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近期，美国糖尿病协会（ADA）基于CREDENCE研究结果，实时更新了糖尿病治疗标准，所涉及的内容为“心血管病和风险管理”和“微血管并发症和糖尿病足治疗”两个章节。
CREDENCE研究纳入4401例2型糖尿病合并慢性肾脏病患者，其结果显示，钠葡萄糖共同转运蛋白2（SGLT2）抑制剂卡格列净可将患者向终末期肾病进展（ESRD）的风险降低30%，同时主要心血管事件的风险也显著降低，包括死亡和因心衰住院。此外，卡格列净还可将肾脏特异性复合终点事件风险降低34%，包括ESRD、血肌酐水平增倍、因肾脏病死亡。
CREDENCE研究的主要结果在今年4月的国际肾脏病学会大会上作为突破性进展而公布，同时发表在《新英格兰医学杂志》上。
该研究于开展，因达到预设有效性终点而比计划提前1年终止。
值得注意的是，ADA指出，CREDENCE研究中观察到的肾脏和心血管事件风险降低，获益者是估算肾小球滤过率（eGFR）为30~45 ml/(min·1.73m2)的患者。平衡风险和获益后可发现，对于大多数合并慢性肾脏病的2型糖尿病患者，SGLT2抑制剂可带来获益。
与安慰剂相比，卡格列净并没有增加下肢截肢、骨折、急性肾损伤或高钾血症等的发生风险，而糖尿病酮症酸中毒发生风险增加。
基于上述结果，ADA更新了“微血管并发症和糖尿病足治疗”章节的部分内容：
1、对于病程≥ 5年的1型糖尿病患者、所有的2型糖尿病患者、所有合并高血压的糖尿病患者，建议至少每年检查一次尿白蛋白和eGFR（证据等级：B级）。
2、在合并糖尿病肾病的2型糖尿病患者中，eGFR≥ 30 ml/(min·1.73 m2)者以及尿白蛋白> 300 mg/g者可考虑应用SGLT2抑制剂，以降低慢性肾脏病进展和心血管事件发生风险（证据等级：A级）。
3、在心血管事件发生风险增加的慢性肾脏病患者中，应用胰高血糖素样肽1（GLP-1）受体激动剂可能会降低白蛋白尿和心血管事件的发生风险。
4、该章节中，“在接受血管紧张素转换酶抑制剂或血管紧张素受体拮抗剂治疗的白蛋白尿患者中，持续监测尿白蛋白肌酐比值以评估其对治疗的应答以及慢性肾脏病进展风险是合理的”这一建议被删除。
在“心血管病和风险管理”章节，ADA已将CREDENCE研究的相关结果增添至“降糖治疗和心血管结局”这一部分中了。该章节更新的内容还包括CANVAS和CANVAS-R研究结果。
另外，CREDENCE研究结果也增添到了“降糖治疗和心衰”这一部分中。在该研究中，卡格列净组的因心衰住院风险降低了39%，心血管死亡和因心衰住院的复合终点事件风险降低了31%。
这一章节的更新同时得到了美国心脏病学会（ACC）的支持。
凯德传媒编译
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