曲安奈德鼻喷雾剂(星瑞克)
【生产厂家】南京星银药业有限公司
【批准文号】国药准字H20020360
【剂 型】喷雾剂
【规 格】6ml:6.6mg(曲安奈德)(总喷120次,每喷含曲安奈德55μg)
【医保类型】乙类
【国家基本药物】否
【英文名】TriamcinoloneAcetonideNasalSpray
【成份】
本品主要成份为曲安奈德。
化学名称：9-氟-11β，21-二羟基-16α，17[（1-甲基亚乙基）双（氧）]-孕甾-1，4-二烯-3，20—二酮
结构式为：
分子式：C24H31F06
分子量：434．48
【性状】本品为乳白色的混悬液体；揿压阀们,药液即呈雾粒喷出。
【适应症】
用于治疗常年性过敏性鼻炎或季节性过敏性鼻炎。
【规格】
每瓶装量6ml，每1ml含曲安奈德1.1mg；每瓶120揿，每揿含曲安奈德55ug。
【用法用量】
鼻腔内用药，用前须振摇5次以上；12岁以上的儿童、成人及老人,推荐剂量为每鼻孔2揿(共220ug)，一日1次。症状得到控制时，可降低剂量至每鼻孔l揿(共110ug),一日1次。
使用方法：
1.用药前先擤鼻涕。
2.用药前请将药罐充分晃动5次以上。
3.请注意拿药方法，用拇指顶住药罐底部，以中指和食指夹住喷嘴部，本品为水型鼻喷剂,与一般喷雾剂不同,喷口朝上。
4.首次用药前先“启动”，即空揿几次，当看到有均匀的雾滴喷出时即可使用。
吸入方法：
1.—手拿药，用另一只手的手指压住暂不吸药的鼻孔。
2.以喷嘴对准鼻孔，指向鼻孔后方，但喷嘴不可顶住鼻粘膜，也无需将喷嘴塞入鼻孔内。
3.取坐位，头稍前倾。
4.在轻轻以鼻吸气时，“坚定”而“快速”地按动阀门，每按一次称一揿。
5.每日晨起先向左鼻孔揿1揿，再向右鼻孔揿I揿，休息2—3秒后，再向左右鼻孔各喷1揿（共4揿)。儿童每鼻孔各一揿。
6.每次喷药后做捏鼻的动作。
7.给药15分钟内应避免擤鼻。
【不良反应】
本品副作用包括咳嗽、鼻衄、咽炎、头痛和药物性鼻炎，副作用发生率约为2%。
【禁忌】
对本品所含成分过敏者禁用。
【注意事项】
1．全身性用药改为局部用药可能伴随肾上腺功能衰竭症状，如关节、肌肉疼痛，疲劳和抑郁。以前长期使用激素治疗的病人改用局部用药治疗时应特别注意控制急性肾衰的发生。对患有哮喘以及别的需长期使用皮质激素药物的患者，系统皮质激素过快的降低，可能引起症状的恶化。
2．对正在使用免疫抑制剂治疗的儿童，其对感染比健康的儿童更为敏感，例如水痘和麻疹对服用了免疫抑制剂的皮质激素的儿童，可能有严重的甚至致命的作用。对于这些儿童或成人应特别注意，以便避免这种接触。如果真的接触了，应进行适当治疗。如果感染了水痘，可以考虑用抗病毒药治疗。
3．曲安奈德鼻喷雾剂与其他肾上腺皮质激素如去炎松同用时，可增加对下丘脑—垂体—肾上腺的抑制作用，因此对正接受或最近接受去炎松或其它肾上腺皮质激素治疗的患者，使用本品时应该注意。
4．在曲安奈德鼻喷雾剂的临床研究中，由白色念珠菌引起的鼻、咽局部感染很少发生。如果发生感染，须进行局部或全身性治疗，并应停上使用曲安奈德鼻喷雾剂。
5．对患有呼吸道急性或潜伏结核感染的患者，未经治疗的真菌、细菌或全身性病毒感染的患者，以及单纯性眼疱疹患者，应谨慎使用曲安奈德鼻喷雾剂。
6．由于皮质激素的抑制作用，对于近期有过鼻间隔溃疡，鼻腔手术经历的患者，病灶愈合前应谨慎使用。和其它局部用皮质激素一样，曲安奈德鼻喷雾剂引起鼻间隔穿孔的报道很少。
7．本品放置二周未用应重新启动。每瓶使用120揿后，由于每揿含曲安奈德的量可能不稳定，应丢弃，不可将一瓶曲安奈德鼻喷雾剂剩余液转移至另一瓶。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
大鼠、兔子和猴吸入曲安奈德，均呈现致畸作用，对孕妇的作用尚不明确．曲安奈德是否可分泌入乳汁中尚不明确，但其他肾上腺皮质激素可进入乳汁中，所以孕妇和哺育期妇女应慎用曲安奈德鼻喷雾剂。
【儿童用药】
6岁以下儿童用药尚不明确，本品不应该用于6岁以下儿童的治疗。
【老年用药】
老年用药尚不明确,注意慎用.
【药物相互作用】
曲安奈德鼻喷雾剂与其他皮质激素如去炎松同用时，可能增加对下丘脑-垂体-肾上腺的抑制作用，因此对正接受或最近接受去炎松或其他皮质激素治疗的患者．使用曲安奈德鼻喷雾剂治疗时应注意。
【药物过量】
如果过量用药，全身性肾上腺皮质激素效果如高类固醇和肾抑制可能产生。一旦发生，应该逐渐停止本品地使用。
【药理毒理】
本品是一种局部用糖皮质激素，为去炎松的衍生物，疗效为去炎松的4～8倍。能有效消除过敏性鼻炎的典型症状(打喷嚏、鼻痒、流鼻涕等)。
【药代动力学】
单剂量鼻腔给予健康志愿者和患者曲安奈德鼻喷雾剂220ug。研究结果表明曲安奈德被吸收入血液的量很少，12小时内的平均血药浓度低于0.06ng/ml，24小时时血药浓度低于仪器能够检测的限度。剂量从110ug到440ug时的AUCo→∞为l.4到4.7ng·hr/ml。给予440ug的Cmax和AUC比给予110ug和220ug的增加很少．本品治疗过敏性鼻炎的作用应为局部作用。
【贮藏】
遮光,密闭保存。
【包装】
每瓶120揿，灌装于聚乙烯塑料喷雾剂装置中；1瓶/盒。
【有效期】
24个月
【执行标准】
WS1-(X-236)-Z
【批准文号】
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