盐酸胺碘酮 Yansuan Andiantong Amiodarone Hydrochloride 书页号:版二部-564
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【鉴别】(1)取本品约20mg,加乙醇2ml 使溶解,加2,4-二硝基苯肼的高氯酸溶液(取2,4-二硝基苯肼1.2g,加30%高氯酸溶液50ml使溶解)2ml ,加水5ml ,有黄色沉淀析出。(2)取本品约50mg,加硫酸1ml ,微热,即产生碘的紫色蒸气。
[修订]【检查】酸度 “取本品0.50g ,加水10ml,加温使溶解,放冷至室温,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为3.4 ~3.9 。”修订为“取本品0.50g?,加水10ml,置80℃水浴中加热溶解,放冷至室温,依法测定(附录Ⅵ?H),pH值应为3.4~3.9?。”
【含量测定】“取本品约0.5g,精密称定,加冰醋酸20ml,微热使溶解,加醋酸汞试液6ml 与结晶紫指示液1 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于68.18mg的C25H29I2NO3·HCl。”
修订为“?取本品约0.50g,精密称定,加0.01mol/L盐酸溶液5.0ml和乙醇75ml溶解,照电位滴定法(附录Ⅶ A),用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于68.18mg的C25H29I2NO3·HCl。”
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