扩大药物可及范围 纾解DME患者疾痛：阿柏西普治疗糖尿病性黄斑水肿疗效和经效明确

糖尿病视网膜病变（DR）是常见的糖尿病慢性并发症之一，也是导致成人失明的主要原因之一，严重威胁糖尿病患者生存质量的同时也给社会带来沉重经济负担。一项纳入全球35项研究22896例糖尿病患者的Meta分析结果显示，DR患病率为34.6%，其中糖尿病性黄斑水肿（DME）为6.81%。另一项基于我国各地区流行病学调查显示，DME在已诊断糖尿病人群中的患病率为5.2%。截至，根据流行病学统计显示，估算我国已诊断糖尿病患者中有临床意义的DME患者约71万。DME对于大多数患者来说可防、可治、可控，但很多患者因为治疗不及时或者没有采取更为恰当、精准的治疗措施导致疾病不断恶化，最后严重影响视力或致盲。因此，早期诊断、有效治疗对延缓病情进展、减少视力丧失至关重要。

顺应时代：用发展的眼光助力临床、造福患者

中华医学会眼科学分会主任委员姚克

专家简介

姚克教授

浙江大学医学院

附属第二医院

主任医师

博士生导师

浙江大学眼科研究所所长，浙江大学医学院附属第二医院眼科中心主任，浙江省特级专家。

中华医学会眼科学分会主任委员，中华眼科杂志主编，全国白内障学组组长，国际眼科理事会理事，国际眼科科学院院士，亚太白内障及屈光手术学会副主席，亚太眼科学会中国区负责人，亚太眼科学院理事，浙江省科协主席，浙江省医学会会长，浙江省医师协会会长。全国先进工作者、五一劳动奖章获得者、国家有突出贡献中青年专家、全国“大医精诚”先进个人、全国医德标兵、中国医师奖获得者。

发表学术论文374篇，其中SCI收录172篇，获6项国家发明专利，并先后获得国家自然科学基金重点项目、 十一五及十二五国家支撑项目和国家基金重点和面上项目等国家及省部级重大项目30余项。以第一获奖人获2项国家科技进步二等奖、10余项省科技重大贡献奖等省部级奖和瑞士眼科Alfred-Vogt奖。

从激光到抗VEGF，发展的道路总是不断向前

1985年，美国ETDRS研究确定了DME激光治疗的有效类型是临床有意义的黄斑水肿。此后，随着研究的不断深入，学者们发现血管内皮生长因子（VEGF）是参与DME病理生理过程的一个重要因子，缺氧、高血糖的病理条件可能导致VEGF上调，进而引起渗漏，血管增生等病理过程。自此，抗VEGF正式登上DME治疗舞台，并逐渐获得国际、国内多个指南权威推荐。

，中华医学会眼科学分会眼底病学组发布的《我国糖尿病视网膜病变临床诊疗指南》中将 DME分为局灶型和弥漫型，对于局灶型DME可以选择激光光凝治疗或联合抗VEGF治疗，弥漫型DME可选择抗VEGF治疗或糖皮质激素治疗。，欧洲视网膜专家学会（EURETINA）发布的DME治疗指南指出，抗VEGF已成为治疗DME的一线治疗选择。

与传统激光治疗相比，阿柏西普在改善视力等方面优势显著

国际两大随机、多中心、双盲、以激光光凝为对照组的Ⅲ期临床试验VIVID研究和VISTA研究均发现，玻璃体腔注射阿柏西普眼内注射溶液的两种治疗方案（2mg 每月一次和2mg 每两月一次）能够显著改善DME患者的视力。

此外，大型随机、多中心、Ⅲ期临床试验VIVID-EAST研究结果表明，对于亚洲及俄罗斯DME患者，玻璃体腔注射阿柏西普眼内注射溶液的两种治疗方案（q4w和q8w）能够显著改善患者的视力和解剖学结果，其疗效均优于激光治疗，两种治疗方案疗效类似。

由此可见，相较激光光凝，阿柏西普治疗DME临床疗效优势明显。

综合考量疾病需求和药物可及性，为眼科患者带去福音

随着医学发展速度逐渐加快，疾病诊疗规范及指南更新加速，越来越多的新药涌入临床，医保药物的覆盖范围亟需扩大。

4月17日，《国家医保药品目录调整工作方案》正式公布，从既往较长的更新周期，到调整并开展医保准入谈判，再到医保目录动态调整，我国医保政策逐渐进入广泛覆盖，重点关注，动态调整的良性轨道，对眼科治疗领域的关注度也在不断提升。

我们希望，能有更多临床必需、证据充分、安全有效的DME治疗药物进入国家医保目录，让更多患者以更加实惠的价格享受新药物带来的优异疗效，从而提高临床治疗有效率，进一步推动我国眼科事业的发展，给更多眼科患者带来切实的获益。

双效协同：让成本效益较高的药物服务更多DME患者

复旦大学公共卫生学院 上海市卫生和健康发展研究中心 胡善联

专家简介

胡善联

教授

复旦大学公共卫生学院

卫生经济学教授

博士生导师

目前担任的社会工作有上海市卫生发展研究中心首席顾问，“沪苏浙皖闽”四省一市综合医改联席会议专家指导组副组长，国家卫生和计划生育委员公共政策专家咨询委员会委员，中国消灭脊髓灰质炎论证专家委员会委员，中国卫生经济学会卫生技术评估专业委员会副主任委员，中国中药协会药物经济学专业委员会顾问，中国药科大学国家药物政策与医药产业经济研究中心研究员。

曾任第一届国务院深化医药卫生体制改革专家咨询委员会委员（2001-）、上海市卫生发展研究中心主任（-）、中国卫生经济研究所副所长（1993-2000）、世界银行和卫生部中国卫生经济培训与研究网络中方协调人（1992-）、上海医科大学公共卫生学院副院长（1985-1992）、卫生管理培训中心主任（1985-2000）、复旦大学药物经济学评价和研究中心主任。世界卫生组织卫生政策和系统研究联盟理事、国际药物经济学和结果研究协会（ISPOR）理事、亚洲分会主席（-）、世界卫生组织、世界银行、联合国儿童基金会、澳大利亚国际开发署临时顾问。

构建药物经济学模型，探索DME优效解决方案

近年来，随着药物经济学研究领域的不断发展，研究人员的不断壮大以及数据获得和处理技术的提升，国家医保目录药品的确立过程逐步转型成为综合考量专家意见与客观依据科学研究数据相结合的模式。作为治疗技术不断革新的学科，眼科的发展和相关药物的临床普及也离不开药物经济学研究的支持，尤其是对于DME这种极易导致糖尿病患者不可逆性视力损害的严重致盲性疾病，怎样利用药物经济学研究方法找到成本效益更高的药物，成为涉及民生的重要课题。

日前，一项探讨在国内环境下，阿柏西普治疗DME与激光和雷珠单抗对比的长期成本效果的药物经济学研究进入公众视野。

该研究采用了药物经济学常用的马尔科夫模型，通过全社会视角进行评估。研究采用双眼模型，平均起始年龄为57.6岁，持续，其中，患者按照治疗方式分为：阿柏西普2mg 5 Q8W，激光光凝和雷珠单抗0.5mg 3 PRN。意愿支付阈值为中国3倍人均GDP（178,980元）。

研究数据分别来自VIVID-EAST Ⅲ期临床研究，DME系统回顾、眼病效用值、流行病学等文献数据，12座城市15家医院的医生调研结果，各城市医疗卫生服务收费标准及专家建议和合理预测。

最终通过模型建立、模型数据输入及分析得出，在三种治疗方法中，阿柏西普2mg 5 Q8W的质量调整生命年最高，比激光治疗更具性价比，且长期总成本低于雷珠单抗0.5mg 3 PRN。

扩大药物可及性，降低患者经济负担，是社会和企业共同的责任

评价一个药物是否可以纳入医保范畴，除了临床疗效和安全性，还应考虑疾病的社会负担、相关治疗药物对患者的价值以及政府和患者的经济承受力等因素。具体到眼科药物，一是要衡量疾病所引起的视力变化及由此带来的社会负担，二是放眼全生命周期，该药物能够带来的健康保障。

从上述研究结果我们可以更加了解到治疗DME临床疗效和经济效用“双效”俱佳的药物进入医保的迫切性。希望不久的将来，在临床医生、药物研发人员、企业和社会的共同努力下，我国DME患者不仅能够病有所医，还能药有所及，让更多患者用上手边的好药。

结语

《“十三五”全国眼健康规划》指出，随着我国经济社会快速发展、人口老龄化进程加快以及人民群众对眼健康需求的不断提高，我国眼病防治工作依然任务艰巨，视力损害造成的经济负担和社会负担不容忽视。今后，希望有关部门借助社会多方力量，通过药物进入医保目录等方式，加大对DME等眼科疾病的关注度和防治力度，从而逐步消除可避免盲和视觉损伤，进一步提高人民群众眼健康水平。

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