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国产胰岛素双星的未来:中国的诺和诺德 vs 全球胰岛素巨头?

时间:2023-12-29 15:17:23

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国产胰岛素双星的未来:中国的诺和诺德 vs 全球胰岛素巨头?

全文1782字,阅读时间5分钟。

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8月13日,通化东宝发布二季度财报,上半年营业收入14.35亿元,其中胰岛素收入11.7亿元,净利润5.32亿元。从进入基药目录以来,通化东宝胰岛素产品迎来又一波增长,6年时间销售额从10亿元完成翻倍达到20亿元。

附表 通化东宝胰岛素业绩

年度

H1

营业收入

14.51

16.69

20.40

25.45

26.93

14.35

胰岛素收入

11.30

13.00

15.26

19.21

19.40

11.7

胰岛素增幅

11.1%

17.4%

25.9%

1.0%

20.6%

净利润

2.80

4.93

6.41

8.37

8.39

5.32

净利润率

19.3%

29.7%

31.4%

32.8%

31.2%

37.1%

国产胰岛素双星的另外一家甘李药业,三代胰岛素销售额在达到20亿元(估计),利润率高于通化东宝的二代胰岛素。

附表 甘李药业胰岛素业绩

年度

H1

营业收入/亿元

9.27

12.20

17.71

9.80

胰岛素增幅

31.6%

45.2%

27.8%

净利润

3.05

4.47

7.70

3.71

净利润率

32.9%

36.6%

43.5%

37.8%

甘李药业与通化东宝系出同源,甘李药业创始人甘忠如与通化东宝董事长李一奎系北大同学。1995年李一奎从国外请回甘忠如,主持胰岛素研发,并与1998年上市首个国产胰岛素。但胰岛素的研发始终相对独立于通化东宝的业务,且甘忠如团队始终保有胰岛素生产工艺的核心专利。,三代胰岛素-甘精(长秀霖)获批上市,两家企业彻底分手,甘李药业与通化东宝协议42个月内分别销售三代、二代胰岛素,解决同业竞争问题,同时筹备上市。

受益于三代胰岛素的高增速,甘李药业后来居上,在完成对通化东宝胰岛素市场份额的超越。与此同时,甘李药业的上市之路颇为坎坷,本轮上市尽管已过会,但今日甘李手握年净利润10亿元左右,已经远不如当年那般缺钱。

根据诺和诺德财报,其中国区胰岛素销售额为50.76亿元,市场份额49.9%。整个国内胰岛素市场规模200亿元人民币左右,通化东宝占比11%左右,甘李药业占比相当(无数据)。

在未来的布局上,甘李药业的重心在于以类似药进入欧美发达国家市场,抢占大蛋糕。礼来的甘精胰岛素类似药销售额8亿美元,专利药来得时则下滑到不足40亿美元。

通化东宝则坚持拓展国内市场,一方面甘精胰岛素和门冬胰岛素已经报产,准备抢占三代胰岛素市场。同时5000万美元预付款引进Adocia甘精胰岛素/赖脯胰岛素复方制剂,抢占预混胰岛素市场份额(国内预混胰岛素占比三分之二,欧美则很少)。另外,在度拉鲁肽类似药等项目也有布局。

总结

甘李药业与通化东宝作为国产胰岛素的双星,在应对未来方面采取了不同的策略。通化东宝更聚焦于国内市场,并通过全产品线布局,成为中国的诺和诺德。甘李药业则聚焦于三代胰岛素品种,并通过开拓欧美发达国家市场,成为类似药时代全球胰岛素巨头。

在面临的挑战方面,通化东宝的三代胰岛素进展不及预期,同时有多家药企同台竞争,作为非临床亟需品种,监管批准的时间难于预期,往往报产后等个几年都是正常的。此外,三代胰岛素和二代胰岛素在营销层面相对分离,三代胰岛素市场主要在一二线城市,二代胰岛素市场则主要在县级医院。通化东宝的现有销售渠道对三代胰岛素销售意义不大,同时未来或将面临价格战,压缩利润空间。

甘李药业专注进入欧美市场,临床花费巨大。礼来当年与赛诺菲采取专利和解才能上市甘精胰岛素类似药,甘李药业需要面对同样的专利挑战。销售方面,甘李药业选择与诺华旗下山德士合作。印度Biocon的甘精胰岛素已经在欧美上市,销售方面通过与迈兰合作。这种模式有利于更快地进入欧美市场,但也面临压缩利润空间的问题。

无论是中国的诺和诺德,还是全球的胰岛素巨头,通化东宝和甘李药业还有更多的路要走。

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编辑/魏照寰

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