甲钴胺片
【生产厂家】北京星昊医药股份有限公司
【批准文号】国药准字H0865
【剂 型】片
【规 格】500μg
【医保类型】乙类
【国家基本药物】是
【药品名称】
甲钴胺片
【英文或拉丁名】
Mecobalamin Tablets
【汉语拼音】Jiagu，an Pian
【主要成分】甲钴胺
【化学名】
α-（5，6-二甲基苯并咪唑基）-Co-甲钴酰胺
【结构式及分子式、分子量】
其结构式为：
分子式：C63H91CoN13O14P
分子量：1344.40
【性状】本品为棕色薄膜衣片，除去薄膜衣后显淡红色。
【药理毒理】
药理作用
本品是一种内源性的辅酶B12，参与一碳单位循环，在由同型半胱氨酸合成蛋氨酸的转甲基反应过程中起重要作用。动物实验发现本品比氰钴胺易于进入神经元细胞器，参与脑细胞和脊髓神经元胸腺嘧啶核苷的合成，促进叶酸的利用和核酸代谢，且促进核酸和蛋白质合成作用较氰钴胺强。本品能促进轴突运输功能和轴突再生，使链脲霉素诱导的糖尿病大鼠坐骨神经轴突骨架蛋白的运输正常化，对药物引起的神经退变具有抑制作用，如阿霉素、丙烯酰胺、长春新碱引起的神经退变及自发高血压大鼠神经疾病等。在大鼠组织培养中发现本品可以促进卵磷脂合成和神经元髓鞘形成。本品能使延迟的神经突触传递和神经递质减少恢复正常，通过提高神经纤维兴奋性恢复复终板电位诱导，能使饲以胆碱缺乏饲料的大鼠脑内乙酰胆碱恢复到正常水平。
毒理研究
生殖毒性：在大鼠和小鼠致畸敏感期经口给予本品0.2、2.0、20mg/kg/d，胎仔和新生仔中未见异常和致畸征象。
【药代动力学】
1.一次性给药
健康人一次口服120μg、1500μg，无论哪个剂量，均在给药后3小时达到最高血药浓度，其吸收呈剂量依赖性。服药后8小时，尿中总B12的排泄量为用药后24小时排泄量的40%～80%。
2.连续给药
观察健康人连续12周每天口服1500μg，至停药后4周的血清中总B12的变化值。给药4周后其值为给药前的约2倍，以后逐渐增加，到12周后达约2.8倍，即使中止给药4周后仍显示为给药前的约1.8倍。
【适应症】
周围神经病。
【用法与用量】
口服。通常成年人一次1片（0.5mg），一日3次,可根据年龄、症状酌情增减。
【不良反应】
1.过敏 偶有皮疹发生（发生率<0.1%），出现后请停止用药。
2.其它 偶有（发生率5%～0.1%）食欲不振、恶心、呕吐、腹泻。
【禁忌症】
禁用于对甲钴胺或处方中任何辅料有过敏史的患者。
【注意事项】
1.如果服用一个月以上无效，则无需继续服用。
2.从事汞及其化合物的工作人员，不宜长期大量服用本品。
3.本品开封后，应避光、避湿保存。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
虽然甲钴胺在动物试验中未表现致畸作用，但其对怀孕妇女的安全性尚不明确。
尚不明确甲钴胺是否通过妇女乳汁分泌，但动物试验报告甲钴胺有乳汁分泌。本品在哺乳期妇女的安全性尚不明确。
【儿童用药】
遵医嘱。
【老年患者用药】
由于老年人机能减退，建议在医生指导下酌情减少用量。
【药物相互作用】
尚不明确。
【药物过量】
尚无药物过量的经验。如果发生药物过量，应进行对症、支持治疗。
【规格】
0.5mg。
【贮藏】
避光，密封保存。
【包装】
双铝包装，20片（10×2）/盒。
【有效期】
暂定2年。
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