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奥拉帕尼印度仿制药 12月19日，美国FDA已批准 奥拉帕尼Olaparib(Lynparza)用于既往经至少三线化疗治疗失败的BRCA胚系突变晚期卵巢癌患者的治疗。欧盟委员会（EC）批准的适应证和FDA稍有不同，是针对BRCA基因突变，之前接受过含有铂类药物的化疗并表现应答且复发的晚期上皮性卵巢癌患者的维持治疗。
最近的研究结果显示，Olaparib联合紫杉醇在晚期胃癌乳腺治疗中具有一定的疗效，上述联合方案目前已进入III期临床试验阶段。希望能够得出阳性结果。
给药剂量和方法：
奥拉帕尼.Olaparib的推荐剂量为400mg，口服，每天2次。继续治疗直至疾病进展或出现不能耐受的毒性。对于发生不良反应的患者，考虑治疗剂量中断或减低剂量。
不良反应：
临床试验所报道的奥拉帕尼Olaparib最常见的不良反应（≥20%）主要包括贫血、恶心、疲乏（包括乏力）、呕吐、腹泻、味觉障碍、消化不良、头痛、食欲减退、鼻咽炎/咽炎/URI、咳嗽、关节痛/肌肉骨骼痛、肌痛、背痛、皮炎/皮疹和腹痛/不适。最常见的实验室异常（≥25%）为肌酐增高、红细胞均数体积升高、血红蛋白减低、淋巴细胞减低、绝对中性粒细胞计数减低和血小板减低。
药物相互作用：
CYP3A抑制剂：在接受奥拉帕尼Olaparib治疗期间，应避免同时使用强或中度CYP3A抑制剂。如不能避免使用CYP3A抑制剂，应降低Olaparib剂量。
CYP3A诱导剂：在接受奥拉帕尼Olaparib治疗期间，应避免同时使用强和中度CYP3A诱导剂。如中度CYP3A诱导剂不能避免，应意识到疗效减低的潜在可能。
注意事项：
骨髓增生异常综合征（MDS）/急性髓性白血病（AML）：暴露于Olaparib患者会发生（MDS/AML），而有些病例是致命性的，在基线时、以及用药期间应每月监测患者血液学毒性，如确诊为MDS/AML，应永久终止奥拉帕尼Olaparib治疗。
肺炎：暴露于Olaparib的患者会发生间质性肺炎，有时是致死性的，如怀疑肺炎应中断治疗，确证时终止奥拉帕尼Olaparib治疗。
胚胎-胎儿毒性：奥拉帕尼Olap arib可对胎儿产生危害，因此对于有生育力的女性，应警告其对胎儿存在的潜在危害，并建议避免妊娠。
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