记者日前从华领医药获悉，公司开发的2型糖尿病新药Dorzagliatin（HMS5552）预计在明年年中完成临床III期，然后递交药品上市许可申请。届时，浦东张江将再添一“颗”完全由中国医生研究、中国企业研发，并率先在中国上市的“创新药”。
HMS5552是中国首个新机制新结构的Ⅰ类新药，作为一种葡萄糖激酶激活剂（GKA），其具备修复葡萄糖激酶的功能，对现有药品尚无法控制的2型糖尿病以及并发症治疗具有重要的作用。
华领医药成立时，团队仅有7人。如今，华领医药已有100多名员工，其中有近70名科学家。
为什么选择糖尿病治疗药物研发？华领医药CEO陈力表示：“由于饮食和遗传因素，亚洲患者和西方患者相比，糖尿病风险和糖耐量受损的风险更高，中国的糖尿病患者是美国的3倍，但中国只有不到30%的2型糖尿病患者能够用标准疗法控制血糖。”
“的数据显示，全球约有4.53亿糖尿病患者，其中中国有1.2亿，而且95%的中国患者为2型糖尿病患者。但现有的糖尿病治疗药物几乎都是以欧美人为研发对象。”陈力说，“华领的目标就是为中国人研发创新药。”
华领医药成立后即启动了HMS5552项目，如今项目已进入临床III期。陈力认为，华领医药快速发展的步伐和国家政策环境、浦东张江产业生态营造密不可分。
“国家一系列医药改革新政陆续落地。华领医药每一步都踏在了点上。”陈力表示，如华领医药第一批参与了药品上市许可持有人制度试点，让其省去了两年时间和上亿元的生产线投入，加快了全球首创糖尿病新药的上市步伐。
据悉，本月，中国国家知识产权局（CNIPA）就HMS5552的控释配方专利申请颁发了专利授权，这项专利使HMS5552的市场独占期延长至2037年。这项专利授权是政府对中国创新药大力支持的体现。
华领医药没有一间实验室，也没有一台实验设备，所有的项目都是跟合作者联合运作。如今，参与华领医药临床和临床前项目的研发人员不下200人，合作伙伴超过30多家，分布在北京、上海，以及美国等地，陈力把这种模式称为“联合创新”。
在张江药谷，有着类似模式的还有爱科百发生物医药公司，其研发的抗呼吸道合胞病毒（RSV）新药也渐入佳境。该药在多个国家和地区的Ⅱ期临床试验已接近尾声，预计获批上市，有望成为全球首个特效抗RSV感染的产品，填补市场空白。
张江药谷拥有完备的全产业链，“制药”者们在这里可以省力省时地找到合适的“朋友圈”，并确信在这里能陆续研制出重量级新药。对于张江生物医药产业如何继续做大、做强，他们也提出了很多建议，包括提升金融投资环境，进一步加大政策支持力度等。
陈力表示，打通全产业链、提升集聚度，对于产业发展至关重要。“有我们华领一家还不够，期待张江能够诞生出10家、20家华领，形成生物医药企业创新集群。”
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