冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)(武生欣宁)
【生产厂家】武汉生物制品研究所
【批准文号】国药准字S0105
【剂 型】粉针(冻干)
【规 格】0.5ml
【医保类型】
【国家基本药物】否
【药品名称】
人用狂犬病纯化疫苗(Vero细胞)
【正文】
组成与性状
本品采用狂犬病固定毒(CTN-1V)适应株,接种于Vero细胞,培养后收获病毒液,经浓缩、纯化、精制并加氢氧化铝佐剂制成;疫苗呈乳白色浑浊液体,久放形成可摇散的沉淀。
规格
本品每安瓿为1.0ml。每次人用剂量1.0ml至少含2.5IU,暴露前预防注射3剂为1疗程,暴露后治疗注射5剂为1疗程。
质量标准
本品依据《中国生物制品规程》2000年版标准生产和检定,符合质量要求。
作用和用途
本疫苗免疫接种后,可刺激机体产生抗狂犬病毒免疫力,用于预防狂犬病。
接种对象
凡被狂犬或其他疯动物咬伤、抓伤时,不分年龄、性别均应立即处理局部伤口(用肥皂水反复冲洗后,再用碘酊消毒数次),并及时按暴露后程序注射本疫苗;凡有接触狂犬病毒危险的人员的预防接种按暴露前程序接种。
用法与用量
暴露后注射程序
一般咬伤者于0(第1天,当天)、3(第4天,以下类推)、7、14、28天各注射本疫苗1剂,共5针,儿童用量相同。严重咬伤者(头、面、颈、手指、多部位3处以上咬伤者,咬伤皮肤或舔触粘膜者),应按上述方法注射本疫苗。于0天、3天注射加倍量疫苗,并于0天注射本疫苗的同时,用抗狂犬病血清(40IU/kg)或狂犬病免疫球蛋白(20IU/kg)浸润咬伤局部和肌内注射。联合使用抗狂犬病血清或免疫球蛋白者,必须在全程疫苗注射完毕后再加强注射2~3针疫苗,即在全程注射后第15、75天或第10、20、90天加强。
本疫苗供上臂三角肌肌内注射。儿童应在大腿前侧区肌内注射。禁止臀部注射。
使用前将疫苗振摇成均匀悬液。
暴露前注射程序
对未咬伤健康者预防注射,可按0天、7天、21天接种程序注射3针。
禁忌
由于狂犬病是致死性疾病,疫苗注射无禁忌症。
副反应及处理
注射后有轻微局部及全身反应,可自行缓解,偶有皮疹。若有速发性过敏反应、神经性皮下水肿、荨麻疹等较严重副反应者,可作对症治疗。
注意事项
(1)安瓿有裂纹、标签不清或溶解后不清及有异物者均不可使用。
(2)切忌饮酒、浓茶等刺激性食物及剧烈运动等。
【贮藏】
于2~8℃避光保存和运输
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