#清风计划###糖尿病#
一类降糖药，竟然引领了心血管病治疗的第二次革命
天津市泰达医院 李青
9月1日欧洲心脏病学会年会发布了DAPA-HF研究结果，北京时间11月17日，美国心脏病学会年会发布了DAPA-HF的非糖尿病人群结果，证实降糖药达格列净改善心衰硬终点，无论对糖尿病患者还是非糖尿病患者同样有效。DAPA-HF研究是一项大型、多中心、随机、双盲临床试验。该研究共入选来自20个国家的4,744例射血分数减少的心衰患者，其中2139例合并2型糖尿病，2605例不合并2型糖尿病。
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所有的患者在加用达格列净前，均已根据指南要求，接受了标准的心衰药物和器械治疗。在此基础上加用达格列净10mg（每天仅1片），并和安慰剂做对照。
结果发现，在心衰标准治疗基础上，达格列净能显著降低患者心血管死亡或因心衰住院或紧急就诊达26%，其中糖尿病患者风险降低25%，非糖尿病患者风险降低27%。对伴有和不伴有糖尿病的心衰患者，达格列净的效果是一致的，图一。
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图1
此外，达格列净还能显著降低心衰患者全因死亡风险达17%，其中糖尿病患者风险降低22%，非糖尿病患者风险降低12%。对伴有和不伴有糖尿病的心衰患者，达格列净的效果也是一致的，图二。
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图2
在安全性方面，达格列净表现出良好的安全性。因不良反应导致的治疗中断率与安慰剂一样低，总体不良反应（包括死亡）在糖尿病患者中甚至低于安慰剂组，低血糖发生率罕见。在非糖尿病患者中，低血糖和酮症酸中毒的发生率为0，肾损伤事件的发生率与安慰剂组相当，图三。
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图3
达格列净也因此成为首个被证实可以降低非2型糖尿病患者心血管死亡和心衰恶化风险的列净类降糖药。
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2个月前，9月16日，FDA已经授予达格列净治疗和预防心衰的资格，用于减少心衰患者的心血管死亡或心衰住院风险。
此前用于心衰的治疗药物包括利尿剂、重组人利钠肽、诺欣妥、β受体阻断剂和醛固酮拮抗剂等。与上述药物不同的是，达格列净是首个被证实可以预防心衰的药物。
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达格列净是一种钠-葡萄糖协同转运蛋白-2（SGLT-2）抑制剂。SGLT-2抑制剂俗称列净类降糖药，主要作用于肾小管，减少肾脏对葡萄糖的重吸收，促进葡萄糖通过尿液排出体外，进而发挥降糖作用。
在降糖的同时，列净类降糖药还有明显的减重作用和降压作用。而且此前的多个研究已经证实，列净类降糖药还具有明确的心血管保护和肾脏保护作用。
达格列净本是以降糖药面世的，却发现在降糖的同时有心、肾保护作用，而且对糖尿病人及非糖尿病人的心衰有治疗和预防效果，这大大拓展了列净类降糖药的治疗新领域，其适应症已经超出了糖尿病范畴，可以用于许多非糖尿病患者的治疗。
国际著名心脏病学专家、台湾荣民总医院心脏科江晨恩教授曾将他汀类降脂药的使用视为心血管疾病治疗的第一次革命，而将达格列净等列净类降糖药的应用视为心血管疾病治疗的第二次革命。
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