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多款国产抗癌药问世 比进口药更安全 更便宜

时间:2018-07-26 09:40:47

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多款国产抗癌药问世 比进口药更安全 更便宜

从进入肿瘤这个行业,Rossy几乎每天都写国外的抗癌新进展,今天不写了,就写一写那些我们国内自主研发的抗癌好药!

在治疗肿瘤的历史中,药物出现的最晚。

始于19世纪初的手术治疗,经过不断发展,实现了“治愈”一小部分患者的目标;

始于19世纪末的放射治疗,发展到上世纪50年代,单独或联合的作用使得约1/3患者治愈;

始于20世纪初的化疗,又进一步提高了肿瘤的治疗效果。

但上世纪八九十年代,我国肿瘤药物的研究仍然处于拓荒阶段。

在新药开发的过程中,临床试验让药物实现了从小白鼠到人的跨越。一种新药,从先导化合物开始,再经过三期临床试验,到最后上市,往往需要十到十五年的时间。

而国产新药的研发一直是我国的软肋,为了改变这种局面,国家在十一五、十二五期间出台鼓励新药研发的政策,近几年,国产抗肿瘤创新药几个里程碑式药物的临床研究,让“软肋”日趋“强壮”。

过去,很多癌症患者面对国外上市的众多天价抗癌药只能望洋兴叹,进口药有了,但是面对这些救命药,没几个人拿得到,吃得起!

很多患者都在问,我们的科学家在哪?

我想说,我们的科学家看到了这个问题,夜以继日研发我们自己的抗癌好药,报效祖国,造福患者!

从历经8年时间研制而成,我国拥有完全自主知识产权的晚期非小细胞肺癌小分子靶向药物埃克替尼,到国产PD-1上市,国产抗癌药让更多的癌症患者有了更安全,更便宜的用药选择。

1

8月,埃克替尼以凯美纳为名正式上市,8年来,接受凯美纳药物治疗的晚期肺癌患者达几十万多人,凯美纳的疗效确切,得到临床医生的一致认可,值得一提的是,与国外同类药相比,凯美纳的安全性更胜一筹。,埃克替尼被授予国家科技进步奖一等奖,这是新中国成立以来,化学药物领域首次获得国家科技领域最高荣誉。埃克替尼也成为国产抗癌药研发的领跑者。

2

~,随着政府的重视,我国加快了抗癌药入市的步伐,国内抗癌新药的研发上市呈井喷状态,除了靶向药,三大国产PD-1药物--特瑞普利单抗(拓益)、信迪利单抗(达伯舒),卡瑞利珠单抗(艾立妥)也相继上市,其中,拓益7200元/支的价格可谓全球最低,让国内患者真正的看到了希望,中国的患者也终于迎来了真正的免疫治疗元年!

盐酸安罗替尼胶囊

安罗替尼是新型小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂,具有抗肿瘤血管生成和抑制肿瘤生长的双重功效。临床试验证实,安罗替尼是目前晚期非小细胞肺癌抗血管生成靶向药物中仅有的单药有效的口服制剂,且不良反应较轻,患者耐受性良好。

药品名称:盐酸安罗替尼胶囊

英文名称:Anlotinib

商品名:福可维

研发公司:正大天晴

国内上市时间:5月14日

适应症:用于治疗晚期或转移性非小细胞肺癌三线及以上的治疗。

获批数据:在关键的3期试验(ALTER0303)中证实,对于现有治疗无效或失败的晚期非小细胞肺癌,安罗替尼相对安慰剂组可明显提高总生存期,总生存期延长3.3个月(9.6个月VS 6.3个月),无进展生存期延长3.97个月(5.4个月VS 1.4个月),客观缓解率9.2%VS 0.7%。

推荐剂量:每次12mg,每日一次。早餐前口服。三周一疗程,服药两周停药一周。

药物价格:6200/盒(以各医院的具体价格为准),12mg*7粒

马来酸吡咯替尼片

马来酸吡咯替尼片为复发或转移性乳腺癌患者提供了新的治疗手段。

药品名称:马来酸吡咯替尼片

英文名称:Pyrotinib

商品名:艾瑞妮

研发公司:恒瑞医药

国内上市时间:8月16日

适应症:联合卡培他滨,适用于治疗表皮生长因子受体2(HER2)阳性、既往未接受或接受过曲妥珠单抗的复发或转移性乳腺癌患者。使用本品前患者应接受过蒽环类或紫杉类化疗。

获批数据:II期临床数据显示,吡咯替尼 卡培他滨VS 拉帕替尼 卡培他滨,客观缓解率分别为78.5%VS 57.1%,中位无进展生存期对比为18.1个月VS 7.0个月。

推荐剂量:400mg,每日1次,餐后30分钟内口服。连续服用,每21天为一个周期。

国内药房价格:160mg*28片:9960元/盒;80mg*14片:3560元/盒。(具体价格以医院或药店为主)

呋喹替尼胶囊

呋喹替尼胶囊为转移性结直肠癌患者提供了新的治疗途径。

药品名称:呋喹替尼胶囊

英文名称:Fruquintinib

商品名:爱优特

研发公司:和记黄埔

国内上市时间:9月5日

适应症:用于既往接受过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗,以及既往接受过或不适合接受抗血管内皮生长因子(VEGF)治疗、抗表皮生长因子受体(EGFR)治疗(RAS野生型)的转移性结直肠癌患者的治疗。

获批数据:FRESCO研究中,呋喹替尼组患者的中位生存期为9.30个月,较安慰剂组显著延长2.73个月,中位无进展生存期对比为3.71个月VS 1.84个月。

推荐剂量:每次5mg,每日1次;连续服药3周,随后停药1周(每4周为一个治疗周期)。本品可与食物同服或空腹口服,需整粒吞服。

国内药房价格:暂未公布

特瑞普利单抗注射液

特瑞普利单抗是首个上市的国产PD-1单抗,这是我国企业独立研发、具有完全自主知识产权的生物制品创新药品,用于治疗既往标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤。从3月8日递交上市申请,到优先审评方式获批,第一家国产PD-1的中国上市审批过程历时284天。

这绝对在中国抗癌史上具有里程碑意义!因为它是中国大陆首个获批上市的国产免疫肿瘤治疗新药!开启肿瘤治疗新时代!

药品名称:特瑞普利单抗注射液

英文名称:Fruquintinib

商品名:拓益

研发公司:君实生物

国内上市时间:/12/17(国产)

适应症:用于治疗既往接受全身系统治疗失败后的不可切除或转移性黑色素瘤患者。

获批数据:特瑞普利此次获批的临床试验结果显示,治疗既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤患者的客观缓解率达17.3%,疾病控制率达57.5%, 1年生存率达69.3%。

推荐剂量:参照临床试验的用法,NMPA批准的剂量为3 mg/kg,每两周1次。(如果患者体重在80公斤以内,每次只需用药一支,一年使用26支拓益,总花费为:7200元/支 × 26支 = 187200元。)

国内药房价格:240mg/支 价7200元

援助方案:

对于符合项目规定援助条件的黑色素瘤患者,于指定期限内在项目医院接受过拓益药品治疗,经项目医生确认需继续治疗的患者,给予拓益药品的援助。

信迪利单抗注射液

时隔十日,第二个国产PD-1正式上市,中国癌症患者即将迎来免疫治疗的又一浪潮!是目前价格最低的一款PD-1。

药品名称:信迪利单抗注射液

英文名称:Sintilimab

商品名:达伯舒

研发公司:信达生物

国内上市时间:/12/24(国产)

适应症:用于治疗至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者。

获批数据:信迪利单抗用于治疗复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤治疗的关键性ORIENT-1研究的结果:客观有效率高达80.4%,包括33.7%的患者肿瘤完全消失,疾病控制率97.9%。

推荐剂量:按照每次两支(200mg),每三周一次的用量,一年用药17次,达伯舒全年的用药成本已经是部分进口抗癌药“慈善赠药”后的花费。

国内药房价格:100mg/支 价格:7838元

援助方案:

据悉,"关爱·优"将推出“舒享新生”3 2会员优惠项目,优惠项目推出后,每个月的治疗费用。预计约为1.39万元,一年治疗费用约为16.7万元。达伯舒就成了是患者能在家门口用上价格可以承受的药物。‍

患者朋友可以致电全球肿瘤医生网医学部咨询更多抗癌技术、药品或专家(400-666-7998)。

卡瑞利珠单抗

这是继信达生物的达伯舒(信迪利单抗,于12月27日获得国家药监局批准上市,用于治疗至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤)后,第二个获批该适应症的国产PD-1单抗药物,同时也是中国市场第5个获批上市的PD-1单抗药物。

药品名称:卡瑞利珠单抗

英文名称:Camrelizumab

商品名:艾立妥

研发公司:恒瑞医药

国内上市时间:/5/29(国产)

适应症:用于治疗至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者。

获批数据:卡瑞利珠单抗治疗复发/难治性经典霍奇金淋巴瘤(cHL)中展现出积极的有效性和安全性,其中客观有效率达到84.8%,完全缓解率(CR)达到30.3%,研究期间可观察到患者靶病灶肿瘤负荷明显减少,研究者评价的ORR和CR率分别为80.3%和36.4%。

推荐剂量:200mg/次q2w

国内药房价格:200mg/支 价格:19800元

援助方案:

卡瑞利珠单抗将以买2赠2,再买4赠至一年(不超过18支)的计划为患者提供更大的药物可及性支持。

未完待续

人类和肿瘤之间的较量会一直持续,使用新疗法、新药物赢得时间,等待未被发现的一线生机,最终把不治之症变成可控的慢性病,在人类可以治愈癌症之前,这是现实而积极的期待。但在理想和现实之间,医者和患者要面对的仍然是漫长的跋涉和艰苦的等待。

近两年,随着政府的重视,药品审评审批制度改革,国内新药上市速度已大幅提升,相信随着医药改革、医学研究和无数患者与医疗工作者的共同推动,希望更多的救命抗癌药能加速在国内上市,更重要的是进医保,让更多的癌症患者都能用的起,相信今后癌症患者的预后会越来越好!

最后,写这篇文章的初衷,是因为这两天的香港事件闹得沸沸扬扬,有一句话说的很好:

如果你觉得祖国不好,你就去建设她。如果你觉得人民没素质,你就做一个高素质的公民。如果你觉得同胞愚昧无知,你就好好学习,并改变身边的人。你所站立的地方,正是你的中国。

是的,我们支持我们的国家!

我们爱你,中国!

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