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每经AI快讯，有投资者在投资者互动平台提问：随着防疫政策的调整，社会急需更多医疗资源，为提高医疗服务的便捷性、灵活性和覆盖率，各地在创新医疗模式，如江苏、浙江、山东、安徽、江西、陕西、四川、新疆等地方已陆续投入使用流动诊疗车为居民提供更为便捷、更加灵活、覆盖面广的医疗服务。健麾信息为湖北省卫健委移动医疗车项目已完成。请问贵司今年以来中标或签订了哪些提供流动诊疗车（移动医疗车）的项目（请提供详细信息）？进展如何？谢谢！

健麾信息（605186.SH）12月30日在投资者互动平台表示，公司不断强化国内渠道市场，拓展新应用领域市场机遇，同时积极开拓“To-G”业务市场，进一步提升公司的收入规模和持续盈利能力，巩固细分市场地位。公司目前生产经营活动一切正常，主业和基本面未发生变化，公司不存在应披露而未披露的重大事项。

(记者 陈鹏程)

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康沣生物-B（06922.HK）今日正式在港交所主板上市，花旗与华泰国际为联席保荐人。

康沣生物是一家中国创新医疗器械公司，主要专注于微创介入冷冻治疗领域。自成立以来，公司打造了一个全面的产品组合，主要专注于两大治疗领域：血管介入疗法，以治疗房颤及高血压等心血管疾病，及经自然腔道内镜手术(NOTES)，以治疗泌尿、呼吸及消化系统疾病（例如膀胱癌、慢性阻塞性肺疾病、哮喘、气道狭窄、胃癌及食道癌）。

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*公众号后台回复“康沣生物”获取完整招股书。

康沣生物是一家成立于的中国医疗器械公司，主要专注于微创介入冷冻治疗领域。

截至最后实际可行日期，公司拥有两款核心产品、15款处于不同开发阶段的其他在研产品及六款商业化医用耗材。四款管线产品获国家药监局或其省级对应机构认可为“创新医疗器械”。

康沣生物分别拥有与膀胱冷冻消融系统及内镜吻合夹直接相关的三项及八项重大专利及专利申请。公司于、及截至4月30日止四个月产生的研发开支分别为人民币4230万元、人民币8980万元及人民币1520万元。

此外，公司拥有强劲的知识产权组合，截至最后实际可行日期，该组合包括中国及海外的107项注册专利、13项注册商标，以及41项待审批专利申请及17项待审批商标申请。

商业化进程方面，截至最后实际可行日期，康沣生物已推出六款微创手术耗材产品，且公司的商业化工作初见成效。公司已建立广泛的分销网络，截至4月30日与52家中国分销商订立分销协议，以销售商业化产品。

于、截至12月31日止，、截至4月30日止四个月，康沣生物收入分别为约905.4万、2242.6万、493.1万、632.1万元人民币。年内亏损分别为约1.59亿、约1.26亿、6809.9万、3002.4万元人民币。

招股书显示，于往绩记录期间，康沣生物的所有收入均产生自销售医用耗材，其主要包括肺结节定位针及单孔多通道腹腔镜手术入路系统。截至最后实际可行日期，公司并无商业化任何冷冻治疗系统。

公司的年/期内亏损由的1.59亿元减少至的1.26亿元，主要由于公司收入主要由中国市场的肺结节定位针及单孔多信道腹腔镜手术入路系统销量增加所驱动；及行政开支减少人民币7330万元，主要由于公司于产生大量的股份付款1.07亿元。

招股书显示，康沣生物的IPO前投资者包括私募股权及风险投资基金以及投资控股公司，其中部分专注于医疗健康产业。根据联交所发布的指引信HKEX-GL92-18，珠海高瓴、元生创投及比邻星创投为资深投资者。于7月21日股份改革完成后，高瓴钧恒持股比例达到8.48%。

市场规模方面，房颤冷冻消融导管的全球市场规模自的7.27亿美元增加至的12.01亿美元，复合年增长率为21.2%，并预计于2030年达至77.35亿美元。在中国，房颤冷冻消融导管市场规模自的人民币48.4百万元增加至的人民币2.55亿元，复合年增长率为51.5%。在房颤患病率不断上升及冷冻消融治疗渗透率日益提高的推动下，预计中国房颤冷冻消融导管市场规模于2030年将增至人民币51.03亿元。

竞争格局方面，截至最后实际可行日期，根据弗若斯特沙利文的资料，全球仅有四款商业化的房颤冷冻消融器械。截至最后实际可行日期，中国市场上仅有一款经国家药监局批准用于房颤的冷冻消融器械，即美敦力的Arctic Front Advance。中国尚无国产房颤冷冻消融器械获批准商业化。

截至最后实际可行日期，康沣生物为中国仅有的三家正在进行临床试验的房颤冷冻消融器械公司之一。根据弗若斯特沙利文的资料，康沣生物的心脏冷冻消融系统（心脏冷冻消融系统）有望成为中国最先获批商业化用于治疗房颤的国产冷冻消融产品之一。

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【公司回顾】

好文！别忘点“在看”

亿欧网：

介入冷冻这一稀缺赛道，也于今日迎来了第一股。

12月30日，康沣生物科技（上海）股份有限公司（以下简称“康沣生物”）正式登陆港交所。发售价为每股H股18.90港元。公司开盘价18.5港元，低开2.12%。开盘后股价一度下跌超10%，截至收盘，每股17.66港元，总市值为42.23亿港元。

作为一家创新医疗器械公司，康沣生物自成立以来便专注于微创介入冷冻治疗领域。产品主要布局血管介入疗法及经自然腔道内镜手术，前者以治疗房颤及高血压等心血管疾病，后者以治疗泌尿、呼吸及消化系统疾病（例如膀胱癌、慢性阻塞性肺疾病、哮 喘、气道狭窄、胃癌及食道癌）。

报告期内，它已拥有两款核心产品、15款处于不同开发阶段的其他在研产品及六款商业化医用耗材。其中四款管线产品获国家药监局或其省级对应机构认可为“创新医疗器械”，核心产品为膀胱冷冻消融系统和内镜吻合夹。

然而丰富的产品版图中，撑起业绩的却为医用耗材。肺结节定位针及单孔多通道腹腔镜手术入路系统在贡献了公司96.8％的营收，这显然不是康沣生物要征战的星辰大海。以研发驱动、核心产品仍未开始售卖的公司，自然难逃亏损的宿命。

招股书披露，、及截至8月30日净亏损分别为1.59亿、1.26亿和0.61亿元，累计亏损3.46亿元。亏损的一大原因主要是研发费用投入过高，但是公司多个产品管线仍处于有序推进中，短期内亏损或难以扭转。

亟需上市畅通资金渠道的康沣生物，究竟价值几何，引得高瓴、比邻星、元生等明星资本纷纷入股？招股书勾勒的美好前景能否让二级投资者心动呢？

从治疗方式来看，冷冻治疗是一种透过极低温冻结及破坏异常细胞或病变组织的治疗方法，其采用能量交换的物理方法来达到治疗效果。介入冷冻治疗包括利用极低温度冻结组织进行破坏的冷冻消融，以及冻结组织进行粘连的冷冻粘连。

相较于开放手术等传统治疗解决方案，介入冷冻治疗可以有效降低并发症，减少治疗副作用，患者也可以快速康复且瘢痕较少。尤其在肿瘤治疗领域，冷冻消融具有消融边界清晰、创伤较小、患者疼痛感轻而不需要全麻且并发症较少等优势。

医生也乐见其成，介入冷冻治疗降低了他们的学习成本，易于操作以及所需手术时间通常更短。

在诸多优势下，中国介入冷冻治疗器械市场规模发展方兴未艾。有机构统计，中国介入冷冻治疗器械市场规模已由的9800万元增长至的人民币3.91亿元，复合年增长率达到41.3%。

康沣生物强势切入这一领域，自主研发的膀胱冷冻消融系统为全球首批获批准商业化专门用于治疗膀胱癌的冷冻治疗器械。该产品使用液氮对靶组织进行有效的球囊冷冻消融，适用于配合经尿道膀胱肿瘤电切术，有效降低膀胱癌患者的肿瘤残留率。

为了评估这一产品的疗效及安全性，11月公司在中国启动膀胱冷冻消融系统的多中心临床试验，共有218名合资格受试者在六家医院参加临床试验。依据5月出具的最终临床试验报告，产品呈现出安全性及疗效，国家药监局在6月批准了这一产品上市。

膀胱冷冻消融系统贵为全球首批，先发优势极为显著，如果能把握住市场增长机会，势必成为一大现金奶牛。但锁定的膀胱癌这一癌种，患者基数并不大。招股书披露，中国膀胱癌发生率由的77100人增加至的85700人，不到10万人的患者基数，赛道想象力也被打了一个折扣。

此外国家或国际指引现时并无推荐使用冷冻消融疗法治疗非肌层浸润性膀胱癌，康沣生物可能需要需花费大量时间教育市场以此获得医生及患者的认可。教育市场在医疗领域里绝非易事，可预见的是，商业化之后不断攀升的营销费用。

另一核心产品心脏冷冻消融系统，则通过在微创手术中冷冻和破坏导致心律失调的异常心脏组织来治疗阵发性心房颤动。目前该产品于7月向国家药监局提交注册申请，目前预期于第二季度或前后就该在研产品获得国家药监局的批准。

然而美敦力生产的Arctic Front Advance，早已成为中国目前唯一一款获准商业化用于治疗房颤的冷冻消融器械，先发优势不再。

康沣生物并未气馁，声称自己是中国仅有的三家就治疗房颤冷冻消融器械进行临床试验的公司之一，且是唯一一家采用低压液氮进行冷冻的公司。“我们致力于使心脏冷冻消融系统成为中国首款获批商业化的治疗房颤的国产冷冻消融产品”。该公司在招股书中如此表态。

不过目前冷冻消融技术的适应证有限，主要用于房颤消融特别是阵发性房颤的消融治疗。公司要迎战这一市场，则需直面与器械巨头的竞争。

招股书中数次提及的内镜吻合夹，是康沣生物自主研发的一种用于消化道软组织闭合治疗的吻合夹，治疗出血、穿孔及组织缺损。其适用于胃肠内镜手术中的穿孔及经自然腔道内镜手术后的全层内镜缝合。

这一产品成为中国首批获批商业化的超镜夹之一，撇去令人目眩的“首批”，市场规模实则较小。

中国整体内镜夹市场的规模为人民币2.93亿元，其中超镜夹市场按价值计占约0.4%，按数量计仅为约0.1%。如果按照此数据测算，中国市场规模约为117万元。于全球市场来看，超镜夹市场规模也不容乐观，按价值计仅为全球市场规模（3.47亿美元）的1.7%。

尽管市场规模较小，但却是一场“苦战”。招股书披露，中国有30款获批商业化的内镜夹，其中有两款产品为超镜夹，其余28款为穿镜夹。康沣生物的内镜吻合夹虽已在8月取得浙江省药品监督管理局的批准，并于同年10月开始了商业化，但要直面的是两位赛道前辈。

Ovesco的OTSC® System Set及南京微创的一次性止血闭合夹分别于及获得中国商业化批准。截至最后实际可行 日 期，国 际 超 镜 夹 市 场 的 主 要 参 与 者 为Ovesco及Aponos Medical，合共拥有六款已获美国食品及药物管理局批准或CE认证的超镜夹产品。

赛道目前市场规模较小，还需直面多个产品的竞争，让人不免忧心内镜吻合夹的未来发展前景。但康沣生物对此解释道，内镜吻合夹的创新分离式结构使其夹子可拆解并方便夹取，从而可于竞争产品中脱颖而出。并且，该公司计划为内镜吻合夹制定合适的价格并加强市场推广，以迅速占据市场及设置行业门槛。

值得注意的是，由于能够闭合较大的伤口，近年来更多的指南及学术文章推荐超镜夹。相关机构预测倘价格合理且市场推广力度加大，医生将会愈加愿意接受超镜夹，届时市场份额将会大幅增加。不过这一份额究竟能否实现仍未可知。

于康沣生物而言，月光虽亮但远，眼下满地都是嗷嗷待哺的产品管线，如何通过核心产品商业化扭转亏损局面成为投资者们愈发关注的问题。

、及前八个月，康沣生物分别实现收入905.4万元、2242.6万元与1643.1万元。但同期研发支出分别为4230.7万元、8982.7万元及3575.1万元，分别占总收入的467.3%、400.5%及217.6%。

巨额研发与微薄的收入形成鲜明对比，如果核心产品商业化顺利推进，成为公司营收的增长引擎，从而拓展商业管线实现良性循环自然是企业、投资人所喜闻乐见的。但有业内人士曾向亿欧智库指出，全球范围中冷冻市场仍处于衰退过程，无论成本、效益还是效率，冷冻消融都不具备太大的优势。

对于研发实力强劲的康沣生物来说，拿下首批只是第一步，能否成功商业化成为发展的重要议题。资本机构用真金白银表达了信心，在完成IPO前最后一轮融资后，康沣生物的投后估值约为20.93亿元，其中高瓴资本持股8.48%，是康沣生物最大的机构投资者。

而这个被视为国内冷冻介入第一股的康沣生物，未来能走多远，仍值得期待。

挖贝网：

近日，据深交所官网信息，创业板拟上市公司垠艺生物更新了招股说明书、法律意见书等上市信息披露文件。最新数据显示，1-6月，垠艺生物实现营业收入23,878.15万元，归属于发行人股东的净利润10,871.14万元。

销售费用率逐年降低

整体来看，产品销售收入构成了垠艺生物营收的绝对大头，度至1-6月，公司产品销售收入分别为25,275.92 万元、36,257.11万元、61,720.82万元和23,871.98万元。

销售收入逐年增长的同时，垠艺生物销售费用率则在逐年降低。度至1-6月，公司的销售费用分别为10,686.67万元、13,255.87 万元、18,510.43 万元和 4,162.38 万元，占营业收入比例分别为 42.26%、36.53%、 29.99%和17.43%。

对此，垠艺生物在最新披露的文件中解释称，主要是由于近年来为了进一步提高市场开拓效率，扩大产品市场占有率，同时为集中资源专注医疗器械的研发、生产等业务，公司不断提高传统经销模式占比，传统经销模式下由各专业经销商承担部分市场推广、终端渠道建设、终端客户后续服务等推广职能。

另外，随着传统经销模式收入占比的提升，垠艺生物推广服务费占主营业务收入的比例逐年下降。报告期内，公司推广服务费分别为 7,918.43万元、9,191.28万元、12,737.09 万元和 3,008.86 万元，占各期营业收入的比例分别为31.32%、25.33%、20.63%、12.60%。

值得一提的是，从最新披露的内容来看，近两年，为避免可能发生的利益冲突，垠艺生物还在对公司与在职员工及离职员工相关推广商之间的合作进行了清理和规范，已主动减少了与该类推广商的合作，另选取了无关联第三方推广商开展相关地区的推广活动，至1-6月已无此类交易。

主营产品市场空间广阔

具体到垠艺生物主营的药物洗脱球囊产品，上半年相关产品实现销售数量11.02万条，销量较上年同期增长49.84%，接近全年12.54万条的销量。

，集中带量采购后，垠艺生物药物洗脱球囊销量就同比增长181.11%，抵消了价格下降的影响，公司业绩水平大幅提高。 年1-6月，执行集中带量 采购地区增加，且中选价格进一步下降，但产品销量增加弥补了价格下降的部分影响。

不过，由于4、5月，北京、上海等地疫情严重，产品销售放量实际上受到的影响，因此销量增长不及预期。另一方面，由于上半年销售增长较快，上半年与同期相比销量的增加未弥补降价的影响，但从全年的水平来看，降价对业绩的影响小于半年度同期对比。

在市场人士看来，带量采购政策下，各类医疗器械产品入院价格下降，同时销量提高，降低了患者的医疗成本，具有较高的社会价值。不过，根据9月，国家医疗保障局对十三届全国人大五次会议第4955号建议的答复 ：在集中带量采购过程中，将根据临床使用特征、市场竞争格局和中选企业数量等因素合理确定带量比例，在集中带量采购之外留出一定市场为创新产品开拓市场提供空间。由此可见，目前集中带量采购对创新产品存在一定的保护，公司药物洗脱球囊是创新产品，预期未来集中带量采购不会对业绩造成重大不利影响。

而基于人口老龄化、医疗器械可及性等方面因素，药物洗脱球囊等产品更具有较大的发展空间。其中，垠艺生物药物洗脱球囊是介入无植入的创新医疗器械，具有植入少，创伤小的优势，近年来临床使用不断扩展，其在PCI手术中渗透率将不断提高，具有较大的市场空间。

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