消炎利胆颗粒
【生产厂家】远达药业集团哈尔滨一洲制药有限公司
【批准文号】国药准字Z19980008
【剂 型】颗粒
【规 格】2.5g
【医保类型】甲类
【国家基本药物】否
【书页号】X38-36
【标准编号】WS3-190(Z-190)-2002(Z)
【处方】穿心莲 溪黄草 苦木
【性状】本品为褐色至褐绿色的颗粒；味苦。
【鉴别】
(1)取本品适量，研细，取约1g，加甲醇5ml，冷浸过夜，滤过，滤液作为供试品溶液。另取苦木对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-丙酮(4.7:0.3)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 (2)取本品适量，研细，取约1g，加甲醇10ml，浸泡20分钟，超声处理10分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯对照品，加无水乙醇制成1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇(19:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%磷钼酸乙醇液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】除溶化性不检查外，其他应符合颗粒剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ C)。
【含量测定】
照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.01mol/L磷酸二氢钾溶液(pH2.5)-甲醇-四氢呋喃(275:200:40)为流动相，柱温35℃；检测波长为250nm。理论板数按脱水穿心莲内酯峰计算应不低于3500。 对照品溶液的制备 取脱水穿心莲内酯对照品适量，精密称定，用甲醇溶解并制成每1ml约含0.20mg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物，研细，取约0.1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇10ml，称定重量，密塞，冷浸30分钟，超声处理10分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，取上清液，用微孔滤膜(0.45μm)滤过，取滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl，注入液相色谱仪，测定，可得。 本品每袋含穿心莲以脱水穿心莲内酯(C20H28O4)计，不得少于13.0mg。
主治及用法
【用法与用量】用温开水送服，一次2.5g，一日3次。
【规格】每袋装2.5g
【贮藏】密封。
【有效期】2年
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