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大市场+高利润率治疗领域前景:减肥新药VS糖尿病新药

时间:2021-02-10 06:53:27

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大市场+高利润率治疗领域前景:减肥新药VS糖尿病新药

报告名称:-中国糖尿病药物市场走势与投资前景展望报告专家版关键词:糖尿病药物,糖尿病药物投资,糖尿病药物报告特别本报告为华经视点独家所有为确保您所购买报告的准确以及真实性,请直接从市场调查网购买即,什么原理吧清楚,但是我可以帮你带回来,看头像,联我威芯,艾塞那肽是全新类型的Ⅱ型糖尿病治疗药,日本治疗糖尿病的新药七天一次是什么原理1,主要是什么作用啊?能介绍一下么?糖友最想要的就是控制血糖和预防并发症的药物,请问哪位看了3月20多号的新闻联播上说澳大利亚新出了一种治疗糖尿病的,治糖尿病最好药在中国,,迪皮皮弗治疗糖尿病新药,许多患者由于不能坚持科学治疗,而引起心、脑、肾、下肢等脏器的血管病变,并最终导致高血压,心脏并糖尿病性肾病及下肢麻木、坏疽等不严重后果。

汤森路透竞争情报预测,糖尿病药物市场规模将超过600亿美元,但肥胖症药物市场将低于30亿美元。同是规模较大且利润率……

汤森路透竞争情报预测,糖尿病药物市场规模将超过600亿美元,但肥胖症药物市场将低于30亿美元。同是规模较大且利润率较高的领域,未来走势却不同。

全球糖尿病患者达3.5亿人,是导致失明、截肢和肾衰竭的主要原因之一。WHO预测,到2030年糖尿病将成为第七大死因。其中,2型糖尿病占比90%,主要病因为肥胖和缺乏锻炼,与此相关的是肥胖人群比例大幅增加。全球范围内,35%的成年人超重,11%的成年人属于肥胖。来自WHO的数据表明,每年约340万成年人死于肥胖症,其中同时患有糖尿病、缺血性心脏病和癌症的比例分别为44%、23%和7%~41%。

肥胖症和糖尿病,二者均是规模较大且利润率较高的治疗领域,目前处方药市场规模均有数十亿美元不足为奇,而糖尿病市场的利润率更高。汤森路透的竞争情报预测,糖尿病药物市场规模将超过600亿美元;而同年肥胖症药物市场将低于30亿美元。

糖尿病市场拥有多个成功推广的药物,但肥胖症药物市场却深受安全性问题困扰。因安全性问题导致撤市的药物包括:1997年撤市的Redux(右芬氟拉明)和芬弗拉明,撤市的Acomplia(利莫那班),以及撤市的Meridia(西布曲明)。

另外,两个肥胖症药物Qsymia(芬特明和托吡酯复方制剂)和Lorqess(lorcaserin)虽然通过了FDA的效益-风险评估并成功进入美国市场,但欧盟对其安全性仍然提出质疑,并很可能阻止其进入欧盟市场。汤森路透预测这两个药物在的销售额将分别达到5.192亿和8.861亿美元。

减肥新药:竞争宽松但受安全性困扰

Contrave

看点:因安全性问题,审批过程坎坷

预计销售额:6.043亿美元

由OrexigenTherapeutics公司和Takeda制药公司共同开发的Contrave,由于安全性问题,在新药审批过程中历经坎坷。该药最终于9月初获得FDA批准,用于治疗肥胖症患者或患有体重相关疾病的超重患者,而此时距离首次提出新药申请已有4年之久。

Contrave为阿片受体拮抗剂纳曲酮和多巴胺受体拮抗剂安非他酮的口服缓释制剂,最早在3月向FDA提出新药申请。尽管FDA的内分泌与代谢药物顾问委员会(EMDAC)于9月以13票比7票通过了该药的申请,但同时建议进行上市后的安全性研究,以评价主要不良心血管事件(MACE)的风险。但是,FDA要求在批准上市之前进行此项研究,并指出Orexigen公司计划进行的心血管预后临床试验不能满足上述要求。

在与美国的审批部门达成特殊评价协议后,开发公司于6月启动心血管安全性临床试验(LIGHT研究)。11月报告的中期数据表明,此项研究足以排除该药物在受治疗患者中引起心血管风险的可能性。尽管在9月获批,但FDA仍然要求进行一系列的上市后临床试验,其中包括:1项心血管预后临床试验,2项儿科临床试验,1项关注生长、发育、行为、学习和记忆能力的动物毒理学研究,1项评价对心脏传导影响的研究,1项评价肝脏和肾脏损伤患者用药剂量的试验,以及1项药物相互作用试验。

Contrave在欧洲同样遭遇效益-风险比问题。该药于10月向欧盟提出申请。2月,EMA对其心血管安全性提出疑问。虽然开发公司于7月成功解决了这些疑问,但事实上EMA当时提出的另外一些问题一直没有得到有效解决。

鉴于肥胖症药物市场蕴藏的巨大潜力,汤森路透对Contrave销售额6.043亿美元的预测显得略为保守。除了受到安全性问题的困扰,RSInvestments的一位投资组合经理还指出,肥胖症药物在医保报销上存在问题,只有30%~40%的健康维护组织报销肥胖症治疗费用。

Saxenda

看点:先批糖尿病(Victoza)再批减肥,轻松上市

预计销售额:8.856亿美元

诺和诺德旗下的肥胖症药物Saxenda(liraglutide)的上市之路显得较为轻松。该药以商品名Victoza上市,用于治疗糖尿病。在提出新药申请后,这只GLP-1类似物在至间相继在欧盟、美国和日本上市。12月,诺和诺德向欧洲和美国提出申请,将Victoza用于治疗糖尿病患者或患有体重相关疾病的超重患者。9月,FDA的EMDAC以14票比1票通过了Victoza的整体效益-风险评估并建议批准上市。其已于12月获FDA批准,并于3月获欧盟批准。

临床上要积极控制糖尿病肾病患者的血糖水平,以免造成对肾脏更大的损伤,血压控制亦重要,长春高新:糖尿病药物糖尿病新药:长春百克药业公司占60%的艾塞那肽产品在国内首家通过国家食品药品监督管理局的审批,于7月批准临床试验,该药被国际糖尿病专家列为四大潜力药物之首,如果前期糖尿病患者的血糖控制理想,并发糖尿病肾病的机率也会大大减低,一、用药时机不对,国内就用那几种,口服降糖药1双胍类如二甲双胍这类药物具有减少肝脏输出葡萄糖的能力,并能帮助肌肉细胞、脂肪细胞和肝脏从血液中吸收的葡萄糖,从而降低血糖水平,血糖控制很关键,2磺脲类如格列美脲、格列本脲、格列齐特和格列喹酮这。

Victoza在糖尿病市场的销售额为20.71亿美元,比增长了27%。

汤森路透预测其在用于糖尿病的销售额将达到32.16亿美元,同年用于肥胖症的销售额将达到8.856亿美元。

虽然由于价格问题不能进入医保目录,但是诺和诺德预计Saxenda的肥胖症市场将覆盖2500万患病人群。不过,一名Sydbank分析专家认为,该药售价达35美元/日,与竞争药物大约5~6美元/日的售价相比不占优势。

糖尿病新药:产品众多利润率仍高

Xultophy

看点:胰岛素/GLP-1复方制剂,与LixiLan竞争

预计销售额:8.15亿美元

Xultophy是利拉鲁肽研发进程的一个里程碑。Xultophy是利拉鲁肽和德谷胰岛素的固定剂量复方制剂,已获得欧盟批准用于治疗2型糖尿病。Xultophy于5月向欧盟提出申请,并于9月获得批准。

但是,其进入美国市场的脚步很可能被推迟。诺和诺德之前计划在德谷胰岛素获得美国批准后再提出Xultophy的新药申请,但FDA于2月要求进行德谷胰岛素的心血管预后试验(已在同年10月启动),而Xultophy的申请需等待该项试验的结果。诺和诺德计划在上半年向FDA提交该试验的中期数据分析。

Xultophy是欧盟上市的第一个胰岛素/GLP-1复方制剂,与赛诺菲正处于Ⅲ期临床的LixiLan(甘精胰岛素xisenatide复方制剂)相比,抢占了市场先机。由于赛诺菲计划在年底在美国提出LixiLan的新药申请,美国市场的竞争将更为残酷。汤森路透预测Xultophy和LixiLan在的销售额将分别达到8.15亿和10.97亿美元。

Trulicity

看点:GLP-1类似物,与Victoza、百泌达竞争

预计销售额:10.98亿美元

在Xultophy获得欧盟批准的同一天,礼来的GLP-1类似物Trulicity(dulaglutide)在美国获批,用于治疗2型糖尿病。在向FDA提出新药申请后,Trulicity的审批过程和Xultophy一样较为迅速。

Trulicity在欧盟的审批过程也大致相似,在获得美国批准后一周,欧洲的人用药品委员会对该药物的批准上市给予肯定意见。

但是,Trulicity的美国产品标签并不包含甲状腺C细胞瘤风险增加的黑框警告,而这一风险在啮齿动物研究中得到证明。有趣的是,当同一类型药物Victoza被批准用于治疗糖尿病时,这一风险被认为具有潜在的安全性问题,因此Victoza具有与Trulicity相同的黑框警告。

在GLP-1类似物市场,Victoza和阿斯利康的百泌达(艾塞那肽控释制剂)是Trulicity的主要竞争者。汤森路透预测Victoza、百泌达和Trulicity的销售额将分别达到32.16亿、13.60亿和10.98亿美元。

糖尿病基本分为四类,包括:一型胰岛素依赖型、二型非胰岛素依赖型、其它型和妊娠糖尿玻一型和二型糖尿病的病因不太清楚,我们称之为原发性糖尿病;其它型糖尿病多有其特殊的病因可查,如胰腺疾病造成的胰岛素合成障碍,或同时服用了能,糖尿病该注意些什么?吃些什么可以使血糖下降呢?,我国著名肾病专家余惠民指出,糖尿病肾病患者的高血压症状得不,长春高新000661糖尿病药物糖尿病新药:长春百克药业公司占60%的艾塞那肽产品在国内首家通过国家食品药品监督管理局的审批,于7月批准临床试验,该药被国际糖尿病专家列为四大潜力药物之首,糖尿病是危害极大的慢性疾玻在糖尿病患者中,治疗易,坚持难的现象十分严重,我要具体的资料,或者报告及实例,要么数据框图也行,比如说前几年和现,艾塞那肽是全新类型的Ⅱ。

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