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Dr.Li文献速递（272）：每日一篇，跟踪冲击波学术热点！
Focused Shockwave Therapy in Diabetic Foot Ulcers: Secondary Endpoints of Two Multicentre Randomised Controlled Trials
聚焦冲击波治疗糖尿病足溃疡：两个多中心随机对照试验的次要终点
文献来源：
Robert Galiano , Robert Snyder , Perry Mayer , Lee C Rogers , Oscar Alvarez , Sanuwave Trial Investigators.Focused Shockwave Therapy in Diabetic Foot Ulcers: Secondary Endpoints of Two Multicentre Randomised Controlled Trials.J Wound Care. Jun 2;28(6):383-395.
作者单位：
美国芝加哥大学西北医学院
翻译：
李博士医学科普团队
中国研究型医院冲击波专业委员会
摘 要
目的：
本论文的目的是介绍两项研究的次要安全性和有效性结果：聚焦体外冲击波疗法（ESWT）与标准护理相结合治疗神经性糖尿病足溃疡（DFU）（德克萨斯大学分级方案中的1A或2A），与假手术和标准护理相比。
方法：
我们对DFU患者进行了两项多中心、多国、随机、假对照、双盲、III期临床研究，并与假手术和标准治疗进行了比较。在两周的标准治疗中，未减少至少50%体积的DFU包括在内。DFU被随机分组，并通过标准护理和聚焦ESWT（脉冲声学细胞表达；Dermaspace System，SANUWAVE Health，Inc.）主动治疗或标准护理和假治疗进行管理，在研究1的两周治疗阶段进行4次，在研究2的12周内最多8次。在整个12周的治疗阶段，这两项研究继续采用标准护理。次要结果是伤口闭合和进展、疼痛、感染、截肢和复发以及器械可靠性的指标。在12周、20周和24周测量疗效相关的次要终点。这些研究分别进行了分析，并进行了统计学比较，以证明该方法是一个集合数据集。
结果：
与假治疗组相比，主动治疗组的伤口面积减少（48.6%VS10.7%，p=0.015，意向治疗组（ITT）最后观察结转（LOCF））和周长减少（46.4%VS25.0%，p=0.022，ITT人群有LOCF）显着高于假治疗组。ITT集合人群中伤口闭合时间的差异显着有利于主动治疗组（在主动治疗组和假治疗组中，25%的受试者伤口闭合时间分别为84天和112天；p=0.0346）。在积极治疗组中，12周时伤口面积减少（WAR）达到90%以上的受试者比例显着高于对照组。感染的发生率和性质与先前发表的研究一致，并且在积极治疗组中疼痛没有增加。假手术组截肢率无显着性差异，复发率无差异。ESWT装置被认为是可靠的。
结论：
这些研究的主要和次要终点的结果表明，在标准护理的基础上辅以ESWT是一种有效的神经源性DFU（1A和2A级）的高级治疗方法，这些方法不能通过减少至少50%的伤口体积对两周的标准护理产生反应。
关键词：
糖尿病；体外冲击疗法；慢性创伤；随机。
编后语：
博士医学科普团队做“Dr.Li文献速递”这个栏目的目的就是：提高冲击波从业者的英文水平，在邢更彦主委的带领下快速发展我国冲击波的基础和临床研究，直击学术热点。最终在邢更彦主委的带领下，中国冲击波医学在以更加进取、自信、成熟的姿态走向世界舞台的中央。
—END—
Dr.Li文献速递声明：
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