厄贝沙坦胶囊
【生产厂家】珠海润都制药有限公司
【批准文号】国药准字H3583
【剂 型】胶囊
【规 格】75mg
【医保类型】乙类;限对血管紧张素转换酶抑制剂治疗不能耐受的患者
【国家基本药物】是
【药品名称】
厄贝沙坦胶囊
【英文或拉丁名】
Irbesartan Capsules
【汉语拼音】Ebeishatan Jiaonang
【主要成分】厄贝沙坦
【化学名】
2-丁基-3-[4-[2-(1H-四唑-5-基)苯基]苄基]-1,3-二氮杂螺[4,4]壬-1-烯-4-酮
【结构式及分子式、分子量】
结构式名:厄贝沙坦
分子式:C25H28N6O
分子量:428.54
【性状】本品为硬胶囊剂,内容物为白色粉末和颗粒。
【药理毒理】
本品为血管紧张素Ⅱ(AngiotensinⅡ,AngⅡ)受体抑制剂,能抑制AngⅠ转化为AngⅡ,能特异性地拮抗AT1受体,对AT1的拮抗作用大于AT28500倍,通过选择性地阻断AngⅡ与AT1受体的结合,抑制血管收缩和醛固酮的释放,产生降压作用。
本品不抑制ACE、肾素、其它激素受体,也不抑制与血压调节和钠平衡有关的离子通道。
【药代动力学】
据资料报道,健康受试者单次口服本品300mg后,约2小时左右血药浓度达峰值,血药峰浓度为2370.05±992.09ng/ml,消除半衰期为11.29±4.63小时。
厄贝沙坦通过葡萄糖醛酸酸化或氧化代谢,体外研究表明主要由细胞色素酶P450.2C9氧化。厄贝沙坦的血浆蛋白结合率达90%。
【适应症】
高血压病。
【用法与用量】
口服,推荐起始剂量为2粒(0.15g),每日一次。根据病情可增至4粒(0.3g),每日一次。可单独使用,也可与其它抗高血压药物合用。对重度高血压及药物增量后血压下降仍不满意时,可加用小剂量的利尿剂(如噻嗪类)或其它降压药物。
【不良反应】
常见不良反应为:头痛、眩晕、心悸等,偶有咳嗽,一般程度都是轻微的,呈一过性,多数患者继续服药都能耐受。罕有荨麻疹及血管神经性水肿发生。
文献报道本品不良反应发生率大于1%的有:消化不良/胃灼热感、腹泻、骨骼肌疼痛、疲劳和上呼吸道感染,但与空白对照组比没有显著性差异。大于1%,但低于对照组发生率的有腹痛、焦虑/神经质、胸痛、咽炎、恶心呕吐、皮疹和心动过速等。低血压和直立性低血压发生率约为0.4%。
【禁忌症】
1.对本品成分过敏者禁用。
2.妊娠和哺乳期妇女禁用。
【注意事项】
1.开始治疗前应纠正血容量不足和(或)钠的缺失。
2.因本品抑制肾素-血管紧张素-醛固酮系统,个别肾功能不全的敏感患者可能产生肾功能改变,要注意血尿素氮、血肌酐和血钾的变化,必要时减少本品剂量。
3.肝功能不全,轻、中度肾功能不全者使用本品时不需调节剂量。
【儿童用药】
尚没有小于18岁患者用药安全性的资料。
【老年患者用药】
老年患者使用本品时不需调节剂量。
【药物相互作用】
本品与氢氯噻嗪、地高辛、华法令、硝苯吡啶之间无明显的相互作用。但与利尿剂合用时应注意血容量不足或因低钠可引起低血压。与保钾利尿药(如氨苯喋啶等)合用时,应避免血钾升高。与洋地黄类药如地高辛、β-阻滞剂如阿替洛尔、钙拮抗剂如硝苯吡啶等合用不影响相互的药代动力学。
【药物过量】
过量服用本品后可出现低血压,心动过速或心动过缓,应采用催吐、洗胃及支持性疗法。厄贝沙坦不能通过血液透析被排出体外。
【规格】
75mg。
【包装】
铝塑泡罩。
【有效期】
暂定一年半。
【贮藏】
密封,在阴凉干燥处保存。
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