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「临床招募」SCB-313临床试验——三甲医院招募腹膜癌患者!

时间:2019-05-12 09:46:23

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「临床招募」SCB-313临床试验——三甲医院招募腹膜癌患者!

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腹膜癌常见的有两种类型,一种是胃癌、肠癌、卵巢癌等导致的继发性腹膜癌;另一种是来自腹膜间皮上皮的恶性肿瘤,称为恶性间皮瘤。此外,阑尾黏液腺癌发生破裂后,也会在腹腔内形成腹膜黏液瘤。

腹膜癌手术后易发生复发、转移,因此术后需要放化疗。目前腹膜癌缺乏有效的治疗方法,患者急需一种新的治疗方案。

SCB-313是一种创新重组人肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体(TRAIL)- 三聚体融合蛋白,有研究表明,SCB-31能特异性抑制或诱导大多数人类常见肿瘤细胞株凋亡。该疗法目前正处于临床试验的招募阶段,有望成为治疗腹膜癌的新疗法。

【试验药物】

SCB-313注射剂

【适应症】

腹膜肿瘤

【试验目的】

在腹膜癌患者中,评估SCB-313注射剂的安全性和耐受性,确定SCB-313腹腔滴注给药的最大耐受剂量(MTD)和/或扩展研究推荐剂量(RDE),为后续临床试验给药方案和给药剂量提供依据。

【主要入选条件】

1.受试者必须能够理解和自愿签署书面知情同意书;

2.年龄≥18,≤75周岁的男性或女性受试者;

3.任何经过组织病理学或细胞病理学证实的腹膜癌患者,包括原发性和继发性;

4.既往经标准治疗后进展、或不能耐受标准治疗、或尚无标准治疗的患者;

5.ECOG评分为0-2分和KPS评分> 60;

6.预期生存期大于3个月;

【主要排除条件】

1.既往接受过针对TRAIL通路的药物;

2.患有本研究所治疗肿瘤以外的其他恶性肿瘤疾病(例外情况包括:治愈且在研究入选前3年内没有复发的恶性肿瘤;完全切除的基底细胞和鳞状细胞皮肤癌;完全切除的任何类型的原位癌);

3.原有病灶侵及中枢神经系统(CNS)并有症状,不稳定或需要高剂量类固醇(例如 ≥ 10 mg地塞米松或等效剂量)以达到控制;

4.HBsAg检测阳性,抗体三项(HIV/TP/HCV抗体)检测阳性者;

5.试验首次给药前4周内患有其他需全身治疗的细菌或真菌严重感染。

【主要研究中心所在地(具体启动情况以后期咨询为准)】

北京

参与临床试验可以接受新疗法的免费治疗,有意向参加本项临床试验的患者可以咨询医伴旅。注:最终能否入组需要研究医生判定。

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