聚甲酚磺醛栓
【生产厂家】葫芦岛国帝药业有限责任公司
【批准文号】国药准字H3713
【剂 型】栓
【规 格】90mg
【医保类型】
【国家基本药物】否
【药品名称】
聚甲酚磺醛栓
【英文或拉丁名】
Policresulen Suppositories
【汉语拼音】Jujiafenhuangquan Shuan
【主要成分】聚甲酚磺醛
【化学名】
间甲酚磺酸和甲醛的聚合物
【结构式及分子式、分子量】
结构式名:聚甲酚磺醛对照品1:间甲酚-4,6-二磺酸铵
分子式:
分子量:302.32
结构式名:聚甲酚磺醛对照品2:间甲酚-4-磺酸铵
分子式:
分子量:205.23
结构式名:聚甲酚磺醛对照品3:间甲酚-6-磺酸铵
分子式:
分子量:205.23
【性状】浅棕色至浅红棕色栓剂。
【药理毒理】
药理作用 聚甲酚磺醛的作用机制是通过强酸和蛋白凝固作用杀灭细菌、真菌和滴虫。选择性地引起坏死或病变组织及柱状上皮蛋白变性。引起血管收缩和血浆蛋白凝固而止血。
聚甲酚磺醛具有广谱抗菌作用，包括常见的革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌、真菌和某些病毒，其中Gardnerella Vaginatis、厌氧菌滴虫和念珠菌对之尤为敏感。但Doderlein Vaginal flore（阴道乳酸杆菌菌丛）却基本不受影响。目前此药尚无引起抗药性的报道。
聚甲酚磺醛对坏死或病变组织具有选择性的凝固作用，能够促进组织再生和上皮的重新覆盖。健康的磷状上皮则不受其影响，而柱状上皮的胞浆和细胞核却可能在接触此药后发生肿胀，随后几秒钟皱缩。聚甲酚磺醛局部应用不产生毒性。
毒理研究
50多年的临床经验证明，聚甲酚磺醛局部使用无毒性。
急性毒性
小鼠的LD50静脉给药后为360mg/kg、口服给药后为2400mg/kg；大鼠的LD50静脉和口服给药分别为400mg/kg和3500mg/kg。
小鼠的LD50为人类治疗剂量的200倍，大鼠的LD50为人类治疗剂量的300倍。
慢性毒性
对大鼠和狗分别以人类治疗剂量的40倍和9倍给药3个月，未发现相关的毒性作用。
对大鼠祛毛的背部做聚甲酚磺皮肤耐受试验。在14天观察中的前10天使用不同浓度的聚甲酚磺醛（4％，11％和36％）涂抹，只引起一过性的皮肤发红，最多持续到第三次涂抹就会消失。
生殖毒性
对怀孕大鼠和兔的研究证明，聚甲酚磺醛无胚胎毒性或致畸作用。
致突变/致癌性
无本品致癌的相关研究，Ames试验证明聚甲酚磺醛无致突变作用。
尽管目前尚无本品致癌的研究报道，但多年的临床应用未发现其有致突变或致癌作用。
【适应症】
用于治疗宫颈糜烂、宫颈炎、各类阴道感染（如细菌、滴虫和霉菌引起的白带增多）、外阴瘙痒、使用子宫托造成的压迫性溃疡。
【用法与用量】
每二日将一粒栓剂放入阴道。如果采用聚甲酚磺醛浓缩液病灶烧灼，则于两次烧灼间隔日放入一粒栓剂。为了使用方便，患者最好取仰卧位，先将栓剂用水浸湿，然后插入阴道深部。通常以晚间睡前用药为宜，配合使用卫生带，防止污染衣物和被褥。
【不良反应】
用药后偶有局部刺激症状（如烧灼感或疼痛），通常可耐受，并会很快消失。
【禁忌症】
怀孕期间，尤其是在妊娠的最后三个月，任何宫颈部的处理均不宜使用，而阴道及其附近区域的处理仅在绝对必要时方可应用。
【注意事项】
1．本品为外用药，切忌内服。
2．本品应避免与眼睛接触。
3．本品会加速和增强修复过程，如果用药后出现坏死组织从病灶处脱落，有时甚至是大片脱落，无需惊恐。
4．经期停止治疗；治疗期间避免性生活。不要使用刺激性肥皂清洗患处。
5．棉织物及皮革与该药液接触后，须在制剂未干前立即用水洗净。
6．阴道栓剂上的斑点是其基质产生的自然现象，不影响药物的使用及疗效，也不影响其耐受性。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
怀孕期间，特别是妊娠晚期，任何宫颈内治疗均应避免，聚甲酚磺醛栓亦不例外，此时应充分考虑药物对母婴的潜在危害，尽管动物试验表明此药无任何致畸作用，但人体试验的结果尚未获得，人们还不清楚哺乳期妇女的乳汁内是否会含有此药的活性成份。
【儿童用药】
无儿童用药相关资料。
【老年患者用药】
无老年用药相关资料。
【药物相互作用】
聚甲酚磺醛只能局部应用，由于不能排除与其它药物的相互影响，故同一部位避免同时使用两种以上的药物。
【规格】
每粒含有聚甲酚磺醛90mg：3g/粒
【贮藏】
遮光，密闭，在25℃以下保存。
【有效期】
暂定二年
【包装】
聚氯乙烯复合膜
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