医疗不良事件报告原则
总结是对个人成长和进步的一种必要手段。健康的生活方式和良好的饮食习惯对于身体健康至关重要。通过学习这些总结范文,我们可以丰富自己的写作技巧和表达能力。
医疗不良事件范文汇总篇一
国家建立医疗器械不良事件监测制度,对医疗器械不良事件及时进行收集、分析、评价、控制。
医疗器械生产经营企业、使用单位应当对所生产经营或者使用的医疗器械开展不良事件监测;发现医疗器械不良事件或者可疑不良事件,应当按照国务院食品药品监督管理部门的规定,向医疗器械不良事件监测技术机构报告。任何单位和个人发现医疗器械不良事件或者可疑不良事件,有权向食品药品监督管理部门或者医疗器械不良事件监测技术机构报告。
国务院食品药品监督管理部门应当加强医疗器械不良事件监测信息网络建设。
医疗器械不良事件监测技术机构应当加强医疗器械不良事件信息监测,主动收集不良事件信息;发现不良事件或者接到不良事件报告的,应当及时进行核实、调查、分析,对不良事件进行评估,并向食品药品监督管理部门和卫生计生主管部门提出处理建议。
医疗器械不良事件监测技术机构应当公布联系方式,方便医疗器械生产经营企业、使用单位等报告医疗器械不良事件。
食品药品监督管理部门应当根据医疗器械不良事件评估结果及时采取发布警示信息以及责令暂停生产、销售、进口和使用等控制措施。
省级以上人民政府食品药品监督管理部门应当会同同级卫生计生主管部门和相关部门组织对引起突发、严重伤害或者死亡的医疗器械不良事件及时进行调查和处理,并组织对同类医疗器械加强监测。
医疗器械生产经营企业、使用单位应当对医疗器械不良事件监测技术机构、食品药品监督管理部门开展的医疗器械不良事件调查予以配合。
有下列情形之一的,省级以上人民政府食品药品监督管理部门应当对已注册的医疗器械组织开展再评价:
(一)根据科学研究的发展,对医疗器械的安全、有效有认识上的改变的;
(二)医疗器械不良事件监测、评估结果表明医疗器械可能存在缺陷的`;
(三)国务院食品药品监督管理部门规定的其他需要进行再评价的情形。
再评价结果表明已注册的医疗器械不能保证安全、有效的,由原发证部门注销医疗器械注册证,并向社会公布。被注销医疗器械注册证的医疗器械不得生产、进口、经营、使用。
医疗器械生产企业发现其生产的医疗器械不符合强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求或者存在其他缺陷的,应当立即停止生产,通知相关生产经营企业、使用单位和消费者停止经营和使用,召回已经上市销售的医疗器械,采取补救、销毁等措施,记录相关情况,发布相关信息,并将医疗器械召回和处理情况向食品药品监督管理部门和卫生计生主管部门报告。
医疗器械经营企业发现其经营的医疗器械存在前款规定情形的,应当立即停止经营,通知相关生产经营企业、使用单位、消费者,并记录停止经营和通知情况。医疗器械生产企业认为属于依照前款规定需要召回的医疗器械,应当立即召回。
医疗器械生产经营企业未依照本条规定实施召回或者停止经营的,食品药品监督管理部门可以责令其召回或者停止经营。
医疗不良事件范文汇总篇二
国际上医疗安全不良事件的发生率相对较高。有文献显示,英国部分医院不良事件发生率高达10%左右,美国的medicare参保患者在住院期间发生不良事件。而我国医疗质量安全不良事件上报率年度平均上报率连续3年均低于1%,远低于国际水平。究其原因,可能与各医疗机构不良事件分类标准不同,收集不良事件要求不一致有关。
如果不能对报告数据进行分析,不良事件的报告将是没有价值的。无论报告的目标是识别未曾预料的新发危害、发现事件共同的影响因素,还是制定减少不良事件和患者伤害的策略等,都需要对数据进行分析并提出改进建议。而不良事件的分类是分析的第一步。世界卫生组织认为不良事件的分类应该考虑报告系统的目的是什么,分类方案如何促进产生预期结果的分析,可用的数据是否利于报告者对事件进行调查和分析,以及相关资料和分类系统是否专业详尽。
目前,卫生行政部门尚未从国家层面对医疗质量安全不良事件分类及严重程度分级进行统一定义。中国医院协会“医疗安全(不良)事件报告系统”将医疗不良事件分为“警告事件”“不良事件”“未造成后果事件”和“隐患事件”。,系统转至国家卫生健康委医院管理研究所,并重建为“医疗质量安全不良事件报告与学习平台”后,在原四级事件基础上,按照给患者造成损害的轻重程度,进一步细化为“a-i”9级(表2),并用于全国医疗质量抽样调查工作。此外,,中国医院协会发布《医疗安全不良事件管理标准》团体标准中,对不良事件的定义、分类等进行明确,但由于团体标准效力有限,尚未在国内形成统一的标准分级体系,以及对患者损害程度、分类与各医疗单位应用的患者安全术语、分级、特征等界定,国家层面权威的医疗安全(不良)事件规范、标准依然缺失。这些问题最终会导致医务人员对医疗质量安全不良事件相关概念理解有限,无法有意识地发现或判断不良事件,并进行管理、上报、持续改进。
医疗质量安全不良事件管理,是一种集自愿性、无惩罚性和学习型为一体的安全文化。各医疗机构对于其分类、指标集等内容可以百家争鸣,各有侧重,但国家层面仍需对医疗质量安全不良事件相关内容进行引导。为进一步深化医院安全文化,加强医疗质量安全不良事件管理,2月,国家卫生健康委办公厅印发的国家医疗质量安全改进目标的通知(国卫办医函﹝﹞76号)[3]中,将“提高医疗质量安全不良事件报告率”作为十大目标之一,并提出持续改进要求。根据全国医疗质量抽样调查等相关要求,各级各类医疗机构均应将医疗质量安全不良事件管理作为一项常规工作任务进行日常管理。同时,需要各级卫生行政部门发挥好行政推动的指导作用。因此,对医疗质量安全不良事件严重程度及分类的同质化定义尤为重要。
综上所述,质量检查是质量管理的第一个等级,接下来依次是质量保证、预防次品和完美卓越。质量等级水平揭示了一个组织机构的质量管理等级,每个组织机构都应该追求质量的完美卓越,而不是仅仅停留在质量检查。为更好的帮助医院持续改进医疗质量,促进患者安全,科进软件自成立以来,一直专注于医疗安全管控领域,持续输出高质量管理工具,从多个维度辅助医院更好的管控医疗质量,保障患者安全。推荐以下高质量管控工具:其一是科进医疗安全(不良)事件管控平台,随着国家政策《国家医疗质量安全改进目标的通知》的发布,不良报告率被列为国家医疗质量安全改进十大目标之一,运用高质量的管控工具——科进医疗安全(不良)事件管控平台,能有效辅助医院完善制度和持续改进医疗不良事件报告率,减少同类不良事件重复发生,保障医患安全。
文章见本刊第6期。
医疗不良事件范文汇总篇三
自工作开展以来,我负责科室医疗安全(不良)事件登记本工作,现将完成的工作简要总结如下:
一、学习标准和制度、理清重点、明确分工、深挖内涵:
按照医院创甲工作的总体部署,领导根据科内的具体情况,在积极、认真学习评审标准及相关制度的前提下,确定了我科的重点工作,并做了明确分工,我负责医疗安全不良事件及医疗纠纷预警两项工作,领导要求具体工作负责人认真学习相关制度,领会本质,深挖内涵,开动脑筋的开展工作,确保工作做得实处,取得实效。本着这一要求,我认真学习了医疗安全(不良)事件报告制度和防范医疗纠纷预警方案,并根据科室实际情况,有针对性的一一查对,对薄弱环节和重点环节进行加强,力争无不良事件和医疗纠纷的发生。
二、科室现状:
科室本季度内无一例不良事件和医疗纠纷的发生,总结起来与我们之前的规范化工作分不开,主要有以下几点:
1、制度健全,落实到位,监督及时,处理得当:
我科各项工作制度健全,共有30余项,囊括了各个岗位、各类人员,使大家工作起来都有规章可循、有制度可依、有规范可查,从而保证了各项工作有条不紊的进行。并且科室质量控制小组成员每周都按时开展工作,检查制度的落实情况,及时发现工作中存在的薄弱环节,汇报给科主任,制订相应的整改措施,及时下达给相关人员参照执行。如:质控工作中我们发现有临床大夫开检查单时有开错部位和左右不符的情况,我们马上将情况汇报给领导,通过讨论一致同意:为避免一错再错从而给病人检查错部位,规定技术人员发现上述情况时应立即电话联系开单大夫,核实情况,并请临床医师更正,从而避免了因拍错部位而导致不良事件的发生。
2、坚持机器交班制度:
我们每天早晨7:40到岗,整理操作间,擦拭机器,7:50准时在主任的带领下进行机器交班,头天的工作人员将机器的整体运行情况交接给当班人员,做到心中有数,及时发现故障和隐患,从而避免因设备故障而导致的不良事件发生。
3、及时调整工作方法,有的放矢:
日常工作中,留心科室各操作间运行情况,发现问题,立马汇报,及时解决,将可能发生的不良事件消灭在萌芽中。如我们的胃肠班病人比较多,同志们习惯于将病人的缴费小票统一收齐然后再按顺序叫病人做检查,但少数晚到病人因不了解情况有时会产生有患者插队提前做检查的想法,从而内心产生不满情绪。发现这一问题后,我们及时上报给领导,经主任调查研究后决定不再提前收取小票,而是让病人持缴费单排队等候,先到先检查,后来者自觉排队,适当照顾老人和小孩的做法,从而巧妙解决了这一隐患。
4、严格实行报告双签字制度、三级医师负责制度:
诊断报告实行双签字,上级医师负责审核下级医师,有力的避免了诊断错误事件的发生。
三、有待解决问题:
通过自查,我们也发现了几点安全隐患,有可能导致不良事件的发生:
1、我科部分机器老化,故障率提高,比如急诊cr、dr等,有时维修时间较长,影响了病人做检查或勉强做检查而图形质量大打折扣,造成病人不满意,有可能将不满意转嫁到工作人员身上从而导致不良事件的发生。
2、我科人员紧张,且无护理人员专门登记、分发报告和造影打针,过去勉强应付,现在病员量大幅增加,工作人员工作量大,有引发不良事件的隐患。
3、无防跌倒及偷窃警示牌(医院是否统一配发)。
医疗不良事件范文汇总篇四
近年来,医疗不良事件频频发生,给患者和医护人员造成了严重的伤害。这些事件不仅引发了社会的广泛关注,也让人们对医疗行业的安全性产生了怀疑。作为一名医务工作者,我深刻认识到医疗不良事件所带来的教训,反思自身问题并提升自我素养。下面将从规范操作、沟通与协作、法律意识、患者尊重以及持续学习五方面谈谈我的心得体会。
首先,规范操作是避免医疗不良事件的重要环节。作为医务人员,我们不能松懈对自身工作的监督和规范。医疗操作要遵循相应的操作规程,不能因为繁忙或其他原因而放松对手术过程中的操作细节。此外,要注重手术前准备工作,确保手术器械和药品准备充分和正确。对于特殊手术,应该提前讨论并制定详细的操作流程,确保每个环节的安全。
其次,良好的沟通和协作是医疗团队的重要基石。医务人员之间的沟通和协作不仅仅是为了完成工作任务,更是为了保障患者的安全和质量。在诊疗过程中,医护人员应该相互协调,确保信息的准确传达,避免因信息不畅导致疏漏和错误。同时,也要注重医患之间的沟通,倾听患者的需求和意见,及时解答患者的疑问,建立起医患之间的信任和良好的关系。
第三,法律意识要深入人心。医务工作者应该严格遵守医疗伦理规范与法律法规,规范自己的行为。在医疗过程中,要秉持诚信、保护隐私、尊重患者意愿等原则,不得擅自泄露患者信息,不得利用职务之便谋取私利。同时,也应该持续学习法律法规等相关知识,提高自身的法律意识和风险防范能力,以避免医疗纠纷的发生。
第四,患者尊重是医务工作者应当秉持的核心价值观。患者是医院的最终受益者,他们的利益应该放在首位。在医疗过程中,医务人员应该尊重患者的知情权、隐私权和治疗权,不得做出不得体的行为。在与患者的交流中,要注意言行举止,尊重患者的感受和权益,给予他们足够的关怀和安抚。
最后,持续学习是医务工作者不断进步的动力。医疗科技的不断更新,医疗方法的不断进步,都要求医护人员不断学习和提高自己的专业水平。只有不断进行自我反思和学习,才能将新的知识与技能及时应用到实践中,避免因知识滞后而导致医疗不良事件的发生。
通过对医疗不良事件的反思和总结,我深刻认识到医疗工作者的责任和使命。规范操作、良好的沟通与协作、法律意识、患者尊重以及持续学习是我要坚守的原则。我将始终牢记自己的职责,努力提升自身素质,为患者的健康和安全做出更大的努力。同时,我也呼吁整个医疗行业共同努力,加强团队协作,建立完善的管理体系,为患者提供更加安全、高效的医疗服务。
医疗不良事件范文汇总篇五
近年来,医疗不良事件频频发生,给患者和家属带来了极大的伤害和困扰。作为医学生,我深感责任重大,也时时刻刻以此为戒。通过参与相关教育和实践,我有了一些关于医疗不良事件的心得体会。
医疗不良事件所造成的后果不可小觑。不仅仅是患者和家属承受着身体和心理上的巨大压力,也给医疗行业带来了负面影响。一起医疗不良事件往往可以引发广泛的社会关注,削弱了公众对医疗的信任。因此,我们作为未来的医生,在学习的过程中要时刻保持高度的警惕性,树立正确的价值观和职业道德,不轻视任何一位患者的权益。
二、重视医疗安全教育和培训。
医疗不良事件往往源于医务人员在诊治过程中的操作失误。因此,医疗安全教育和培训是非常关键的。在学校中,我们要重视医疗安全教育的渗透,通过课堂讲解和实践操作,培养学生的安全意识和操作技能。同时,在实习阶段,医院也应该加强对实习生的培训,让他们在接触患者之前能够熟悉医院的规章制度和操作流程,降低操作失误的风险。
三、打破“不良事件报告”的障碍。
医疗不良事件的监测和报告体系是预防和改善不良事件的重要环节。然而,目前医院中普遍存在报告障碍,医务人员害怕因报告不良事件而受到惩罚或牵连。因此,医院要改变这种僵化的工作氛围,让医务人员明白,及时而准确的报告是医疗安全的基石。在报告方面,应该加强医务人员的培训,明确不良事件报告的流程和内容,鼓励并给予必要的奖励。
四、建立医患沟通机制。
医患沟通是医疗不良事件解决和预防的关键。患者和家属往往在不良事件发生后,因为沟通不畅而无法及时了解到真相,进而引发更多的矛盾和纠纷。因此,医院和医生要主动与患者和家属进行沟通,详细解释医疗过程和治疗方案,解答他们的疑问和担忧。这样不仅可以减少后续的矛盾和纠纷,也有利于双方建立良好的信任关系。
五、加强法律监管和责任追究。
医疗不良事件的发生和处理涉及到法律和责任追究问题。在监管方面,政府和相关部门应加强对医疗机构的监督,执行严格的质量控制标准,减少医疗事故的发生。在责任追究方面,要落实科学、公正、严谨的司法程序,保护患者和医务人员的合法权益。只有通过法律手段,对不良事件进行追责和处罚,才能真正实现医疗安全问题的解决和改进。
综上,医疗不良事件的发生和处理需要医疗行业的全方位的努力和改进。作为医学生,我们要保持高度的警惕性,以医患双方的利益为出发点,不断提高自身的专业能力和职业道德意识。同时,政府和医疗机构也要加强监管和沟通机制的建立,以权威的法律监督和严格的责任追究,保护患者和医生的合法权益,切实提升医疗行业的整体水平和公信力。只有这样,我们才能更好地预防和处理医疗不良事件。
医疗不良事件范文汇总篇六
根据门急、诊科室的管理要求,我院门急诊科没有单独设立,没有固定的业务技能强的门、急诊工作人员。门急诊医生持证上岗率不高,存在无证行医、非法行医情况。部分医务人员业务技能不高,不能够对一些常见急救设备进行熟练地掌握和应用,对一些基本急救技术掌握不够熟练。各科室之间配合不够紧密,科室人员之间协作不够。
医疗文书书写不规范。门诊处方书写不规范,要素不全,剂量用法不详,抗生素应用不规范,存在不合理用药情况。门诊留观病历内容过于简单,不能够严格规范书写留观病例。住院病例质量管理不到位,部分医务人员病例书写不规范、不及时。各种记录不规范,急危重病人谈话记录、抢救记录、疑难病例讨论记录、死亡病人讨论记录等书写不规范,书写要求远未达到医疗文书书写质量规范要求。各种门诊日志记录登记不全、不连续、不全面。部分医疗制度及核心制度建立不全、不完善。有待与进一步建立、健全、落实各科室相关制度,尤其是乡镇医院持续改进的核心制度各项制度落实不到位,部分制度已不符合现阶段医院管理的需要。
护理部存在的问题各项护理制度建立不全、不完善。以前的各项护理制度是以门诊制度管理为起点建立起来的,自从住院部大楼投入使用以来,原来的制度已经不等够适应现在管理的要求,现需结合住院部管理的实际情况建立相关标准制度。
护理管理组织体系不建全。未能够按照《护士条例》制度规定,实施相关护理管理工作,未实行目标管理责任制。自医院住院部投入使用以来护理管理部门不能够按照乡镇卫生院的功能和任务建立起完善的护理管理体系,各岗位职责不明确,工作中存在互相推诿情况。护理人力资源管理不建全,没有结合本单位实际建立护士管理制度。对各级各类护士的资质、技术能力、技术标准无明确要求,未能建立健全护士级别、绩效考核机制。根据医院护理人员配备标准,病房护士与床位达不到要求标准。
护理工作考核标准建立不全、不完善。定期对护理工作进行考核不及时,流于形式。不严格按照《病例书写基本规范》书写护理文书,护理文书书写不规范,书写质量不高。各种登记不全,如消毒记录、留观记录,急危重病人的抢救记录,交接班记录等。
无菌技术观念不强,操作仍需进一步提高。未能有效建立各项护理技能操作规范标准,部分护理人员技能操作不规范,一次性物品的销毁不彻底、不规范。门诊、住院部等科室卫生较差,存在交叉感染隐患,被套、床单陈旧,玻璃不干净,清洗不及时。
2、药房工作中存在的问题。
药房药品管理制度不建全。毒、麻、剧药品管理制度落实不到位,帐务记录不规范,管理有隐患。药品管理工作不到位,过期失效虫蛀药品仍存在。
医院因工作实际从事药品调剂的人员是非药学专业技术人员,由其他专业技术人员经药检局培训合格后上岗从事药剂调配。对相关药品调剂药品知识了解不够,处方调配时把关不严,时有不合格处方调剂发生。部分调剂人员责任心不强,时有调剂错药品情况发生。
(二)服务态度方面存在的问题。
门诊工作人员服务态度不好,患者时有反应,服务态度、服务意识、服务质量差,医疗服务当中存在冷、碰、硬、顶等问题,服务态度有待于进一步提高改进。
护理工作人员服务质量不高,未能体现人性化服务。提供的基础护理和等级护理措施不到位,对住院病人的护理停留在原始阶段。部分医务人员医疗服务质量不高,服务态度差,患者反映强烈。部分护士岗位职责责任心不够,三查七对制度执行不到位,存在医疗隐患。护理差错报告和管理制度执行不到位,对患者的观察不到位,护士不能够主动报告一些护理不良事件。
服务态度需进一步改进。工作人员服务意识差、态度不好,未能建立起以病人为中心的药学管理服务模式。对患者服务言语生冷,态度差,存在和病人吵架情况,患者反应强烈。服务态度方面有待于进一步提高。
(三)干部职工工作作风、精神面貌方面存在的问题。
医疗不良事件范文汇总篇七
全院通过加强科室的管理和环节质量控制,全院不良事件的发现、上报、处理进一步得到强化。医务部不定时下科室督导医疗安全不良事件的上报情况。
一、从各科室不良事件上报的情况来看,虽然医护人员对医疗安全不良事件上报的意识有所改善,但是仍然存在一下问题:
1、医护人员对不良事件类别的概念不清楚,上报医务部的不良事件报告表填写不全。如:对不良事件类别、不良事件的等级、事件发生后处理与分析填写不全、甚至空白。
2、有些科室没有按时上报医疗安全不良事件,甚至不报。如:心内二科、产二科。
二、从各科发生的不良事件看,出现问题的主要原因是:
1、未能严格执行首诊负责制。
2、医护人员责任心不强,工作不认真、服务态度不好
3、医务人员对病人沟通与告知义务不到位。
第一季度医疗安全(不良)事件上报12例,事件由五个临床科室报告。报告及时、效果明显,促进相关流程再造,提高相应环节质量,保障质量安全。
一、 事件统计分析
本季度合计上报12例,由临床科室、影像科上报,具体科室上报分布情况见下图,报告数量最多的科室为四区,报告5例,其次为十一区、一区、七区、九区、影像科,这与科主任负责管理、科室人员自觉主动密切相关。
本季度发生的不良事件为ii、iii、iv级事件(具体分布见上图),均未引起医疗纠纷、差错、事故,各科室在事件发生后及时处理,均保障了医疗安全。医务科对主动报告医疗安全(不良)事件并积极整改的科室给予奖励。
二、 事件原因分析
第一季度医疗安全不良事件发生后,各科室均完成事件个例原因分析、处理、评价持续改进措施,在此,只针对发生较多、特殊的医疗安全不良事件进行分析。
(一)冲动事件分析
本季度报告的冲动事件5例,主要原因:1、医生病情评估不到位,三级医师查房制度执行不到位,未识别有攻击风险的患者。2、患者受精神症状支配,3、护士对有被害妄想、命令性幻听等高危病人关注度不够。4、未严格执行风险评估制度。
(二)、病人逃跑、出走事件分析
本季度报告精神科病人逃跑事件2例,综合科病人出走1例,主要原因分析如下:
三、整改意见
个例持续改进措施见医疗安全不良事件报告表,综合分析,提出以下几点整改意见:
(一)、不良事件报告管理方面
2、医务科加强督导,鼓励科室上报;
(二)不良事件报告内容方面
1、加大医院环境安全及医疗隐患排查,对报告的不良事件追踪落实,消除隐患;
3、加强后勤工作人员培训。
医务科
年关将近,又到了铺天盖地写总结的时候,为济世救人,笔者特将访遍名师学来的年终总结秘笈奉献出来,希望能给各位同仁以启迪。
要点一:篇幅要够长
要想做到篇幅长,除了下苦工夫狠写一通外,还有一个捷径可走——字大行稀。即把字号定位在“三号”以上,尽量拉大行间距,但不可太过,否则会给人一种“注水肉”的`感觉。
要点二:套话不可少
如开头必是“时光荏苒,很快就要过去了,回首过去的一年,内心不禁感慨万千……”结尾必是“新的一年意味着新的起点新的机遇新的挑战”、“决心再接再厉,更上一层楼”或是“一定努力打开一个工作新局面”。
要点三:数据要直观
如今是数字时代,故数据是多多益善,如“业务增长率”、“顾客投诉减少率”、“接待了多少来访者”、“节约了多少开支”、“义务加班多少次”、“平均每天接电话多少个”、“平均每年有多少天在外出差”、“累计写材料多少页”等等。
要点四:用好序列号
序列号的最大好处是可以一句话拆成好几句说,还能几个字或半句当一句,在纸面上大量留白,拉长篇幅的同时,使总结显得很有条理。需要注意的是,一定要层层排序,严格按照隶属关系,不要给领导留下思路不清晰的印象。
医疗不良事件范文汇总篇八
一)医疗安全(不良)事件报医务科、社会科处理;二)护理安全(不良)事件报护理部、社会科处理;三)感染相关安全(不良)事件报感染管理科、社会科处理;四)药品安全(不良)事件报发药学部、社会科处理;五)器械、设备安全(不良)事件报发器械科、社会科处理;六)设施安全(不良)事件报总务科、房管科处理;七)服务及风纪安全(不良)报监察室处理;八)治安、消防等安全不良事件报保卫科处理。
上报内容。
遇到各种意外事件造成患者严重伤害、死亡的紧急情况(如意外坠楼、术中死亡、住院期间意外死亡等),立即电话报告职能科室或分管院长。
附表:医疗(安全)不良事件分类1、病房诊治问题:包括错误诊断、严重漏诊、错误治疗、治疗不及时、院内感染等。2、不良治疗:包括错用药、多用药、漏用药、药物不良反应、输液反应、输血反应等。3、意外事件:包括跌倒、坠床、烫伤、自残、自杀、失踪、猝死等。4、辅助诊查问题:包括报告错误、标本丢失、标本错误、检查过程中出现严重并发症等。5、手术相关问题:如手术患者、部位和术式选择错误、患者术中死亡、术中术后出现并发症、手术器械遗留在体内、住院期间同一手术的再次手术、麻醉相关事件等。6、医患沟通:包括医患沟通不良、医患语言冲突、医患行为冲突等。7、其他非上列导致医疗(安全)不良后果的事件。
患者信息简要经过。
南昌大学一附院。
病区:
责任人:
事件发生的原因、经过、结果。
讨论分析意见。
预防及整改措施。
科主任接报时间接报职能科室。
报告时间接报人。
(一式两份,一份上交相关职职能部门,一份留科室保存)。
医疗不良事件范文汇总篇九
按照“监管区域无盲区、监管品种无遗漏、监管环节无断层”的整体工作思路,我们积极开展日常监督检查工作。辖区共有一级以上医院及药械相关事业单位xx家;药品经营企业xx家(其中药品批发公司x家,连锁销售公司x家,零售单体药店xx家,零售连锁门店xx家);医疗器械经营企业xx家;个体医疗诊所及口腔诊所xx家;疫苗接种单位xx家。今年我股着重检查药械经营企业,药品经营企业覆盖面已达到xx%,医疗器械经营企业覆盖面达到xx%,一级以上医院覆盖面达到xx%。开展了“进一步开展药品经营领域突出问题整治工作”;“打击食品药品掺杂使假专项整治”;“严厉打击违法违规医疗器械经营使用专项整治工作”“开展‘问题疫苗’专项检查工作”等多项专项整治工作。通过整治提高了经营企业和使用单位的质量管理意识和水平,保障医疗器械安全有效。
截至目前,共出动执法人员xx余人次,车辆xx台次,检查药械经营企业xx余户、医疗机构xx余户、药品批发企业x户、疫苗接种单位xx户。检查发现主要问题有如下几点:药品经营企业存在从非法渠道购进药品行为;销售假药行为;以搭售的形式买药品赠送处方药或者甲类非处方药的行为;药师不在岗销售处方药的行为;医疗器械经营企业存在经营过期医疗器械等违法行为;医疗器械经营企业及使用单位未按时上交医疗器械安全监督管理自查报告等行为。办理药品医疗器械相关案件xx起,其中简易程序1起;一般程序x起,结案x起,x起案件因当事人未按时履行上缴罚款,已下达《履行行政处罚决定催告书》,准备申请萝北县人民法院强制执行,1起案件因当事人涉嫌刑事犯罪,现已将产品报市食药监局请示做假药认定,待市食药监局出具认定结果后,研究决定是否将案件移送至黑龙江省宝泉岭农垦公安局处理。截止目前共做出行政处罚罚没款合计:xx元,现已上缴罚没款总计:xx元。
日常工作中,我们督导网报单位积极上报不良反应,对不良反应报告认真审核,对可疑报告及时电话核查,对不规范报告及时修改,对规范报告及时评价上报。截止目前,共评价上报药品不良反应报告xx份,医疗器械不良事件xx份,完成了既定目标。
今年4月,鹤岗市食品药品监管局将药品经营许可、第三类医疗器械经营许可、第二类医疗器械经营备案的材料审查、现场核查工作委托我局办理,我们接到此项工作任务后,积极向市局请示、学习,努力完善并更好的完成此项工作。对申请办理许可、备案、变更的企业,悉心指导、严格审查、准确核查,确保圆满完成此项工作。截止目前,共审查、核查药品经营企业x家次,医疗器械经营企业13家次,受理药品经营企业经营事项变更xx家次。保质保量完成此项工作任务。
1、由于监管面积大,药品医疗器械经营企业较多,药品医疗器械动态巡查的频次还没有达到。
2、有关医疗器械新颁布修改的法律法规较多,尤其新版医疗器械分类目录刚刚实行,很多内容还需学习、消化、领会。
3、“性保健品”类产品方面,由于相关法律法规还不够健全,很多产品打着“适宜人群”、“产品功效”等“擦边球”宣传其治疗疗效,应采取措施重点治理。
药械安全是人民最关心、最直接、最现实的利益问题,下一步我们将继续围绕药械安全这项工作,将药械监管工作推向一个新高度。
1、着力开展医疗机构、个体牙科诊所、眼镜店监管工作,以医疗器械使用环节为重点环节,以医疗机构为重点领域,以一次性无菌以及植入人体医疗器械为重点检查项目,进一步加强医疗器械使用单位的监管工作。
2、继续推进建立药品追溯系统。加大药品购、销、存相关记录检查力度,以确保药品经营企业采购的、陈列的及已经售出的药品均为xx%系统内药品,保障药品可追溯性。
3、积极做好局机关下达的其他工作任务。按时限、保质量的完成局机关交办的各项任务。与食品股及各监管所、分局等部门做好联动,遇事不推脱、多协调,增强大局意识,为全局工作稳步进行做出自己的努力。
医疗不良事件范文汇总篇十
医疗设备、器械、卫生材料(以下统称医疗器械)是开展诊疗工作的重要基础,加强对其采购、使用的管理,也是医院管理工作的重要一环。我院在20xx年就制定了《xx县人民医院医疗器械管理制度》,里面详细规定了医疗器械的申请、计划、采购、验收、保管、发放、使用及后处理的一系列制度。这其中采购环节又是重中之重,它不仅关系到购入产品的质量、价格,还涉及到相关工作人员的廉洁从业问题。为了进一步加强这方面的工作,我院通过不断探索,制定和出台了一系列与之配套的措施,如《xx县人民医院医疗装备采购管理办法》、《xx县人民医院新的医用耗材遴选管理办法》、《xx县人民医院高值医用耗材管理办法》等,以求在制度和做法上进一步完善,进一步规范采购、使用行为。
1、申请:每年底,各科室根据各自学科发展的需求,提交明年的设备购置申请,申请经设备科分类汇总,分管领导审核后,提交医疗装备管理委员会审议。
2、计划:医疗装备管理委员会审议通过的申请,再提交院长办公会或党政联席会审批,审批通过的申请,最终形成年度购置计划。
3、科室临时急需的设备申请,由设备科直接报院领导审批。
4、公示:设备科根据年度购置计划,按轻重缓急,分期分批实施采购。正式组织采购前,要将拟采购设备名称、数量、采购方式等内容在我院公告栏上张贴,以增加参与招投标的潜在供应商。
招标结束后,要将招标结果张贴在我院公告栏上,在一周之内,如有证据表明有低于招标价的,在满足招标要求的情况下,按低价采购。
5、采购方式:根据购置计划,凡属纳入政府集中采购目录或达到集中采购限额的品种,需按程序向政府采购中心申报,并由政府采购中心组织政府采购。未列入政府采购目录或未达到集中采购限额的品种,医院组织自主采购。凡单价在xx万元以上的设备,在向政府采购中心申报时,其预算(或最高限价)由我院先行询价决定。
6、招标参数的编制:招标参数由使用科室和相关职能部门共同制定并签名,报分管院长审核,待院领导传阅、审签后再组织招标。另外我院编制的招标参数,在保证临床使用需求和产品质量的同时,会尽量降低门槛标准,扩大产品入围范围,增加竞争力度。
7、招标与定标:属政府采购的`项目,按程序申报,由政府采购中心组织招投标。医院自主采购项目,设备科收齐投标文件后,由设备、器械、卫材招标采购工作领导小组组织开标,在满足招标要求的前提下,低价中标。
1、我院的医用耗材实行招标采购,原则上一年招标一次。
2、从未在我院使用过的新的医用耗材,实行遴选入院制度。通过全院的遴选专家的评审,从制度上保证了急需、有用的材料进入临床使用,把那些疗效不确切,治疗作用不明显的材料拒之门外。
3、遴选评审会一年举行两次,材料申请科室的主任和遴选评审专家实行回避制度,不作为本次遴选评审专家,也不参加本次遴选会议。评审实行无计名投票方式,半数以上(不包含半数)通过。遴选结果应当场公布和公示,无任何异议后,方可进入医院使用。
4、经审批允许入院使用的,凡属纳入四川省卫生厅网上集中采购范围的,按照有关规定上网采购。未纳入四川省卫生厅网上集中采购范围的,可根据具体情况,采用公开招标采购、单一来源采购、竞争性谈判采购、询价采购等方式,确定采购渠道和采购单价。
5、随着医学和科技的不断进步,越来越多新的、先进的医用材料进入临床使用,这些材料大多有显著的临床治疗效果,也比较受患者和医生的青睐,但其价格较一般耗材高出许多,针对这些高值医用耗材,我院专门出台了《xx县人民医院高值医用耗材管理办法》,以加强对高值医用耗材的采购、使用管理。
《办法》规定:高值医用耗材包括心脏介入材料、外周介入材料、神经介入材料、骨科关节,以及其它单价超过xx元的一次性使用医用耗材(如:人工晶体、疝修补材料、超声刀头等)。
《办法》规定:高值医用耗材的采购必须按《xx县人民医院新的医用耗材遴选入院管理办法》,经遴选专家评审同意的才能够进入医院使用。所有耗材都必须由设备科自招标定点单位统一采购,其它科室不得直接采购和使用。
《办法》规定:高值医用耗材在使用前,应向病人详细讲解,充分保证病人的知情同意权,并要求病人或家属签字。要严格把关高值医用耗材的使用范围,防止滥用。使用的高值医用耗材单价在xx元(含壹仟元)以上的,应填写使用申请单,科室主任负责审批,设备科根据招标结果,通知相关供货商送货,经设备科按有关规定验收合格后,开具高值医用耗材使用通知单,手术室方可安排相应手术。
1、我院在采购工作管理方面,从粗放到精细,从制度到规范,经历了多年的探索和发展。到现在,拥有了一套比较完善、实用的管理制度与方法,使得我院这方面工作有章可循,有规可遵。
2、从我院的这些制度与措施实施情况来看,我们认为:“招标前后公示”制度、“xx万以上院内询价”制度、“新的医用耗材遴选”制度是控制价格和材料使用方面比较好的办法。
3、呼吁国家相关部门加强对高值医用耗材的定价管理,从源头上着手压缩价格空间,真正让这些耗材用得起、用得好。
今年,药械监管股工作紧紧围绕药械安全这一中心任务,加强药品医疗器械日常监管,大力整顿规范药品市场秩序,各项任务目标均取得成效。
医疗不良事件范文汇总篇十一
近年来,医疗不良事件频频发生,给患者和医生带来了巨大的困扰和伤害。作为一个普通的患者,我深有体会地认识到医疗不良事件对社会治理和医疗体制的冲击。下面,我将就这个问题谈一谈我的心得体会。
首先,医疗不良事件暴露了医疗体制中的各种弊端。之所以会有医疗不良事件的发生,是因为医疗体制中存在一系列的问题。首先,医生缺乏专业素养和职业道德,导致了医疗操作的差错。其次,医院管理体制不完善,医生缺乏监督和制约,使得医疗行为容易产生违规行为。再次,医疗资源不均衡,医疗机构之间的竞争使得医院利益至上,而患者的权益则被忽视。这些问题的存在,为医疗不良事件的发生提供了土壤。
其次,医疗不良事件对患者的影响是巨大的。作为一个曾经成为医疗不良事件受害者的我深有体会。当时,我因为患有一种罕见的疾病,前往一家知名的医疗机构求治。然而,由于医生的失误操作,在手术中我受到了严重的损伤,甚至留下了终身残疾。这一事件对我的心理和生理都造成了巨大的伤害,我从此对医疗行业失去了信任。这件事情让我深刻地认识到医疗不良事件对患者的伤害是长期的、甚至是无法弥补的。因此,我们不能对医疗不良事件的发生无动于衷,我们需要共同努力去防范和避免。
再次,医疗不良事件牵动了社会的神经,引发了公众的恐慌。医疗不良事件的发生不仅仅是医患之间的问题,更是社会治理和医疗体制问题的集中体现。当一个医疗不良事件发生后,媒体的曝光和互联网的传播往往使其成为了一个社会事件,引起了公众的广泛关注和讨论。这种舆论的聚焦,可以促使社会和政府更加关注医疗不良事件,并采取必要的措施进行改进和制度完善。同时,公众的关注也可以引发广泛的社会讨论,推动医疗体制的改革和进一步完善。
最后,医疗不良事件要真正得到解决和改进,需要全社会共同努力。医疗不良事件的发生是多个环节的问题,解决也需要从多个方面入手。首先,医疗机构和医生要加强自身的自律和职业素养,严格按照规章制度规范行为,摒弃不良操作和不良行为。其次,医疗机构和政府要加强监督管理,明确责任和监督体系,对医生的行为进行有效制约和管理。再次,公众和患者要增强自身的权益保护意识,积极参与到医疗体系改革中来,提出对医疗机构和医生的质疑和建议,为医疗不良事件的避免作出自己的贡献。
总结起来,医疗不良事件是一个复杂而严峻的问题,对患者和社会都带来了巨大的困扰和伤害。我们需要深刻认识到医疗不良事件对医疗体系和社会的冲击,从而共同努力去防范和避免,为医疗体系的改革和完善作出自己的贡献。只有这样,才能让医疗体系更加健康和稳定,更好地为患者提供安全、高效的医疗服务。
医疗不良事件范文汇总篇十二
关于贯彻落实《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法(试行)》的实施意见为加强医疗器械不良事件监测和再评价工作,确保人民群众用械安全有效,卫生部、国家食品药品监督管理局制定并颁布了《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法(试行)》(以下简称《办法》)。为贯彻《办法》顺利实施,我局做了大量工作,现总结如下。
为深入贯彻《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法(试行)》精神,进一步加强上市后医疗器械的安全性监测,推动医疗器械再评价工作,从《办法》颁布以来即要求各县(区)食品药品监管局和各有关单位认真学习《办法》,采取有效措施,全面推进医疗器械不良事件监测和再评价工作的深入开展,为人民群众用械安全提供有力保障。
为更好执行《办法》要求,成立了医疗器械不良事件监测和再评价工作领导协调小组,领导和协调全市医疗器械不良事件监测和再评价工作。各县成立由食品药品监督管理局、同级卫生局行政部门相关领导及相关医疗机构代表共同组成的本辖区医疗器械不良事件监测工作领导协调小组。领导协调小组主要制定检查考核工作方案,定期或不定期组织检查、考核辖区医疗器械生产、经营企业和使用单位医疗器械不良事件监测工作开展情况。组织并督促辖区内医疗器械生产、经营企业和使用单位开展医疗器械不良事件监测和再评价工作相关专业培训。建立医疗器械不良事件调查协调机制,保证医疗器械不良事件监测报告渠道畅通,协助省药品不良反应监测中心在本辖区的技术调查工作。
地市间建立起了药监部门和卫生部门间的联系协调制度,形成联动机制,保证信息畅通,制度协调及时,并使这一机制常规化、长效化。同时,要借助各市(州、地)药品不良反应监测工作建立的基础,尽快落实地、县两级承担医疗器械不良事件监测工作的机构和具体人员,以保证医疗器械不良事件监测和再评价工作全面正常有序开展。
(一)明确各市(州、地)食品药品监督管理局、卫生局的职责和任务。
1、各市(州、地)食品药品监督管理局负责辖区医疗器械不良事件监测和再评价工作,组织检查辖区内医疗器械生产企业、经营企业和使用单位医疗器械不良事件监测和再评价工作开展情况,并会同同级卫生局组织检查辖区内医疗卫生机构医疗器械不良事件监测工作开展情况;协助省药品不良反应监测中心开展辖区内医疗器械不良事件产生后相关技术调查;根据医疗器械不良事件监测和再评价结果,依法采取相应的监督管理措施。
2、各市(州、地)卫生局负责辖区医疗卫生机构与实施医疗器械不良事件监测有关的管理工作,组织检查辖区医疗卫生机构医疗器械不良事件监测工作的制度建设及开展情况;对与医疗器械不良事件相关的医疗技术和行为进行监督检查;协调开展对医疗卫生机构产生医疗器械不良事件的相关调查工作;对产生严重后果的医疗技术和行为依法采取相应的管理措施。
(二)省药品不良反应监测中心承担医疗器械不良事件监测和再评价相关技术工作,负责全省医疗器械不良事件产生后的相关技术调查工作;负责全省医疗器械不良事件监测信息的收集、评价、反馈和报告工作;负责全省医疗器械生产企业第一、二类医疗器械再评价的有关技术工作。
(三)各级医疗机构是医疗器械不良事件监测的责任单位。要按照单位法人代表是第一责任人的要求,成立相应的医疗器械不良事件监测工作领导机构和工作机构,建立健全管理制度,落实本单位医疗设备管理部门在医疗器械不良事件监测工作中的职责,并履行以下职责:负责医疗器械不良事件收集、核实、上报工作,畅通医疗器械不良事件相关信息的提供渠道;协助省药品不良反应监测中心开展的相关调查工作;配合省药品不良反应监测中心实施重点品种监测和再评价工作;组织本医疗机构医疗器械不良事件监测的相关培训工作。
(四)医疗器械生产、经营企业(批发)和县以上医疗卫生机构必须开通网上直报基层用户,各市(州、地)食品药品监督管理局医疗器械不良事件监测机构负责开通用户的培训和技术指导工作。
医疗器械不良事件监测应当遵循可疑即报的原则。即对获准上市的`质量合格的医疗器械在正常使用情况下发生的,导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件,均应按要求及时报告。
医疗器械使用单位应当报告涉及其使用的医疗器械所发生的导致或者可能导致严重伤害或死亡的医疗器械不良事件。医疗器械生产企业、经营企业应当报告涉及其生产、经营的产品所发生的导致或者可能导致严重伤害或死亡的医疗器械不良事件。
(四)医疗器械生产企业还应当按照《办法》十五条的规定,在首次报告后的20个工作日内,填写《医疗器械不良事件补充报告表》,向省药品不良反应监测中心报告。对第二类、第三类医疗器械生产企业,应当按照《办法》十六条的规定,在每年的1月底前填写《医疗器械不良事件年度汇总报告表》,向省药品不良反应监测中心报告。
医疗器械经营企业、使用单位和第一类医疗器械生产企业还应当按照《办法》第十六条的规定,在每年的1月底前对上一年度的医疗器械不良事件监测工作情况进行总结,并保存备案。各医疗器械不良事件监测报告单位应根据上报时限的要求,进一步细化本单位内部的报送程序和报送时限,落实本单位质量管理部门或医疗器械设备管理部门与相关科室的报送责任,并指定配备专(兼)职人员承担本单位医疗器械不良事件监测工作。做到及时上报,确保医疗器械不良事件监测报告渠道畅通。
医疗器械实施再评价制度,是改进医疗器械产品质量、保障医疗器械安全有效的重要措施。各市(州、地)食品药品监管局在开展日常监管工作中,要加强对医疗器械再评价工作的督导。各医疗器械生产企业应当按照《办法》的规定,自觉开展医疗器械不良事件再评价工作,并按照规定的程序和要求,及时上报再评价方案、实施进展情况和再评价结果。必要时,省食品药品监管局将组织有关部门开展对第一类、第二类医疗器械再评价工作,以保证上市医疗器械产品质量,保障人民群众用械安全。
各地各部门要督促医疗器械不良事件监测和再评价工作深入贯彻落实,加大对医疗器械不良事件监测报告单位的监督检查和工作指导力度,尤其要加大对县级医院此项工作的落实情况进行监督检查,消除零报告。督促有关责任单位建立医疗医疗器械不良事件监测报告制度,落实人员。特别要督促建立责任制度和责任追究制度,确保医疗器械不良事件监测和再评价工作正常有序开展。对发现导致或可能导致严重伤害或死亡事件隐瞒不报、不及时上报、阻碍调查情节轻微的,对责任单位和责任人予以全省通报批评;对社会危害较大或造成严重后果的,应依法予以严肃处理。
要加大对贯彻实施《办法》的宣传力度,教育群众树立良好的用械观念,正确对待医疗器械不良事件,为《办法》的顺利实施奠定广泛的群众基础,提高医疗器械不良事件监测和再评价整体水平。
加强队伍能力建设,要将医疗器械不良事件监测相关知识纳入对药监系统和卫生系统干部的培训内容,提高干部依法监管的能力和水平。要进一步拓展教育培训渠道,要通过多层次、多形式、多渠道加大对监管干部、报告单位负责人和报告人的培训,提升医疗器械不良事件监测报告意识、报告质量和处置医疗器械不良事件的能力。
各市(州、地)卫生局、食品药品监管局、各级医疗机构要建立健全考核制度,将医疗器械不良事件监测和再评价工作纳入本单位年终考核内容,不断优化考核指标体系,增强贯彻落实《办法》的自觉性。省卫生厅和省食品药品监督管理局将定期、不定期采取多种形式,组织对各医疗卫生机构、医疗器械生产企业、医疗器械经营企业的医疗器械不良事件报告和监测工作的检查,检查结果纳入年终考核;另一方面要建立评先评优、通报表扬、优先培训等激励措施,增强贯彻落实《办法》的主动性。各地卫生局、食品药品监管局要进一步解放思想、因地制宜,积极探索机制创新,努力推动医疗器械不良事件监测和再评价工作深入开展,保障人民群众用械安全。
医疗不良事件范文汇总篇十三
相关术语解释1、药品不良反应:
是指合格药品在正常用法、用量下出现的与药目的无关的或意外的有害反应。
2、药品不良事件:
是指用药期间发生的任何不利的医学事件,但该事件并非一定与用药有因果关系。
是指获准上市的合格的医疗器械在正常使用情况下发生的或可能导致人体伤害的任何与医疗器械预期使用效果无关的有害事件。
本院不良事件领导小组负责本院药品不良反应/事件的监测、报告及评估。
药品不良反应监测工作领导小组职责:
(1)。
制定我院不良反应监测工作管理办法、组织实施并监督管理。
(2)。
讨论分析发生的严重不良反应案例,通报有关科室,以总结经验指导临床用药。
(3)。
收集、整理、分类药品不良反应报表,严重的不良反应随时报告。
(4)。
每年将院内不良反应的情况统计汇编,通过适当渠道反馈给临床科室及院领导,达到指导临床合理用药的目的。
(5)。
负责将我院不良反应报表,报告给阜阳市不良反应监测中心,同时留底备查。
临床不良反应信息员职责:
(1)。
向本科室的医护人员宣教药品不良反应有关知识、不良反应监测工作的法律法规,使本科室的医护人员主动自觉把在临床中发现的药品不良反应和可疑的不良反应报告上来。
(2)。
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