大便隐血(FOB)检测试剂盒(胶体金法)
【生产厂家】艾康生物技术(杭州)有限公司
【批准文号】国药准字S3037
【剂 型】检测试剂盒
【规 格】1人份
【医保类型】
【国家基本药物】否
【药品名称】
大便隐血（FOB）检测试剂盒（胶体金法）
【测定原理】
ACON大便隐血检测试剂盒采用双抗体夹心法，用鼠抗人血红蛋白标记胶体金，用羊抗鼠IgG多抗包被硝酸纤维素膜作为质控线，用另一株鼠抗人血红蛋白包被硝酸纤维素膜作为检测线。用于人粪便样本中血红蛋白的检测。
测试时，标本滴入试剂盒加样（S）孔内，随之在毛细效应下向上层析。如是阳性，标本中含有血红蛋白，在测试区内（T）出现一条紫红色条带。如是阴性，标本中不含有血红蛋白，则测试区内（T）将没有紫红色条带。无论血红蛋白是否存在于标本中，一条紫红色条带都会出现在质控区内（C）。质控区内（C）所显现的紫红色条带是判定是否有足够标本，层析过程是否正常。
【包装组成】
*ACON大便隐血检测试剂盒
*干燥剂
*粪便样品收集管及稀释液
*使用说明书
【检测所需设备】
*计时器
【标本采集】
标本收集时要用新鲜的粪便，旋开样品收集管，取出取样棒，选择三个不同部位插进粪便标本中进行取样，然后将取样棒放回管内，旋紧，摇匀。或用取样棒挑取粪便标本10-50mg（相当于火柴头大小），放入管内，旋紧，摇匀。
【操作步骤】
在进行测试前必须先完整阅读使用说明书，使用前将试剂盒和标本恢复至室温（20-30℃）。
1.从原包装袋中取出试剂盒，应在1小时内尽快使用。
2.已收集到样品收集管的粪便标本应在1小时内尽快检测，效果最佳。
3.将试剂盒置于干净平坦的台面上，折断已收集粪便标本的收集管的尖端，弃去头两滴后，用收集管垂直滴加2滴（约90ml）无空气泡的样品稀释液于试剂盒的加样孔（S）内。
4.等待紫红色条带的出现，测试结果应在5分钟时读取，10分钟后判断结果无效。
【结果判定】
（见上图）
阳性（+）:两条紫红色条带出现，一条位于测试区（T）内，另一条位于质控区（C）。阳性结果表明:标本中含有人血红蛋白。
阴性（-）:仅质控区（C）出现一条紫红色条带，在测试区（T）内无紫红色条带出现。阴性结果表明:标本中检测不出人血红蛋白。
无效:质控区（C）未出现紫红色条带，表明不正确的操作过程或试剂盒已变质损坏。在任何情况下，应重新测试。如果问题仍然存在，应立即停止使用此批号产品，并与当地供应商联系。
注意:测试区（T）内的紫红色条带可显现出颜色深浅的现象。但是，在规定的观察时间内，不论该色带颜色深浅，即使只有非常弱的色带也应判定为阳性结果。
【使用限制】
1.ACON大便隐血检测试剂适用于测试大便标本。
2.如果处于月经期或有尿血、口鼻腔大量出血都将会引起假阳性。
3.如果消化道是间歇出血，在间歇期，结果可能是阴性。
4.如果上消化道出血量极少，可能出现阴性结果。
5.由于在技术上和操作上可能出现的失误，同时也由于标本中存在干扰物质，试剂结果有可能错误。
6.ACON FOB检测试剂只是一种定性的筛选大便隐血的存在，不能确定标本中的血量。
7.测试结果应在5分钟时读取，10分钟后判断结果无效。
【灵敏度和特异性】
用ACON大便隐血检测试剂盒测试大便标本，灵敏度可达到100ng/ml。并且测试结果不受以下物质干扰：
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