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雾化吸入重组人干扰素α2b注射液

时间:2024-02-18 08:13:27

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雾化吸入重组人干扰素α2b注射液

重组人干扰素α2b(以下简称 IFN-α2b)是临床常用药物,具有广谱抗病毒、抑制细胞增殖以及提高免疫功能等作用。注射剂可用于急慢性病毒性肝炎(乙型、丙型等)、尖锐湿疣、毛细胞白血病、慢性粒细胞白血病以及淋巴瘤、恶性黑色素瘤等肿瘤疾病。

注射剂说明书示只能通过注射给药,但是在临床上,特别是儿科,我们有时候会看到雾化吸入 IFN-α2b 注射液用于儿童呼吸道系统感染性疾病。园子里还有站友向广州市妇女儿童医疗中心呼吸科主任、中华医学会儿科分会呼吸学组副组长邓力教授提问,那么这样用究竟有没有依IFN-α2b 雾化吸入用于儿童呼吸系统感染,单次剂量从 10 万单位到 150 万单位/次,溶媒多为生理盐水,用量从 1 mL 到 10 mL 不等,用法用量相差较大,随意性较强。从注射到雾化的剂量转换缺少证据支持。

超说明书用药的条件分析

超说明书用药存在执业风险、法律风险和药品安全性风险。根据《中国儿科超说明书用药专家共识》,超说明书用药应遵循六项原则:在影响患者生活质量或危及生命的情况下,无合理的可替代药品;用药目的不是试验研究;有合理的医学实践证据;经医院药事管理与药物治疗学委员会(或药事管理委员会)及伦理委员会批准;保护患者的知情权;并对证据来源、药品种类、医师权限、用药人群进行分级管理。

注射给药为 CFDA 批准的给药途径,虽然有文献指出雾化吸入能从一定程度上提高依从性,但属于超途径给药,目前缺少高质量循证医学证据,临床疗效和安全性得不到保障。

因此,不管从保护自己还是保护患者角度出发,临床应避免雾化吸入重组人干扰素α-2b 注射剂。建议生产厂家开展儿童临床药物试验,更新、修订说明书,为临床应用提供依据。

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