双氢青蒿素哌喹片
【生产厂家】重庆华立控股股份有限公司药业分公司
【批准文号】国药准字H9812
【剂 型】片
【规 格】40mg(双氢青蒿素)-320mg(磷酸哌喹)
【医保类型】甲类
【国家基本药物】否
【药品名称】
品名:双氢青蒿素哌喹片
拼音码:ktfsqqhspkp
规格:40毫克*8片
剂型:片剂
【成份】双氢青蒿素40mg,磷酸哌喹320mg。
【性状】科泰复(双氢青蒿素哌喹片)为蓝色薄膜衣片,除去包衣后显类白色至淡黄色。
【药理毒理】科泰复(双氢青蒿素哌喹片)为双氢青蒿素和磷酸哌喹组成的复方制剂。双氢青蒿素为青蒿素的衍生物,是青蒿素的体内活性物质,对疟原虫无性体有较强的杀灭作用,能迅速杀灭疟原虫,从而控制症状。耐药性培育实验表明,疟原虫对双氢青蒿素不易产生耐药性。磷酸哌喹为4-氨基喹啉类抗疟药,抗疟作用与氯喹类似,影响疟原虫红内期裂殖体的超微结构,主要能使滋养体食物泡膜和线粒体肿胀, 导致其生理功能的破坏,从而杀死疟原虫。磷酸哌喹与氯喹没有交叉抗药性。体外药效学研究提示,二者合用具有增效作用,可延缓疟原虫抗药性的产生。遗传毒性:Ames试验、CHL染色体畸变试验、微核试验结果均为阴性。生殖毒性:对妊娠小鼠有胚胎毒性作用,可以使胚胎吸收增加,呈剂量依赖性;未见致畸作用。磷酸哌喹:重复给药毒性:Beagle犬每周经口给药一次,100mg/Kg共14周,或者2mg/Kg共26周,发现主要毒性靶器官为肝脏。遗传毒性:Ames试验、骨髓细胞染色体分析法和姐妹染色单体互换率(SCE)试验结果均为阴性。生殖毒性:动物试验未见有胚胎毒性和致畸作用。双氢青蒿素和磷酸哌喹二者合用,为毒性相加,无增毒效应。
【药代动力学】科泰复(双氢青蒿素哌喹片)口服吸收良好,起效迅速。口服双氢青蒿素2mg/Kg后,1.33小时血药浓度达峰值,最大血浓度为0.71μg/m L。血浆T1/2为1.57小时。体内分布广,排泄和代谢迅速。磷酸哌喹经胃肠道吸收,24小时内的吸收率为80%~90%,吸收后分布于肝、肾、肺、脾等组织内,给药后8小时内,在肝内的药量可达给药总剂量的1/4左右。该药在体内缓慢消失,T1/2为9.4天。药物随胆汁排出,存在肝肠循环。
【适应症】科泰复(双氢青蒿素哌喹片)适用于各种类型疟疾。
【用法和用量】科泰复(双氢青蒿素哌喹片)口服、每天一次。连用五天或七天,成人每天60mg;首次加倍。儿童按年龄递减.1 8片/盒,塑料瓶,90片/瓶。
【不良反应】科泰复(双氢青蒿素哌喹片)主要不良反应较少,主要有磷酸哌喹引起, 如下:1.消化道反应:如恶心、呕吐、食欲不振、腹痛、腹泻等;2.神经系统:如头晕、头痛、耳聋、睡眠不佳等;3.过敏反应:皮肤搔痒、皮疹等;4.实验室检查异常:如外周红细胞一过性降低、SGPT及SGOT一过性升高、血肌酐升高等。
【禁忌】以下患者禁用:1.对科泰复(双氢青蒿素哌喹片)中任何一种药物成分过敏者;2.孕妇;3.严重肝肾疾病、血液病(如白细胞减少、血小板减少等)等患者。
【注意事项】1.科泰复(双氢青蒿素哌喹片)无退热作用; 2.肝肾功能不全者慎用;3.严格按照规定用法和用量使用科泰复(双氢青蒿素哌喹片),临床症状未有改善时,请及时咨询医师;4.科泰复(双氢青蒿素哌喹片)中磷酸哌喹的半衰期较长,半个月内不要重复服用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠三个月以内的孕妇禁用;妊娠后期妇女及哺乳期妇女可以在医师指导下服用。
【儿童用药】7-10岁儿童可以按照规定剂量服用。7岁以下儿童尚无用药经验。
【老年患者用药】 老年患者可以服用。
【药物相互作用】 尚不明确。
【药物过量】 尚不明确。
【贮藏】避光密闭,置阴凉干燥处保存。
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