11月12日 浏览量： 1174 次 来源：国家食品药品监督管理总局 作者：国家食品药品监督管理总局 责任编辑：admin
摘要：通常选用体重为300～400克的豚鼠。每组动物数至少6只。设阴性、阳性对照组和受试物不同剂量组，至少包括临床拟用最高剂量或浓度。阴性对照组给予同体积的溶媒，阳性对照组给予牛血清白蛋白或卵白蛋白或已知致敏阳性物质。
通常选用体重为300～400克的豚鼠。每组动物数至少6只。设阴性、阳性对照组和受试物不同剂量组，至少包括临床拟用最高剂量或浓度。阴性对照组给予同体积的溶媒，阳性对照组给予牛血清白蛋白或卵白蛋白或已知致敏阳性物质。
选择容易产生抗体的给药途径，如腹腔、静脉或皮下注射，隔日一次，共给药3次，给药体积0.5 ml，末次注射后第14天、第21天分别快速静脉注射致敏剂量的2倍进行攻击。即刻观察动物反应至30分钟，包括症状的出现及消失时间，一般应观察3小时。致敏期间每日观察动物的症状，首末次致敏和激发当日测定动物体重。按表9判断过敏反应发生程度，计算发生率。
表 过敏反应症状
0 正常
7 呼吸急促
14 步态不稳
1 不安宁
8 排尿
15 跳跃
2 竖毛
9 排粪
16 喘息
3 发抖
10 流泪
17 痉挛
4 搔鼻
11 呼吸困难
18 旋转
5 喷嚏
12 哮鸣音
19 潮式呼吸
6 咳嗽
13 紫癜
20 死亡
表全身致敏性评价标准
0
-
过敏反应阴性
1～4症状
+
过敏反应弱阳性
5～10症状
++
过敏反应阳性
11～19症状
+++
过敏反应强阳性
20
++++
过敏反应极强阳性
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