导语：大约三分之一的携带有BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者可从dabrafenib加trametinib的一线治疗中获得长期益处。
来源：Medsci
背景患有BRAF V600E或V600K突变的无法切除或转移性黑色素瘤患者在接受BRAF抑制剂加MEK抑制剂治疗后，其无进展生存期和总生存期延长。然而，这些患者的长期临床结局仍未定义。近日，顶级医学期刊NEJM上发表了一篇研究文章，为了确定具有持久益处的患者的5年存活率和临床特征，研究人员试图回顾来自BRAF和MEK抑制剂联合治疗的随机试验的长期数据。
方法研究人员分析了COMBI-d和COMBI-v两项试验的汇总扩展生存数据，这些试验涉及接受过BRAF抑制剂dabrafenib（剂量为150 mg，每日两次）和MEK抑制剂trametinib（每日2 mg）的患者。中位随访时间为22个月（范围0至76）。COMBI-d和COMBI-v试验的主要终点分别是无进展生存期和总生存期。
结果共有563名患者被随机分配接受dabrafenib加trametinib治疗（COMBI-d试验211例，COMBI-v试验352例）。无进展生存率在4年时为21％（95％置信区间[CI]为17至24），5年时为19％（95％CI为15至22）。总体存活率在4年时为37％（95％CI为33至42），5年时为34％（95％CI为30至38）。在多变量分析中，若干基线因素（例如，机能状态、年龄、性别、具有转移的器官部位数量和乳酸脱氢酶水平）与无进展存活和总体存活显著相关。109名患者（19％）发生了完全反应，并且与长期预后改善相关，5年时总生存率为71％（95％CI为62-79）。
结论由此可见，大约三分之一的携带有BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者可从dabrafenib加trametinib的一线治疗中获得长期益处。
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