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胞磷胆碱钠葡萄糖注射液(丰海清)

时间:2023-10-25 12:31:49

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胞磷胆碱钠葡萄糖注射液(丰海清)

胞磷胆碱钠葡萄糖注射液(丰海清)

【生产厂家】江苏正大丰海制药有限公司

【批准文号】国药准字H1158

【剂 型】大容量注射液

【规 格】100ml:5g(葡萄糖)-250mg(胞磷胆碱钠)

【医保类型】甲类

【国家基本药物】是

【药品名称】

胞磷胆碱钠葡萄糖注射液

【商品名】

丰海清

【英文或拉丁名】

Citicoline Sodium and Glucose Injection

【汉语拼音】Baolindanjianna putaotang zhusheye

【主要成分】本品为胞磷胆碱钠加适量葡萄糖使成等渗的无菌水溶液,其主要成份为胞磷胆碱钠。

【结构式及分子式、分子量】

分子式:C14H25N4NaO11P2

分子量:510.31

【性状】本品为无色澄明液体。

【药理毒理】

本品为核苷衍生物,胞磷胆碱可增强脑干网状结构、尤其是与意识密切相关的上行网状结构激动系统的机能;增加锥体系统的机能,改善运动麻痹;改善大脑循环,通过减少大脑血流阻力,增加大脑血流而促进大脑物质代谢,对促进大脑功能恢复和促进苏醒等具有一定作用。

【药代动力学】

本品注射后血药浓度迅速下降,30分钟降至注入时的1/3,1~2小时基本稳定,分布以肝内最多,占10%,大部分于2小时内排入尿中。本品较难通过血脑屏障,进入脑内的药物很少,仅占0.1%,但药物在脑内停留时间很长,注射后3小时内药物浓度达峰值,并在24小时内保持不变;而且损伤比正常脑、受损半球比未受损半球的胞磷胆碱含量明显升高。

【适应症】

用于急性颅脑外伤和脑手术后意识障碍等。

【用法与用量】

静脉缓慢滴注,一日0.25g~0.5g,5~10日为一疗程,或遵医嘱。

【不良反应】

罕见休克,应立刻停药,给予对症处置。偶见出疹、失眠、麻痹肢体的麻痹感的发现或增强(脑卒中有一侧麻痹者),头痛、头晕、兴奋、痉挛、恶心、食欲不振、肝功异常、一过性复视、发热感、一过性血压变动、倦怠等。

【禁忌症】

对本品和/或本品中任何成份过敏及严重颅内损伤急性期及活动性颅内出血者禁用。

【注意事项】

1、本品能轻度增快心率和呼吸,滴注不宜过快,以免引起血压升高和心悸等。

2、对严重脑干损伤、出血或机械性压迫未解除者,或长期昏迷症状未好转者,用之可能无效。

3、有癫痫病史者及心肾功能不全者、糖尿病及高血糖患者慎用。

4、癫痫及低血压患者慎用。

5、严重脑水肿,应同时使用降颅内压药。

6、颅内出血急性期,不宜用大剂量(单剂500mg以上)。

7、对于急性症状严重且仍继续发展的意识障碍患者应并用止血剂、降颅内压药。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年患者用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

1、本品与甘露醇或尿素共同应用治疗脑肿胀,可通过调节下丘脑激活和调节脑血管张力,改善脑血管麻痹,减轻脑肿胀,降低颅内压。

2、本品与其他治疗帕金森氏综合症的药物联用疗效增强。

3、本品用于抗震颤麻痹病人时,不宜与左旋多巴合用,否则可引起肌僵直变化。

4、与脑多肽合用,对改善脑功能有协同作用。

【药物过量】

用药过量,可有恶心、呕吐、食欲不振、头痛、失眠、兴奋、痉挛等症状,可减量,并对症处理。

【规格】

100ml:胞磷胆碱钠0.25g与葡萄糖5g。

【贮藏】

遮光、室温,密闭保存。

【包装】

玻璃输液瓶装,每瓶100ml。

【有效期】

暂定一年。

【批准文号】

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