头孢呋辛酯
Toubaofuxinzhi
Cefuroxime Axetil 书页号:中国药典版二部p142
[修订]
【检查】 有关物质 取本品适量,精密称定(约相当于头孢呋辛50mg),置100ml量瓶中,加甲醇10ml溶解,再用流动相稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件,取对照溶液20μl注入液相色谱仪。调节检测灵敏度,使两主成分中任一主成分色谱峰的峰高为满量程的20%~25%,立即精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至头孢呋辛酯A异构体峰保留时间的3.5倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,两个E异构体峰面积之和不得大于对照溶液两个主峰面积之和(1.0%),Δ3-异构体峰面积不得大于对照溶液两个主峰面积之和的1.5倍(1.5%),其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液两个主峰面积之和的0.5倍(0.5%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液两个主峰面积之和的3倍(3.0%)(供试品溶液中任何小于对照溶液两个主峰面积之和0.05倍的峰可忽略不计)。
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