呋塞米注射液
Fusaimi Zhusheye
Furosemide Injection
书页号：版二部－244
[增订]
有关物质 避光测定。 取本品适量，加混合溶剂[取冰醋酸22ml，加乙腈－水（1:1）至1000ml，混匀]稀释制成每1ml中约含呋塞米1mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，用上述混合溶剂定量稀释制成每1ml中含10μg的溶液，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件，取对照溶液20μl注入液相色谱仪，调节仪器灵敏度，使主成份色谱峰的峰高约为满量程的20%；再精密量取供试品溶液和对照溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍，供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的1.5倍，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰峰面积的3倍。
细菌内毒素 取本品，依法检查（附录XI E）,每1mg呋塞米中含内毒素的量应小于1.25EU。
[修订]
【含量测定】 照高效液相测定法(附录ⅤD)测定
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以水-四氢呋喃－冰醋酸(70:30:1)为流动相；检测波长为272nm。理论板数按呋塞米峰计算不低于4000。
测定法 精密量取本品适量，加混合溶剂[取冰醋酸22ml，加乙腈-水 (1:1)至1000ml,混匀]定量稀释制成每1ml中约含呋塞米0.1mg的溶液，精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取呋塞米对照品适量，精密称定，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
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