成人结核性脑膜炎患者的强化抗结核治疗
01，背 景
结核性脑膜炎常常是致命的。早期抗结核药物治疗和应用糖皮质激素的辅助治疗可以改善生存率，但是几乎1/3的患者仍将死亡。作者假定强化抗结核药物治疗可以增强杀灭脑组织中结核分枝杆菌的能力，降低死亡率。
02，方 法
作者在越南的两家医院完成了一项随机、双盲、安慰剂对照的临床试验，研究对象是临床诊断为HIV感染或未感染的结核性脑膜炎成人患者。共有817例患者进入临床试验（其中349例是HIV感染者）。经计算机产生随机数字，随机分为两组，其中409例结核性脑膜炎患者接受标准化疗方案（标准化疗组），408例接受强化治疗方案（强化治疗组）。作者比较了标准的9个月抗结核治疗方案（其中包含依体质量给药的利福平每天10 mg/kg）和强化治疗方案治疗结核性脑膜炎的治疗效果。强化治疗方案是在标准的9个月抗结核治疗方案的基础上，在开始治疗的8周中应用高剂量利福平（每天15 mg/kg）和左氧氟沙星（每天20 mg/kg）。主要结局指标是随机化后9个月的死亡率；次要结局指标包括9个月时的神经系统残疾率，首次出现神经系统残疾或死亡的时间，严重不良反应等。
03，结 果
在9个月的随访中，强化治疗组113例患者死亡，标准化疗组114例患者死亡［风险比（hazard ratio，HR）=0.94，95% CI=0.73～1.22，P=0.66］。没有证据表明强化治疗方案在全人群和任何亚组中与标准化疗方案相比存在显著的疗效差别，在耐异烟肼的患者中两组疗效可能有差别（P=0.06）。两组在9个月时的神经系统残疾率，首次出现神经系统残疾或死亡的时间等次要结局中差异没有统计学意义。引起治疗中断的药物不良反应在两组中差异也没有统计学意义，标准化疗组64例治疗中断，强化治疗组95例治疗中断（P=0.08）。
04，结 论
结核性脑膜炎患者的强化抗结核药物治疗方案与标准化疗方案相比，没有显示出更高的生存率。
转自：中国防痨杂志期刊社
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