγ受体介导的交联诱导凋亡的直接细胞毒性；值得注意的是，DARA是在42个不同表位的CD38单抗中唯一具有补体CDC活性的单抗。另一方面，达雷妥尤单抗通过调解免疫微环境，从而激活杀手T细胞CD8+和辅助T细胞CD4+，快速、持久消除CD38+免疫抑制细胞，持续促进骨髓瘤细胞死亡，实现深度持久缓解。
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