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文献速递 | 对比观察荜铃胃痛颗粒与气滞胃痛颗粒对肝胃不和型非萎缩性胃炎的临床疗

时间:2021-06-09 19:57:07

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文献速递 | 对比观察荜铃胃痛颗粒与气滞胃痛颗粒对肝胃不和型非萎缩性胃炎的临床疗

6月,中华消化杂志刊登发表《对比观察荜铃胃痛颗粒与气滞胃痛颗粒对肝胃不和型非萎缩性胃炎的临床疗效和起效时间》一文,通过首次起效时间、胃镜积分、腹痛积分、症状积分及疗效评价等指标,阐述荜铃胃痛颗粒对于非萎缩性胃炎的临床疗效。

本研究获得医院伦理委员会审核批准,选取11月至1月就诊于沈阳军区总医院(现更名为北部战区总医院)中医科的非萎缩性胃炎患者100例。

纳入标准:

① 符合非萎缩性胃炎诊断标准,胃镜评分1分以上;

② 患者自觉有饱胀、上腹痛伴嗳气、反酸、胃灼热等症状;

③ 平素急躁、易怒,上述症状多于生气后发作;

④ C13呼气试验阳性或阴性均可;

⑤ 年龄在18~65岁之间,性别不限。

排除标准:

① 发生溃疡、幽门梗阻,以及癌症等器质性病变;

② 对试验药物过敏或不能配合试验;

③ 患者有胃或十二指肠手术史;

④ 患者重要脏器有严重疾病及功能异常。

将100例非萎缩性胃炎患者简单随机分组方法分为两组,其中荜铃胃痛颗粒治疗组60例,气滞胃痛颗粒治疗组40例。所有患者均自愿参加研究,并签署知情同意书。

治疗方法

荜铃胃痛颗粒治疗组给予荜铃胃痛颗粒(扬子江药业集团江苏制药股份有限公司,国药准字Z19990069)口服,每次5g,3次/d,连服9d;气滞胃痛颗粒治疗组给予气滞胃痛颗粒(辽宁华润本溪三药有限公司,国药准字Z21021522)口服,每次2.5g,3次/d,连服9d。HP性患者不予特殊西药治疗。

评价指标

分别于第3、6、9天进行疗效评估及分析,并记录首次起效时间。随访6周,记录不良反应的发生情况。主要指标为包括胃镜积分,腹痛积分(腹痛积分为疼痛程度评分与疼痛频次评分之和),症状积分及疗效评价。

疗效评价

临床症状完全消失或基本消失、疼痛与症状积分减少90%为治愈,疼痛与症状积分减少70%为显效,疼痛与症状积分减少30%为好转,疼痛与症状积分无变化为无效。总有效率(%)=[(治愈例数 显效例数 好转例数)/总例数]×100。

研究结论

本研究证明,荜铃胃痛颗粒和气滞胃痛颗,均可有效改善胃脘痛、腹胀及反酸、呕吐等不适,且荜铃胃痛颗粒临床效果明显优于气滞胃痛颗粒。

(表1所示:腹痛积分、症状积分、总有效率及首次起效时间:治疗后第3、6、9天,荜铃胃痛颗粒治疗组上述3个时间点的临床效果均优于气滞胃痛颗粒治疗组)。

在首次起效时间方面,荜铃胃痛颗粒治疗组腹痛起效时间为(14.9±2.5)min,腹胀起效时间为(19.8±4.1)min,反酸起效时间为(22.3±5.4)min,总起效时间为(19.0±3.7)min;气滞胃痛颗粒治疗组腹痛起效时间为(28.9±7.7)min,腹胀起效时间为 (29.3±6.7)min,反酸起效时间为(28.4±6.7)min,总起效时间为(28.8±0.4)min。荜铃胃痛颗粒治疗组总起效时间短于气滞胃痛颗粒治疗组,差异有统计学意义(t=-4.4,P<0.05)。

在此之前,4月,荜铃胃痛颗粒治疗功能性消化不良上腹痛综合征的多中心、安慰剂平行对照的临床研究已经揭盲。荜铃胃痛颗粒在改善EPS患者上腹痛症状总评分、上腹疼痛强度VAS评分、上腹疼痛发作频率(天/周)、临床总评分、生存质量(FDDQL)等各方面均明显优于安慰剂组。

(A组:安慰剂组;B组:荜铃胃痛颗粒组)

功能性胃肠病(FGIDs)是一组具有慢性或复发性胃肠道症状,但检查无器质性病变及生化、病理、生理异常的消化道功能性疾病,临床主要表现为腹痛、腹胀、恶心、呕吐、嗳气、腹泻及排便困难等。功能性消化不良虽然和慢性胃炎的临床定义不同,但是具体到患者的临床症状表现,却高度重合。上述两类患者是目前消化科门诊最重要的患者组成部分,减轻患者症状,提高患者的生活质量是当前临床诊疗的重要目标;同时也是目前临床诊疗最为突出的问题之一,医生的问诊判断、患者的主诉、发病机制的复杂性以及临床缺乏特效治疗药物等多种原因,共同造成了经验性治疗的效果不确定性,患者面临反复就医换药的情况,大量的临床治疗需求实际上并没有被满足。

以荜铃胃痛颗粒为代表的中成药,在改善慢性胃炎及功能性胃肠疾病的临床症状方面,表现出独特的临床治疗价值。事实上,中药的临床价值远不止于此。随着循证医学的不断深入研究,荜铃胃痛颗粒将对消化道黏膜保护等作用进一步发掘,作用机制也将进一步阐明,为临床提供机制更为清晰、作用更加明确的中医药治疗方案。

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