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华领医药落户上海张江

时间:2020-01-14 00:21:32

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华领医药落户上海张江

日前,华领医药与上海张江(集团)有限公司签订战略合作协议,将其全球管理总部和研发中心落户上海张江。

记者获悉,华领医药起步于开发用于治疗2型糖尿病的新药。在近8年的时间内,华领医药把这个新药推进到III期临床,并且第一个III期临床研究结果就确认了明确的治疗效果。华领医药创始人陈力博士透露,该药计划在上市。

糖尿病是一种常见的以高血糖为特征的代谢性疾病,根据国际糖尿病联盟的统计数据显示,全球糖尿病成人患者约有4.64亿,其中我国20到79岁人群中糖尿病患者约1.16亿,居全球首位。

针对糖尿病的发病机理,该公司以国际顶级生物医药投资团队为依托,成功实现了该糖尿病新药在中国完成药品可开发性临床验证,率先进入注册性临床试验阶段。该药通过修复糖尿病患者血糖传感器葡萄糖激酶的功能,重塑人体血糖平衡调控,治病于根,并拥有全球自主知识产权。

目前,公司已在中国开展了2个III期临床试验,分别针对新发未经治疗的和二甲双胍治疗失效的2型糖尿病患者人群。未来,该公司还将启动药品生命周期管理相关临床试验,并拓展糖尿病个性化治疗和管理的先进理念,联合中国和美国糖尿病领域专家,实现对糖尿病和代谢性疾病及其并发症的有效控制。

浦东新区副区长管小军介绍说:“张江每年都有近50个一类新药进入临床试验,目前处于临床试验的一类新药超过200个,已经成为国际知名的生物医药创新的高地。”

“生物制药是一个周期长、风险高、投入大的创新过程,这一定程度上决定了生物医药产业是一个不随全球经济的起伏而波动的产业,需要一种久久为功的战略定力和‘韧劲’去持续推进。”上海市科学技术委员会局级巡视员季晓烨介绍说,据统计,全球新药从一期临床研究到最终获批上市的成功率,平均为9.6%,像华领医药这样的一大批创新型企业,已经成为引领上海生物医药产业创新发展的重要力量。

“目前我们的研发已经实现了从无到有、从0到1的突破,未来将从三个维度,在球范围内逐渐实现更大的突破。”陈力说,在市场维度上,Dorzagliatin将首先在中国上市,预计未来5年在欧美日、一带一路沿线国家相继上市,完成从中国走向世界的征程。

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