谈到 2 型糖尿病患者(以下简称 T2DM)血糖自我监测(Self-monitoring of Blood Glucose , 以下简称 SMBG),相信几乎所有医学专业人员都不会陌生,特别是对于接受胰岛素治疗的 2 型糖尿病患者来说,严格的血糖自我监测可使患者明显获益。
然而,对于尚未经胰岛素治疗且血糖控制效果不佳的 2 型糖尿病患者而言,SMBG 是否有益则备受争议,其相关临床试验结果也不尽相同。
在今年召开的美国糖尿病学年会上(ADA )来自英国威尔士大学医学院的 David R Owens 博士在当地时间 6 月 10 日上午带来了关于「A Randomised Controlled Trial of Self-monitoring of Blood Glucose in Non-Insulin Treated TyP2 Diabetes: The SMBG study」的口头报告。
该研究为一项多中心随机对照试验,为期 12 个月。纳入患者条件为:患 2 型糖尿病 1 年以上、未经胰岛素治疗且血糖控制不佳(7.5% ≤ HbA1c ≤ 13%)者。
该研究共涉及 16 个研究中心,筛选后共纳入 447 位 T2DM 患者,他们被随机分入以下三组:
组别
人数
疾病管理方式
HbA1c 平均基线值
Group 1
151
对照组,接受常规糖尿病管理
8.6%
Group 2
147
常规糖尿病管理+严格的 SMBG
(每 3 个月接受一次临床回顾)
8.5%
Group 3
148
常规糖尿病管理+严格的 SMBG+关爱电话 (Telecare) 支持」
8.6%
* 常规糖尿病管理指:常规联络、每年复诊;根据当地规范测量 HbA1c(每 6 或 12 个月 1 次)
* Group 2、3 血糖管理计划仅以患者血糖情况为参考依据,且揭盲前受试者和研究人员对此均未知晓。
* 所有患者的平均 HbA1c 基线为 8.6%
* 447 名受试者中,259 人为男性(58%),平均年龄为 61.7 岁。267 人(60%)患糖尿病 5 年以上,85 人(19%)患有并发症。最终 323 人在 12 个月时接受了最终复诊。
其中对于三组患者而言,其将接受不同程度的疾病管理要求:
1、Group 1——接受常规糖尿病管理,即他们必须接受糖尿病管理教育(包括学习教育手册),并且每三个月将进行一次回顾,测量指标包括:体重、BMI、总胆固醇水平、腰围、HbA1c 水平,但是不用告知医务人员其日常生活情况(服药情况、低血糖发生情况、饮食情况等),也不用制定血糖目标值及照护计划,更不用进行自我血糖监控。
2、 Group2:该组患者每周中有两天(工作日及周末各一天)的早餐及晚餐将被要求进行自我监控,以使其血糖达到目标值,在每 3 个月一次的复诊前一周,他们还将被要求填写一份详细资料。
3、Group 3 的患者除了需要进行的上述血糖监控内容以外,还需要每月将自己的血糖情况信息进行上传至血糖电话关爱团队(Telecare),再由电话关爱团队的护理人员通过电话与受试者就相关问题进行交流。
在 12 个月研究结束后,其结果显示, 3 组患者的 HbA1c 值均出现了不同程度的变化,且其 HbA1c 值情况较最初基线值均出现了显著降低。
组别
HbA1c 平均基线值
12 个月后 HbA1c 平均值
Group 1
8.6%
8.3%
Group 2
8.5%
7.4%
Group 3
8.6%
7.3%
通过本次研究,研究团队发现,相较于对照组(Group 1)而言,严格的 SMBG 对于患者血糖获益更为显著,其平均 HbA1c 降幅可达 0.9%。
也就证实,对于尚未接受胰岛素治疗且血糖控制不佳的 T2DM 患者来说,无论是单纯且严格的 SMBG 管理还是在 SMBG 之上增加关爱中心协助,这两种模式都将使患者在血糖控制方面获得获益更多。
ADA 参会会场
翻译 Liekkas ;编辑:千月
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