中文名：藏茵陈片
汉语拼音名：Zangyinchen Pian
批件号：2002ZD-1151
类 别:地标升国标
剂 型:片剂（糖衣或薄膜衣）
规 格:基片重0.25g
生产单位:青海大地药业有限公司
基片重0.25g
国药准字Z20026730
西安天元药业有限公司
基片重0.25g
国药准字Z20026731
实施规定
本标准自2002年12月1日起实施，同品种原地方标准、包装、标签和说明书同时停止使用。实施日前已上市的药品流通和使用至6月30日，可仍按原地方标准检验。
在标准试行期继续考察本品室温留样的稳定性，标准转正时由标准起草单位报国家药典委员会，以确定有效期。
本标准中采用的新标准品、对照品、对照药材自实施之日起由生产单位所在地省级药品检验所负责供应。试行标准转正后由中国药品生物制品检定所供应。
按23号局长令，企业应将新使用的标签、包装报所在地省级药品监督管理局审核，并在两个月内，报药品注册司备案。
试行日期:2年 从2002年12月1日-12月1日止
备 注:标准试行期间积累含量测定数据，制订合理的含量限度。
标准编号:WS-11151(ZD-1151)-2002
主送单位:各省、自治区、直辖市药品监督管理局
抄送单位:各省、自治区、直辖市药品检验所，中国药品生物制品检定所，国家药典委员会，药品审评中心，国家中药品种保护审评委员会，有关生产单位。
执行标准:
【处方】
藏茵陈1120g
淀粉50g 糊精2.5g 干淀粉5g
微晶纤维素5g滑石粉5g 羧甲基纤维素5g
制成 1000片
【制法】 取藏茵陈用85%乙醇回流提取三次，每次3小时，滤过，合并提取液，滤过，减压浓缩至相对密度为1.18～1.20（60℃）的清膏，喷雾干燥或真空干燥成干浸膏粉，加入淀粉、糊精、干淀粉、羧甲基纤维素、微晶纤维素，混匀，用90%乙醇制粒，干燥，加入滑石粉，压片，包糖衣或薄膜衣，即得。
【性状】 本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣显褐色或绿褐色；味苦。
【鉴别】 （1）取本品1片，除去包衣，研细，加氯仿3ml，摇匀，滤过，滤液蒸干，残渣加醋酐1.5ml使溶解，移入试管中，沿管壁缓缓加入硫酸0.5ml，两液界面处呈红棕色环。
（2）取本品，除去包衣，研细，称取细粉1g，加甲醇10ml，超声处理30分钟，滤过，取滤液作为供试品溶液。另取藏茵陈对照药材1.5g，同法制成对照药材溶液。再取齐墩果酸对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于一硅胶G薄层板上，以环己烷-氯仿-醋酸乙酯-甲酸（20∶5∶8∶0.1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材及对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录Ⅰ D）。
【含量测定】 取本品10片，除去包衣，精密称定，研细，取1g，精密称定，精密加入甲醇10ml，塞紧，称定重量，超声处理30分钟，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，作为供试品溶液。另取齐墩果酸对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录VI B）试验，吸取供试品溶液3μl、对照品溶液3μl与5μl，分别交叉点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-氯仿-醋酸乙酯-甲酸（20∶5∶8∶0.1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，取出，在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板，周围用胶布固定，照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录VI B薄层扫描法）进行扫描，波长λs=530nm，λR=700nm，测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值，计算，即得。
本品每片含藏茵陈以齐墩果酸（C30H48O3）计，不得少于3.5mg。
【功能主治】 清热解毒，舒肝利胆。用于急性肝炎、慢性肝炎、慢性胆囊炎属肝胆湿热证者。
【用法用量】 口服，一次5～6片，一日3次。
【注意事项】 忌生冷、油腻食物。
【规格】 基片重0.25g
【贮藏】 密封。
【有效期】 2年
说明书:
【药品名称】
品 名 藏茵陈片
汉语拼音 Zangyinchen Pian
【主要成份】藏茵陈。
【性状】本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣显褐色或绿褐色，味苦。
【功能主治】清热解毒，舒肝利胆。用于急性肝炎、慢性肝炎、慢性胆囊炎属肝胆湿热证者。
【用法用量】口服，一次5～6片，一日3次。
【注意事项】忌生冷、油腻食物。
【规格】基片重0.25g
【贮藏】密封。
【有效期】2年
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